이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불완전 유산 여성 관리를 위한 미소프로스톨

2021년 10월 10일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital

Misoprostol 치료 후 불완전 임신 초기 유산이 있는 여성에서 Misoprostol 두 용량 간의 비교 연구: 무작위 임상 시험

유산은 임신 24주 이전, 즉 태아의 생존 능력이 생기기 전에 자연적으로 유산되는 것으로 정의됩니다. 유산의 임상 징후는 일반적으로 복통 및 경련과 관련된 질 출혈입니다. 유산은 조직이 자궁에 남아 있는지 여부에 따라 '완전' 또는 '불완전'으로 명명됩니다. 여성의 출혈은 미미하지만 자궁경부가 닫혀 있는 경우를 '위협 유산'이라고 합니다. 하지만; 임신이 아직 자궁 안에 있지만 자궁 경부가 열려 있으면 일반적으로 태아를 살릴 수 없는 '불가피 유산'이라고 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 Misoprostol 치료 후 불완전 임신 초기 유산이 있는 여성에서 미소프로스톨로 2회 용량을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Aswan, 이집트, 81528
        • Aswan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 12주 미만의 불완전 유도 유산이 확인된 여성.
  • 미소프로스톨에 대해 알려진 알레르기는 없습니다.
  • 혈역학적으로 안정된 여성.
  • 응급 시설에 대한 접근성이 좋음

제외 기준:

  • 심각한 감염의 징후가 있는 여성(열 > 38°)
  • 심한 질 출혈이 있는 여성
  • 여성은 프로스타글란딘에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 즉각적인 개입이 필요한 심한 복통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미소프로스톨 800μg
misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg 정제, SIGMA 제약) 설하 1회 투여
의약품: 미소프로스톨 800μg
misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg 정제, SIGMA 제약) 설하 1회 투여
활성 비교기: 미소프로스톨 400μg
misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg 정제, SIGMA 제약) 설하 1회 투여
의약품: 미소프로스톨 400μg
misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg 정제, SIGMA 제약) 설하 1회 투여
다른 이름들:
  • 활성 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주일째 완전 유산한 환자 수
기간: 7 일
1주일째 완전 유산한 환자 수
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aswan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • aswu/354/7/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미소프로스톨 800μg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다