不完全流産の女性の管理のためのミソプロストール
2021年10月10日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
ミソプロストール治療後の妊娠初期の不完全な流産の女性におけるミソプロストールの 2 つの用量間の比較研究: 無作為化臨床試験
流産は、妊娠 24 週以前、つまり胎児が生存する前に妊娠が自然に失われることと定義されます。
流産の臨床徴候は、通常、腹痛とけいれんを伴う膣からの出血です。
子宮内に組織が残っているかどうかに応じて、流産は「完全流産」または「不完全流産」と呼ばれます。
少量の出血で子宮頸部が閉じている場合、これは「切迫流産」として知られています。
でも;妊娠がまだ子宮内にあり、子宮頸部が開いている場合、これは「避けられない流産」と呼ばれ、通常は胎児を救うことはできません.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ミソプロストール治療後の妊娠初期の不完全流産の女性におけるミソプロストールの 2 回の投与を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠12週未満の不完全な誘発流産が確認された女性。
- ミソプロストールに対する既知のアレルギーはありません。
- 血行動態が安定する女性。
- 救急施設へのアクセス良好
除外基準:
- 重度の感染症の兆候がある女性 (発熱 > 38°)
- 重度の性器出血のある女性
- 女性はプロスタグランジンにアレルギーがあることが知られています
- 緊急の介入が必要な重度の腹痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミソプロストール 800μg
ミソプロストール800μg（ミソタック200μg錠、シグマ製薬）1回舌下投与
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ミソプロストール800μg（ミソタック200μg錠、シグマ製薬）1回舌下投与
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール 400μg
ミソプロストール400μg（ミソタック200μg錠、シグマ製薬）1回舌下投与
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ミソプロストール400μg（ミソタック200μg錠、シグマ製薬）1回舌下投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1週間で完全流産した患者数
時間枠：7日
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1週間で完全流産した患者数
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月10日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月10日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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