Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Misoprostol a nem teljes vetélésben szenvedő nők kezelésére

2021. október 10. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

Összehasonlító vizsgálat két adag misoprostol között olyan nőknél, akiknek az első trimeszterében nem volt teljes vetélése misoprostol-kezelés után: Randomizált klinikai vizsgálat

A vetélés a terhesség spontán elvesztése a 24 hetes terhesség előtt, azaz a magzat életképessége előtt. A vetélés klinikai tünetei általában a hüvelyi vérzés, amely hasi fájdalommal és görcsökkel jár. A vetélést „teljesnek” vagy „hiányosnak” nevezik, attól függően, hogy a szövetek megmaradtak-e a méhben vagy sem. Ha egy nőnek minimális a vérzése, de a méhnyaka zárva van, ezt „fenyegetett vetélésnek” nevezik. Azonban; ha a terhesség még a méhen belül van, de a méhnyak nyitva van, akkor ezt „elkerülhetetlen vetélésnek” nevezik, amivel általában nem lehet megmenteni a magzatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

a vizsgálat célja 2 adag misoprostol értékelése olyan nőknél, akiknek az első trimeszterben nem volt teljes vetélése misoprostol-kezelés után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél megerősített, nem teljes indukált vetélés, kevesebb, mint 12 hetes terhesség.
  • Nem ismert allergia a misoprostolra.
  • Nők, akik hemodinamikailag stabilak lesznek.
  • Jó hozzáférés a segélyszolgálatokhoz

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknél súlyos fertőzés jelei vannak (láz > 38°)
  • Súlyos hüvelyi vérzésben szenvedő nők
  • A nőkről ismert, hogy allergiásak a prosztaglandinokra
  • Súlyos hasi fájdalom, amely azonnali beavatkozást igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: misoprostol 800 µg
800 µg misoprostol (Misotac 200 µg tabletta, SIGMA gyógyszer) egyszeri adagot szublingválisan
800 µg misoprostol (Misotac 200 µg tabletta, SIGMA gyógyszer) egyszeri adagot szublingválisan
Aktív összehasonlító: misoprostol 400 µg
400 µg misoprostol (Misotac 200 µg tabletta, SIGMA gyógyszer) egyszeri adagot szublingválisan
400 µg misoprostol (Misotac 200 µg tabletta, SIGMA gyógyszer) egyszeri adagot szublingválisan
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes vetélésben szenvedő betegek száma 1 héten
Időkeret: 7 nap
A teljes vetélésben szenvedő betegek száma 1 héten
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a misoprostol 800 µg

3
Iratkozz fel