米索前列醇对不完全流产妇女的管理
2021年10月10日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
米索前列醇治疗后早孕不完全流产女性两种剂量米索前列醇的比较研究：一项随机临床试验
流产被定义为在妊娠 24 周之前（即胎儿存活之前）自然流产。
流产的临床症状通常是伴有腹痛和痉挛的阴道出血。
根据组织是否保留在子宫中，将流产命名为“完全”或“不完全”。
如果一名妇女出血很少，但她的子宫颈是闭合的，这被称为“先兆流产”。
然而;如果怀孕仍在子宫内但子宫颈是开放的，这被描述为“不可避免的流产”，通常无法挽救胎儿。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估 2 剂米索前列醇对米索前列醇治疗后早孕不完全流产的女性的疗效
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aswan、埃及、81528
- Aswan university hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 已确认不完全性流产且妊娠不足 12 周的妇女。
- 没有已知的米索前列醇过敏。
- 血液动力学稳定的女性。
- 方便使用应急设施
排除标准：
- 有严重感染迹象的女性（发烧> 38°）
- 严重阴道出血的女性
- 众所周知，女性对前列腺素过敏
- 需要立即干预的严重腹痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米索前列醇 800 微克
接受一次舌下含服米索前列醇 800 µg（Misotac 200 µg 片剂，SIGMA 制药公司）
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接受一次舌下含服米索前列醇 800 µg（Misotac 200 µg 片剂，SIGMA 制药公司）
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有源比较器：米索前列醇 400 微克
接受一次舌下含服米索前列醇 400 µg（Misotac 200 µg 片剂，SIGMA 制药公司）
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接受一次舌下含服米索前列醇 400 µg（Misotac 200 µg 片剂，SIGMA 制药公司）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1周时完全流产的患者数
大体时间：7天
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1周时完全流产的患者数
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月10日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月10日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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