Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol w leczeniu kobiet z niecałkowitym poronieniem

10 października 2021 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Badanie porównawcze dwóch dawek mizoprostolu u kobiet z niepełnym poronieniem w pierwszym trymestrze ciąży po leczeniu mizoprostolem: randomizowane badanie kliniczne

Poronienie definiuje się jako samoistną utratę ciąży przed 24 tygodniem ciąży, czyli przed żywotnością płodu. Klinicznymi objawami poronienia są zwykle krwawienia z pochwy połączone z bólem brzucha i skurczami. Poronienie nazywa się „całkowitym” lub „niekompletnym” w zależności od tego, czy tkanki są zachowane w macicy. Jeśli kobieta ma minimalne krwawienie, ale jej szyjka macicy jest zamknięta, jest to znane jako „poronienie zagrażające”. Jednakże; jeśli ciąża nadal znajduje się w macicy, ale szyjka macicy jest otwarta, jest to określane jako „nieuniknione poronienie”, którego zwykle nie da się uratować.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

celem pracy jest ocena 2 dawek mizoprostolu u kobiet z niepełnym poronieniem w I trymestrze ciąży po leczeniu mizoprostolem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z potwierdzonym poronieniem niepełnym wywołanym, przed 12 tygodniem ciąży.
  • Brak znanej alergii na mizoprostol.
  • Kobiety, które będą stabilne hemodynamicznie.
  • Dobry dostęp do placówek ratunkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z objawami ciężkiej infekcji (gorączka > 38°)
  • Kobiety z ciężkim krwawieniem z pochwy
  • Wiadomo, że kobiety mają alergie na prostaglandyny
  • Silny ból brzucha wymagający natychmiastowej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mizoprostol 800 ug
otrzymał mizoprostol 800 µg (tabletki Misotac 200 µg, farmaceutyczny SIGMA) jednorazowo podjęzykowo
Lek: mizoprostol 800 ug
otrzymał mizoprostol 800 µg (tabletki Misotac 200 µg, farmaceutyczny SIGMA) jednorazowo podjęzykowo
Aktywny komparator: mizoprostol 400 ug
otrzymał mizoprostol 400 µg (tabletki Misotac 200 µg, farmaceutyczny SIGMA) jednorazowo podjęzykowo
Lek: mizoprostol 400 ug
otrzymał mizoprostol 400 µg (tabletki Misotac 200 µg, farmaceutyczny SIGMA) jednorazowo podjęzykowo
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z całkowitym poronieniem w 1 tygodniu
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba pacjentek z całkowitym poronieniem w 1 tygodniu
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/354/7/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mizoprostol 800 ug

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj