Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol til behandling af kvinder med en ufuldstændig abort

10. oktober 2021 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem to doser misoprostol hos kvinder med ufuldstændig abort i første trimester efter misoprostolbehandling: et randomiseret klinisk forsøg

Abort er defineret som det spontane tab af en graviditet før 24 ugers graviditet, det vil sige før føtal levedygtighed. De kliniske tegn på abort er normalt vaginal blødning forbundet med mavesmerter og kramper. Aborten kaldes 'komplet' eller 'ufuldstændig' alt efter om væv tilbageholdes i livmoderen eller ej. Hvis en kvinde har minimal blødning, men hendes livmoderhals er lukket, er dette kendt som en 'truet abort'. Imidlertid; hvis graviditeten stadig er inde i livmoderen, men livmoderhalsen er åben, beskrives dette som en 'uundgåelig abort', som det normalt ikke vil være muligt at redde fosteret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere 2 doser med misoprostol hos kvinder med ufuldstændig abort i første trimester efter misoprostolbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med bekræftet ufuldstændig induceret abort, mindre end 12 ugers graviditet.
  • Ingen kendt allergi over for misoprostol.
  • Kvinder, der vil være hæmodynamisk stabile.
  • God adgang til nødfaciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med tegn på alvorlig infektion (feber > 38°)
  • Kvinder med svær vaginal blødning
  • Kvinder er kendt for at have allergi over for prostaglandiner
  • Alvorlige mavesmerter, der kræver øjeblikkelig indgriben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: misoprostol 800 µg
modtog misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA lægemiddel) én gang sublingualt dosis
Medicin: misoprostol 800 µg
modtog misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA lægemiddel) én gang sublingualt dosis
Aktiv komparator: misoprostol 400 µg
modtog misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA farmaceutisk) én gang sublingualt dosis
Medicin: misoprostol 400 µg
modtog misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA farmaceutisk) én gang sublingualt dosis
Andre navne:
  • Aktiv komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med fuldstændig abort efter 1 uge
Tidsramme: 7 dage
Antallet af patienter med fuldstændig abort efter 1 uge
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/354/7/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med misoprostol 800 µg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner