En fase 3-studie av BIBP-difteri, stivkrampe og acellulær pertussis (tre komponenter) kombinert vaksine, adsorbert (DTaP)

Inklusjonskriterier:

• Friske personer i alderen 2 måneder (60-89 dager) og 3 måneder (90-119 dager) ；
• Villig til å fremlegge bevis på identitet
• Personer i alderen 2 måneder har ikke blitt vaksinert med DTaP, IPV, Hib eller 13-valent pneumokokkpolysakkaridkonjugatvaksine;
• Personer på 3 måneder har ikke blitt inokulert med DTaP-vaksine og IPV (kun gruppe A3）；
• Foresatte eller tillitsvalgte er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket frivillig, og overholde kravene i den kliniske studieplanen.

Ekskluderingskriterier:

• Med temperatur >37,0°C på aksillær innstilling før vaksasjon;
• Med en medisinsk historie med difteri, kikhoste eller stivkrampe;
• Hadde kontakt med personer med bekreftet kikhoste, difteri og stivkrampe i deres familier de siste 30 dagene;
• Prematur fødsel (fødsel før 37. uke av svangerskapet) eller lav fødselsvekt (fødselsvekt < <2500g);
• Historie med dystoki, redning av kvelning, nevrologisk skade;
• Med medfødte misdannelser eller utviklingsforstyrrelser, genetiske defekter, alvorlig underernæring m.m.
• Historie med epilepsi, kramper eller kramper, eller har en familiehistorie med psykisk sykdom;
• Anamnese med unormal blodkoagulasjon (som koagulasjonsfaktormangel, koagulopati);
• Hadde mottatt immunforsterkning eller inhibitorbehandling (kontinuerlig oral eller instillasjon i mer enn 14 dager);
• Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner på vaksinasjon, som pustevansker, urticaria;
• Eventuell tidligere administrering av blodprodukter de siste 3 månedene;
• Eventuell tidligere administrering av svekket levende vaksine de siste 14 dagene;
• Eventuell tidligere administrering av underenhet eller inaktiverte vaksiner de siste 7 dagene;
• Planlegger å delta i eller deltar i en hvilken som helst annen klinisk medikamentstudie;
• Har andre faktorer vurdert av etterforskere som gjør dem uegnet til å delta i den kliniske studien