BIBP 디프테리아, 파상풍 및 무세포 백일해(3가지 성분) 혼합 백신, 흡착에 대한 3상 연구 (DTaP)

포함 기준:

• 2개월(60~89일) 및 3개월(90~119일)의 건강한 피험자 ；
• 신원 증명을 제공할 의향이 있음
• 2개월령 피험자는 DTaP, IPV, Hib 또는 13가 폐렴구균 다당류 결합 백신으로 예방접종을 받지 않았습니다.
• DTaP 백신과 IPV를 접종하지 않은 3개월 피험자(그룹 A3만 해당);
• 피험자의 보호자 또는 수탁자는 사전 동의를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있으며 임상 연구 계획의 요구 사항을 준수합니다.

제외 기준:

• 예방접종 전 겨드랑이 부위의 온도 >37.0°C;
• 디프테리아, 백일해 또는 파상풍의 병력이 있는 경우
• 지난 30일 동안 가족 중에 백일해, 디프테리아 및 파상풍 질병이 확인된 개인과 접촉한 적이 있습니다.
• 조산(임신 37주 이전 분만) 또는 저체중아(출생체중 < < 2500g);
• 난산의 병력, 질식 구조, 신경학적 손상;
• 선천성 기형 또는 발달 장애, 유전 적 결함, 심각한 영양 실조 등
• 간질, 경련 또는 경련의 병력이 있거나 정신 질환의 가족력이 있는 경우
• 비정상적인 혈액 응고 병력(예: 응고 인자 결핍, 응고 병증);
• 면역 강화 또는 억제제 요법(14일 이상 지속적으로 경구 또는 주입)을 받은 경우
• 호흡 곤란, 두드러기와 같은 예방 접종에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력;
• 지난 3개월 동안 혈액제제의 이전 투여;
• 지난 14일 동안 약독화 생백신을 이전에 투여한 경우
• 지난 7일 동안 서브유닛 또는 불활성화 백신의 이전 투여;
• 다른 약물 임상 연구에 참여할 계획이거나 참여하고 있습니다.
• 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 조사관이 판단한 다른 요인이 있습니다.