Eine Phase-3-Studie mit BIBP-Kombinationsimpfstoff gegen Diphtherie, Tetanus und azelluläre Pertussis (drei Komponenten), adsorbiert (DTaP)

Einschlusskriterien:

• Gesunde Probanden im Alter von 2 Monaten (60-89 Tage) und 3 Monaten (90-119 Tage) ；
• Bereit, einen Identitätsnachweis zu erbringen
• Probanden im Alter von 2 Monaten wurden nicht mit DTaP, IPV, Hib oder 13-valentem Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff geimpft;
• Personen im Alter von 3 Monaten wurden nicht mit DTaP-Impfstoff und IPV geimpft (nur Gruppe A3）；
• Die Erziehungsberechtigten oder Treuhänder der Probanden sind in der Lage, die Einverständniserklärung freiwillig zu verstehen und zu unterzeichnen und die Anforderungen des klinischen Studienplans einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Bei Temperatur > 37,0 °C in der Achselhöhle vor der Impfung;
• Mit einer Krankengeschichte von Diphtherie, Keuchhusten oder Tetanus;
• in den letzten 30 Tagen Kontakt zu Personen mit nachgewiesener Keuchhusten-, Diphtherie- und Tetanuserkrankung in ihren Familien hatten;
• Frühgeburt (Entbindung vor der 37. Schwangerschaftswoche) oder niedriges Geburtsgewicht (Geburtsgewicht < < 2500 g);
• Geschichte von Dystokie, Erstickungsrettung, neurologischer Schaden;
• Bei angeborenen Fehlbildungen oder Entwicklungsstörungen, Gendefekten, schwerer Mangelernährung etc.
• Vorgeschichte von Epilepsie, Krämpfen oder Krämpfen oder eine Familiengeschichte von Geisteskrankheiten;
• Blutgerinnungsstörung in der Anamnese (z. B. Gerinnungsfaktormangel, Koagulopathie);
• Hatte eine Immunverstärkungs- oder Inhibitortherapie erhalten (kontinuierliche orale oder Instillation für mehr als 14 Tage);
• Schwere allergische Reaktionen auf die Impfung in der Vorgeschichte, wie z. B. Atembeschwerden, Urtikaria;
• Jede vorherige Verabreichung von Blutprodukten in den letzten 3 Monaten;
• Jede vorherige Verabreichung von attenuiertem Lebendimpfstoff in den letzten 14 Tagen;
• Jede vorherige Verabreichung von Subunit- oder inaktivierten Impfstoffen in den letzten 7 Tagen;
• Plant die Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie oder nimmt daran teil;
• Wurden andere Faktoren von Prüfärzten beurteilt, die sie für die Teilnahme an der klinischen Studie ungeeignet machen?