- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05097833
Lokal evaluering av Saint Francis Ministries Fatherhood FIRE-programmet
31. mars 2025 oppdatert av: University of Kansas
KS, NE og TX fedre, par og medforeldre hvis barn er involvert i barnevernssystemet vil få ferdigheter og kunnskap til å bli bedre foreldre gjennom Saint Francis Fatherhood FIRE
Denne studien er den lokale prosessen og konsekvensevalueringen for Saint Francis Ministries' Fatherhood FIRE-program.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er basert på føderal lovgivning som krever evaluering av et program som implementeres og leveres av Saint Francis Ministries, en samfunnsbasert ideell organisasjon som betjener barn og familier.
Saint Francis Ministries mottok føderale midler for å utvide og levere Fatherhood FIRE-programmet til fellesskapsbaserte og rettssystem involverte fedre i deres tjenesteområde.
FIRE-programmet, som står for Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, har som mål å fremme ansvarlige og positive foreldrepraksis for farskap og utvikle og opprettholde sunne relasjoner med sine partnere og andre medforeldre (f.eks. mødre til sine barn).
Evaluering av programmet er en betingelse for Saint Francis Ministries' bevilgning fra US Department of Health and Human Services.
KU-evalueringsteamet ved School of Social Welfare har fått kontrakt med Saint Francis Ministries for å gjennomføre evalueringen.
Evalueringen vil bli gjennomført i to deler: 1) en prosessevaluering og 2 en resultatevaluering.
Prosessen og målpopulasjonene for både prosess- og resultatkomponentene er som følger.
PROSESSEVALUERING: Prosessstudien involverer personer som er involvert i implementeringen av Fatherhood FIRE-programmet ved Saint Francis Ministries.
Spesifikke populasjoner som er kvalifisert for inkludering i prosessevalueringen inkluderer: (1) implementeringsteam som tilrettelegger for Fatherhood FIRE-programmet i tre stater i Saint Francis Ministries serviceområde (Kansas, Nebraska og Texas), (2) medlemmer av Fatherhood FIRE Data, Assessment , og Dissemination Workgroup, en rådgivende gruppe bestående av Saint Francis-programadministratorer og evalueringsteamet som har ansvaret for å planlegge og føre tilsyn med datainnsamling, evaluering og formidlingsarbeid, og (3) evalueringsstudieteamet.
EVALUERING AV RESULTAT: Fedre i alderen 18 år og eldre som ikke er fengslet og som er påmeldt og deltar i Fatherhood FIRE-programmet.
For å være kvalifisert for inkludering i evalueringsstudien, må programdeltakere ikke være fengslet, ha barn opp til 24 år, og kan bo med eller bortsett fra barna sine.
Kvalifiserte deltakere kan være biologiske foreldre, adoptiv- eller fosterforeldre, eller andre omsorgspersoner i foreldrerollen dersom de har barn som oppfyller alderskriteriene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedre med barn opp til 24 år
- Fedre som deltar i Saint Francis Fatherhood FIRE-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Fedre som er fengslet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enhanced Treatment Group
Tilfeldig gruppe deltakere som mottar et forbedret Fatherhood FIRE-program.
|
Fedre får en utvidet serie med workshops for foreldre, relasjoner og økonomisk stabilitet over 16 uker.
Workshop-serier er basert på en mangfoldig læreplan, inkludert en kombinasjon av enten 24/7 pappa- eller foreldreprosjekt og Connections to Success og Nurturing Fathers-forbedringsprogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tilfeldig gruppe deltakere som mottar "tjenester som vanlig" Faderskapsprogrammet.
|
Fedre mottar tjenestene som vanlig tilnærming, som inkluderer en rekke pro-foreldre-, relasjons- og økonomisk stabilitet-workshops over 13 uker.
Workshop-serier er basert på en mangfoldig læreplan inkludert en kombinasjon av enten 24/7 pappa- eller foreldreprosjekt og koblinger til suksess.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn relasjon og ekteskap ferdigheter
Tidsramme: Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
Fedre i den forbedrede gruppen viser større og mer vedvarende endring i sunne forhold og ekteskapsferdigheter (f.eks. kompromiss og interaksjonsreaktivitet) enn kontrollgruppen.
Måleverktøyet som brukes for å vurdere dette resultatet er Romantic Partner Conflict Scale (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
|
Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
|
Foreldreferdigheter
Tidsramme: Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
Fedre i den forbedrede gruppen viser større og mer vedvarende endring i foreldreferdigheter enn kontrollgruppen.
Måleverktøyet som brukes for å vurdere dette utfallet er Parenting Sense of Competence Scale (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
|
Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
|
Samforeldreferdigheter
Tidsramme: Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
Fedre i den forbedrede gruppen viser større og mer vedvarende endring i samforeldreferdigheter enn kontrollgruppen.
Måleverktøyet som brukes til å vurdere dette resultatet er Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti, & Feinberg, 2017).
|
Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
|
Forlovelse mellom far og barn
Tidsramme: Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
Fedre i den forbedrede gruppen viser større og mer vedvarende endring i far/barn-engasjement enn kontrollgruppen.
Måleverktøyet som brukes for å vurdere dette utfallet er Inventory of Father Involvement (Hawkins, Bradford, Palkovitz, & Christiansen, 1999).
|
Måling av resultatet vil skje på tre tidspunkter: 1) Preintervensjon, 2) ved programavslutning i gjennomsnitt 16 uker etter preintervensjonstiltak, 3) 3 måneder etter programavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 146802
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli arkivert på slutten av studien gjennom en tilgjengelig arkiveringsside.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig ved slutten av studien, forventet september 2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .