- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05097833
Evaluación Local del Programa FIRE de Paternidad de los Ministerios de San Francisco
31 de marzo de 2025 actualizado por: University of Kansas
Padres, parejas y co-padres de KS, NE y TX cuyos hijos están involucrados en el sistema de bienestar infantil obtendrán las habilidades y el conocimiento para ser mejores padres a través de Saint Francis Fatherhood FIRE
Este estudio es el proceso local y la evaluación de impacto para el Programa FIRE de Paternidad de los Ministerios de San Francisco.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto se basa en la legislación federal que requiere la evaluación de un programa implementado y entregado por Saint Francis Ministries, una organización comunitaria sin fines de lucro que atiende a niños y familias.
Los Ministerios de San Francisco recibieron fondos federales para expandir y entregar el Programa FIRE de Paternidad a los padres involucrados en el sistema de justicia y basados en la comunidad en su área de servicio.
El programa FIRE, que significa Orientado a la Familia, Interconectado, Resiliente y Esencial, tiene como objetivo promover prácticas de crianza de padres responsables y positivas y desarrollar y mantener relaciones saludables con sus parejas y otros co-padres (por ejemplo, las madres de sus hijos).
La evaluación del programa es una condición para la concesión de la subvención de los Ministerios de San Francisco del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
El equipo de evaluación de KU en la Escuela de Bienestar Social ha sido contratado por Saint Francis Ministries para realizar la evaluación.
La evaluación se realizará en dos partes: 1) una evaluación de proceso y 2 una evaluación de resultados.
El proceso y las poblaciones objetivo para los componentes de proceso y resultados son los siguientes.
EVALUACIÓN DEL PROCESO: El estudio del proceso involucra a personas involucradas en la implementación del programa FIRE de Paternidad en los Ministerios de Saint Francis.
Las poblaciones específicas elegibles para su inclusión en el proceso de evaluación incluyen: (1) equipos de implementación que facilitan el programa Fatherhood FIRE en tres estados en el área de servicio de Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska y Texas), (2) miembros de la Paternidad FIRE Data, Assessment , y el Grupo de trabajo de difusión, un grupo asesor compuesto por los administradores del programa de Saint Francis y el equipo de evaluación encargado de planificar y supervisar los esfuerzos de recopilación, evaluación y difusión de datos, y (3) el equipo de estudio de evaluación.
EVALUACIÓN DE RESULTADOS: Padres mayores de 18 años que no están encarcelados y están inscritos y participando en el programa FIRE de Paternidad.
Para ser elegible para su inclusión en el estudio de evaluación, los participantes del programa no deben estar encarcelados, tener hijos hasta los 24 años y pueden vivir con sus hijos o separados de ellos.
Los participantes elegibles pueden ser padres biológicos, padres adoptivos o de crianza u otros cuidadores en el rol de crianza si tienen hijos que cumplen con los criterios de edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con hijos hasta 24 años
- Padres que participan en el Programa FIRE de Paternidad de San Francisco
Criterio de exclusión:
- Padres que están encarcelados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento mejorado
Grupo aleatorizado de participantes que reciben un programa FIRE de Paternidad mejorado.
|
Los padres reciben una serie mejorada de talleres a favor de la crianza de los hijos, las relaciones y la estabilidad económica durante 16 semanas.
La serie de talleres se basa en un currículo diverso que incluye una combinación de 24/7 Dad or Parent Project y Connections to Success y el programa de mejora Nurturing Fathers.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Grupo aleatorio de participantes que recibieron el programa de paternidad "servicios habituales".
|
Los padres reciben los servicios como de costumbre, que incluye una serie de talleres a favor de la crianza de los hijos, las relaciones y la estabilidad económica durante 13 semanas.
La serie de talleres se basa en un currículo diverso que incluye una combinación de 24/7 Dad o Parent Project y Connections to Success.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relaciones sanas y habilidades matrimoniales.
Periodo de tiempo: La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
Los papás en el grupo mejorado demuestran un cambio mayor y más sostenido en las relaciones saludables y las habilidades matrimoniales (por ejemplo, compromiso y reactividad interaccional) que el grupo de control.
La herramienta de medición utilizada para evaluar este resultado es la Escala de conflicto de pareja romántica (Zacchilli, Hendrick y Hendrick, 2009).
|
La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
|
Habilidades de los padres
Periodo de tiempo: La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
Los papás del grupo mejorado demuestran un cambio mayor y más sostenido en las habilidades de crianza que el grupo de control.
La herramienta de medición utilizada para evaluar este resultado es la Escala de Sentido de Competencia de los Padres (Ohan, Leung y Jonston, 2000; Johnston y Mash, 1989; Gillmore y Cuskelly, 2008).
|
La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
|
Habilidades de crianza compartida
Periodo de tiempo: La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
Los papás del grupo mejorado demuestran un cambio mayor y más sostenido en las habilidades de crianza compartida que el grupo de control.
La herramienta de medición utilizada para evaluar este resultado es la Escala de Coparentalidad Diaria (D-COP; McDaniel, Teti, & Feinberg, 2017).
|
La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
|
Compromiso padre-hijo
Periodo de tiempo: La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
Los papás del grupo mejorado demuestran un cambio mayor y más sostenido en la participación padre/hijo que el grupo de control.
La herramienta de medición utilizada para evaluar este resultado es el Inventario de Participación del Padre (Hawkins, Bradford, Palkovitz y Christiansen, 1999).
|
La medición del resultado ocurrirá en tres momentos: 1) antes de la intervención, 2) al finalizar el programa, un promedio de 16 semanas después de la medida previa a la intervención, 3) 3 meses después de la finalización del programa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 146802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se archivarán al final del estudio a través de un sitio de archivo accesible.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al final del estudio previsto para septiembre de 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .