- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05097833
Valutazione Locale del Programma FIRE della Paternità dei Ministeri di San Francesco
31 marzo 2025 aggiornato da: University of Kansas
KS, NE e TX Padri, coppie e co-genitori i cui figli sono coinvolti nel sistema di assistenza all'infanzia acquisiranno le competenze e le conoscenze per essere genitori migliori attraverso la paternità di San Francesco FUOCO
Questo studio è il processo locale e la valutazione dell'impatto del programma Fatherhood FIRE di Saint Francis Ministries.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto si basa su una legislazione federale che richiede la valutazione di un programma implementato e fornito da Saint Francis Ministries, un'organizzazione senza scopo di lucro basata sulla comunità al servizio di bambini e famiglie.
I ministeri di Saint Francis hanno ricevuto fondi federali per espandere e fornire il programma Fatherhood FIRE ai padri della comunità e coinvolti nel sistema giudiziario nella loro area di servizio.
Il programma FIRE, che sta per Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, mira a promuovere pratiche genitoriali paterne responsabili e positive e sviluppare e mantenere relazioni sane con i loro partner e altri co-genitori (ad esempio, le madri dei loro figli).
La valutazione del programma è una condizione per l'assegnazione della sovvenzione di Saint Francis Ministries da parte del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.
Il team di valutazione KU presso la School of Social Welfare è stato incaricato dai ministeri di Saint Francis di condurre la valutazione.
La valutazione sarà effettuata in due parti: 1) una valutazione del processo e 2 una valutazione dei risultati.
Il processo e le popolazioni target per entrambe le componenti del processo e dei risultati sono i seguenti.
VALUTAZIONE DEL PROCESSO: Lo studio del processo coinvolge le persone coinvolte nell'attuazione del programma Fatherhood FIRE presso i Ministeri di Saint Francis.
Popolazioni specifiche idonee per l'inclusione nella valutazione del processo includono: (1) team di implementazione che facilitano il programma Fatherhood FIRE in tre stati nell'area di servizio dei ministeri di Saint Francis (Kansas, Nebraska e Texas), (2) membri del Fatherhood FIRE Data, Assessment e Dissemination Workgroup, un gruppo consultivo composto dagli amministratori del programma Saint Francis e dal gruppo di valutazione incaricato di pianificare e supervisionare la raccolta dei dati, la valutazione e gli sforzi di diffusione, e (3) il gruppo di studio di valutazione.
VALUTAZIONE DEI RISULTATI: Padri di età pari o superiore a 18 anni che non sono incarcerati e sono iscritti e partecipano al programma Fatherhood FIRE.
Per poter essere inclusi nello studio di valutazione, i partecipanti al programma non devono essere incarcerati, avere figli fino a 24 anni e possono vivere con o separatamente dai propri figli.
I partecipanti ammissibili possono essere genitori biologici, genitori adottivi o affidatari o altri tutori nel ruolo genitoriale se hanno figli che soddisfano i criteri di età.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Padri con figli fino a 24 anni
- Padri che partecipano al programma FIRE della paternità di San Francesco
Criteri di esclusione:
- Padri che sono incarcerati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento avanzato
Gruppo randomizzato di partecipanti che ricevono un programma FIRE potenziato per la paternità.
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I padri ricevono una serie potenziata di workshop a favore della genitorialità, delle relazioni e della stabilità economica per 16 settimane.
Le serie di workshop si basano su diversi programmi di studio che includono una combinazione di 24/7 Dad o Parent Project e Connections to Success e il programma di miglioramento Nurturing Fathers.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo randomizzato di partecipanti che ricevono il programma di paternità "servizi come al solito".
|
I padri ricevono i servizi come al solito approccio che include una serie di workshop a favore della genitorialità, delle relazioni e della stabilità economica per 13 settimane.
Le serie di seminari si basano su programmi di studio diversificati che includono una combinazione di progetti per papà o genitori 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e connessioni per il successo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazioni sane e abilità matrimoniali
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
|
I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nelle relazioni sane e nelle capacità matrimoniali (ad esempio, compromesso e reattività interazionale) rispetto al gruppo di controllo.
Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è la Romantic Partner Conflict Scale (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
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La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
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Abilità genitoriali
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
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I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nelle capacità genitoriali rispetto al gruppo di controllo.
Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è la Parenting Sense of Competence Scale (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
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La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
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Capacità di co-genitorialità
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
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I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nelle capacità di co-genitorialità rispetto al gruppo di controllo.
Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è la Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti e Feinberg, 2017).
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La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
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Fidanzamento padre-figlio
Lasso di tempo: La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
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I papà nel gruppo potenziato dimostrano un cambiamento più ampio e più sostenuto nel coinvolgimento padre/figlio rispetto al gruppo di controllo.
Lo strumento di misurazione utilizzato per valutare questo risultato è l'Inventory of Father Involvement (Hawkins, Bradford, Palkovitz e Christiansen, 1999).
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La misurazione del risultato avverrà in tre momenti: 1) prima dell'intervento, 2) al completamento del programma una media di 16 settimane dopo la misura pre-intervento, 3) 3 mesi dopo il completamento del programma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 146802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati verranno archiviati alla fine dello studio attraverso un sito di archiviazione accessibile.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili alla fine dello studio previsto per settembre 2025
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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