- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05097833
Lokale Evaluierung des Saint Francis Ministries Fatherhood FIRE-Programms
20. Januar 2023 aktualisiert von: University of Kansas
KS, NE und TX Väter, Paare und Co-Eltern, deren Kinder in das Kinderfürsorgesystem eingebunden sind, werden durch Saint Francis Fatherhood FIRE die Fähigkeiten und das Wissen erwerben, um bessere Eltern zu sein
Diese Studie ist die lokale Prozess- und Wirkungsbewertung für das Fatherhood FIRE-Programm von Saint Francis Ministries.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt basiert auf einer Bundesgesetzgebung, die die Evaluierung eines Programms erfordert, das von Saint Francis Ministries, einer gemeinnützigen, gemeindenahen Organisation, die Kindern und Familien dient, implementiert und durchgeführt wird.
Saint Francis Ministries erhielt Bundesmittel, um das Vaterschafts-FEUER-Programm zu erweitern und für Väter in ihrem Dienstbereich bereitzustellen, die in der Gemeinde und im Justizsystem involviert sind.
Das FIRE-Programm, das für Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential steht, zielt darauf ab, verantwortungsbewusste und positive Vaterschaftspraktiken zu fördern und gesunde Beziehungen zu ihren Partnern und anderen Co-Eltern (z. B. Müttern ihrer Kinder) aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
Die Evaluierung des Programms ist eine Bedingung für die Stipendienvergabe von Saint Francis Ministries durch das US-Gesundheitsministerium.
Das KU-Bewertungsteam der School of Social Welfare wurde von Saint Francis Ministries mit der Durchführung der Bewertung beauftragt.
Die Evaluation wird in zwei Teilen durchgeführt: 1) eine Prozessevaluation und 2 eine Ergebnisevaluation.
Die Prozess- und Zielpopulationen sowohl für die Prozess- als auch für die Ergebniskomponenten lauten wie folgt.
PROZESSBEWERTUNG: Die Prozessstudie umfasst Personen, die an der Umsetzung des Fatherhood FIRE-Programms bei Saint Francis Ministries beteiligt sind.
Zu den spezifischen Bevölkerungsgruppen, die für die Einbeziehung in die Prozessevaluierung in Frage kommen, gehören: (1) Implementierungsteams, die das Fatherhood FIRE-Programm in drei Bundesstaaten im Servicebereich der Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska und Texas) unterstützen, (2) Mitglieder der Fatherhood FIRE Data, Assessment , und Dissemination Workgroup, eine Beratungsgruppe, die sich aus Programmadministratoren von Saint Francis und dem Bewertungsteam zusammensetzt, das mit der Planung und Überwachung der Datenerfassung, -bewertung und -verbreitung beauftragt ist, und (3) dem Bewertungsstudienteam.
ERGEBNISAUSWERTUNG: Väter im Alter von 18 Jahren und älter, die nicht inhaftiert und im Fatherhood FIRE-Programm eingeschrieben sind und daran teilnehmen.
Um in die Bewertungsstudie aufgenommen zu werden, dürfen die Programmteilnehmer nicht inhaftiert sein, Kinder bis zum Alter von 24 Jahren haben und mit oder getrennt von ihren Kindern leben.
Berechtigte Teilnehmer können leibliche Eltern, Adoptiv- oder Pflegeeltern oder andere Betreuer in der Rolle der Eltern sein, wenn sie Kinder haben, die die Alterskriterien erfüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Väter mit Kindern bis 24 Jahre
- Väter, die am Saint Francis Fatherhood FIRE Program teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Väter, die inhaftiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Erweiterte Behandlungsgruppe
Randomisierte Gruppe von Teilnehmern, die ein erweitertes Fatherhood FIRE-Programm erhalten.
|
Väter erhalten über 16 Wochen eine erweiterte Reihe von Workshops für Elternschaft, Beziehung und wirtschaftliche Stabilität.
Workshop-Reihen basieren auf unterschiedlichen Lehrplänen, einschließlich einer Kombination aus 24/7-Vater- oder Elternprojekt und Connections to Success und dem Verbesserungsprogramm „Nurturing Fathers“.
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Randomisierte Gruppe von Teilnehmern, die das Vaterschaftsprogramm „Services as usual“ erhalten.
|
Väter erhalten den Service-as-usual-Ansatz, der eine Reihe von Workshops über Elternschaft, Beziehung und wirtschaftliche Stabilität über 13 Wochen umfasst.
Workshop-Reihen basieren auf unterschiedlichen Lehrplänen, einschließlich einer Kombination aus 24/7 Dad or Parent Project und Connections to Success.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesunde Beziehungs- und Ehefähigkeiten
Zeitfenster: Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
|
Väter in der erweiterten Gruppe zeigen größere und nachhaltigere Veränderungen in gesunden Beziehungs- und Ehefähigkeiten (z. B. Kompromiss- und Interaktionsreaktivität) als die Kontrollgruppe.
Das zur Bewertung dieses Ergebnisses verwendete Messinstrument ist die Romantic Partner Conflict Scale (Zacchilli, Hendrick & Hendrick, 2009).
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Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
|
Erziehungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
|
Väter in der erweiterten Gruppe zeigen größere und nachhaltigere Veränderungen in den Erziehungsfähigkeiten als die Kontrollgruppe.
Das zur Bewertung dieses Ergebnisses verwendete Messinstrument ist die Parenting Sense of Competence Scale (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
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Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
|
Co-Elternschaftsfähigkeiten
Zeitfenster: Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
|
Väter in der erweiterten Gruppe zeigen größere und nachhaltigere Veränderungen in den Fähigkeiten der gemeinsamen Elternschaft als die Kontrollgruppe.
Das zur Bewertung dieses Ergebnisses verwendete Messinstrument ist die Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti & Feinberg, 2017).
|
Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
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Vater-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
|
Väter in der erweiterten Gruppe zeigen größere und nachhaltigere Veränderungen in der Vater-Kind-Beziehung als die Kontrollgruppe.
Das zur Bewertung dieses Ergebnisses verwendete Messinstrument ist das Inventory of Father Involvement (Hawkins, Bradford, Palkovitz & Christiansen, 1999).
|
Die Ergebnismessung erfolgt zu drei Zeitpunkten: 1) vor Intervention, 2) bei Programmabschluss durchschnittlich 16 Wochen nach präinterventioneller Maßnahme, 3) 3 Monate nach Programmabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 146802
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden am Ende der Studie über eine zugängliche Archivierungsseite archiviert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden am Ende der Studie, voraussichtlich im September 2025, verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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