- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05097833
Místní hodnocení programu Otcovského ohně Svatého Františka na ministerstvech
31. března 2025 aktualizováno: University of Kansas
KS, NE a TX Otcové, páry a spolurodiče, jejichž děti jsou zapojeny do systému péče o děti, získají dovednosti a znalosti, aby byli lepšími rodiči prostřednictvím OHEŇ otcovství svatého Františka
Tato studie je místním hodnocením procesu a dopadu pro program Otcovství FIRE od Saint Francis Ministries.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je založen na federální legislativě, která vyžaduje vyhodnocení programu implementovaného a realizovaného Saint Francis Ministries, komunitní neziskovou organizací sloužící dětem a rodinám.
Saint Francis Ministries obdržela federální finanční prostředky na rozšíření a dodání programu Fatherhood FIRE pro otce zapojené do komunitního a justičního systému v oblasti jejich služeb.
Program FIRE, což je zkratka pro Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, si klade za cíl podporovat zodpovědné a pozitivní otcovské rodičovské praktiky a rozvíjet a udržovat zdravé vztahy se svými partnery a dalšími spolurodiči (např. matkami jejich dětí).
Vyhodnocení programu je podmínkou udělení grantu Saint Francis Ministries od Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.
Hodnotící tým KU na School of Social Welfare byl najat ministerstvem Saint Francis, aby provedl hodnocení.
Hodnocení bude probíhat ve dvou částech: 1) hodnocení procesu a 2 hodnocení výsledků.
Procesní a cílové populace pro procesní i výsledné složky jsou následující.
HODNOCENÍ PROCESU: Studie procesu zahrnuje jednotlivce zapojené do implementace programu Fatherhood FIRE na Saint Francis Ministries.
Specifické populace způsobilé k zahrnutí do hodnocení procesu zahrnují: (1) implementační týmy usnadňující program Fatherhood FIRE ve třech státech v servisní oblasti Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska a Texas), (2) členové Fatherhood FIRE Data, Assessment a Dissemination Workgroup, poradní skupina složená z administrátorů programu Saint Francis a evaluačního týmu pověřeného plánováním a dohledem nad sběrem dat, hodnocením a šířením úsilí a (3) týmem evaluační studie.
HODNOCENÍ VÝSLEDKŮ: Otcové ve věku 18 let a starší, kteří nejsou uvězněni a jsou zapsáni a účastní se programu Fatherhood FIRE.
Aby byli účastníci programu způsobilí pro zařazení do hodnotící studie, nesmějí být uvězněni, mít děti do 24 let a mohou žít se svými dětmi nebo odděleně od nich.
Oprávněnými účastníky mohou být biologičtí rodiče, adoptivní nebo pěstouni nebo jiní pečovatelé v roli rodičovství, pokud mají děti, které splňují věková kritéria.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otcové s dětmi do 24 let
- Otcové účastnící se programu Saint Francis Fatherhood FIRE
Kritéria vyloučení:
- Otcové, kteří jsou uvězněni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro rozšířenou léčbu
Náhodná skupina účastníků, kteří obdrží vylepšený program Fatherhood FIRE.
|
Otcové absolvují vylepšenou sérii workshopů pro rodičovství, vztahy a ekonomickou stabilitu po dobu 16 týdnů.
Série workshopů jsou založeny na rozmanitých učebních osnovách, včetně kombinace 24/7 Dad nebo Parent Project a Connections to Success a programu vylepšení Nurturing Fathers.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Randomizovaná skupina účastníků, kteří dostávají „služby jako obvykle“ Otcovský program.
|
Otcové dostávají služby jako obvykle přístup, který zahrnuje řadu workshopů pro rodičovství, vztahy a ekonomickou stabilitu po dobu 13 týdnů.
Série workshopů jsou založeny na různorodých osnovách, včetně kombinace 24/7 Dad nebo Parent Project a Connections to Success.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnosti zdravého vztahu a manželství
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
Otcové v vylepšené skupině vykazují větší a trvalejší změny ve zdravých vztahových a manželských dovednostech (např. kompromis a interakční reaktivita) než kontrolní skupina.
Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je škála romantických partnerských konfliktů (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
|
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
|
Rodičovské dovednosti
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
Otcové v rozšířené skupině vykazují větší a trvalejší změny v rodičovských dovednostech než kontrolní skupina.
Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je škála rodičovského smyslu pro kompetence (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
|
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
|
Dovednosti spolurodičovství
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
Otcové v rozšířené skupině vykazují větší a trvalejší změny v dovednostech spolurodičovství než kontrolní skupina.
Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti, & Feinberg, 2017).
|
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
|
Zasnoubení otce a dítěte
Časové okno: K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
Otcové v rozšířené skupině vykazují větší a trvalejší změny v zapojení otce a dítěte než kontrolní skupina.
Měřicím nástrojem používaným k posouzení tohoto výsledku je Inventory of Father Involvement (Hawkins, Bradford, Palkovitz, & Christiansen, 1999).
|
K měření výsledku dojde ve třech časových bodech: 1) před intervencí, 2) po dokončení programu v průměru 16 týdnů po předintervenčním opatření, 3) 3 měsíce po dokončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 146802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zneidentifikovaná data budou na konci studie archivována prostřednictvím dostupné archivační stránky.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici na konci studie očekávané v září 2025
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika