- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097833
Lokale evaluatie van het Saint Francis Ministries Fatherhood FIRE-programma
20 januari 2023 bijgewerkt door: University of Kansas
KS, NE en TX Vaders, koppels en co-ouders wiens kinderen betrokken zijn bij het kinderwelzijnssysteem zullen de vaardigheden en kennis opdoen om betere ouders te zijn door het vaderschap van Sint Franciscus FIRE
Deze studie is de lokale proces- en impactevaluatie voor het Fatherhood FIRE-programma van Saint Francis Ministries.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is gebaseerd op federale wetgeving die de evaluatie vereist van een programma dat wordt uitgevoerd en uitgevoerd door Saint Francis Ministries, een gemeenschapsgerichte non-profitorganisatie die zich inzet voor kinderen en gezinnen.
Saint Francis Ministries ontving federale fondsen om het Fatherhood FIRE-programma uit te breiden en te leveren aan in de gemeenschap gevestigde en bij het rechtssysteem betrokken vaders in hun verzorgingsgebied.
Het FIRE-programma, dat staat voor Family-Oriented, Interconnected, Resilient en Essential, heeft tot doel verantwoorde en positieve vaderschapspraktijken te bevorderen en gezonde relaties met hun partners en andere co-ouders (bijvoorbeeld moeders van hun kinderen) te ontwikkelen en te onderhouden.
Evaluatie van het programma is een voorwaarde voor de toekenning van een subsidie van Saint Francis Ministries van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
Het KU-evaluatieteam van de School of Social Welfare is gecontracteerd door Saint Francis Ministries om de evaluatie uit te voeren.
De evaluatie zal in twee delen worden uitgevoerd: 1) een procesevaluatie en 2 een uitkomstenevaluatie.
De proces- en doelpopulaties voor zowel de proces- als de resultaatcomponenten zijn als volgt.
PROCESEVALUATIE: Bij de processtudie zijn personen betrokken die betrokken zijn bij de implementatie van het Fatherhood FIRE-programma bij Saint Francis Ministries.
Specifieke populaties die in aanmerking komen voor opname in de procesevaluatie zijn: (1) implementatieteams die het Fatherhood FIRE-programma faciliteren in drie staten in het servicegebied van Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska en Texas), (2) leden van het Fatherhood FIRE Data, Assessment en Dissemination Workgroup, een adviesgroep bestaande uit programmabeheerders van Sint Franciscus en het evaluatieteam dat belast is met het plannen van en toezicht houden op gegevensverzameling, evaluatie en verspreidingsinspanningen, en (3) het evaluatieonderzoeksteam.
UITKOMSTENBEOORDELING: vaders van 18 jaar en ouder die niet in de gevangenis zitten en die zijn ingeschreven en deelnemen aan het Fatherhood FIRE-programma.
Om in aanmerking te komen voor deelname aan het evaluatieonderzoek, mogen deelnemers aan het programma niet worden opgesloten, kinderen hebben tot 24 jaar en mogelijk samenwonen met of apart van hun kinderen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen biologische ouders zijn, adoptie- of pleegouders, of andere verzorgers in de ouderrol als ze kinderen hebben die aan de leeftijdscriteria voldoen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaders met kinderen tot 24 jaar
- Vaders die deelnemen aan het Saint Francis Fatherhood FIRE-programma
Uitsluitingscriteria:
- Vaders die in de gevangenis zitten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verbeterde behandelgroep
Gerandomiseerde groep deelnemers die een verbeterd Fatherhood FIRE-programma ontvingen.
|
Vaders krijgen gedurende 16 weken een uitgebreide reeks workshops over pro-ouderschap, relaties en economische stabiliteit.
Workshopseries zijn gebaseerd op diverse curricula, waaronder een combinatie van 24/7 Dad of Parent Project en Connections to Success en het Nurturing Fathers-verbeteringsprogramma.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gerandomiseerde groep deelnemers die het 'services as usual'-vaderschapsprogramma ontvangen.
|
Vaders krijgen de diensten zoals gewoonlijk, waaronder een reeks workshops over pro-ouderschap, relaties en economische stabiliteit gedurende 13 weken.
Workshopseries zijn gebaseerd op diverse curricula, waaronder een combinatie van 24/7 vader- of ouderproject en Connections to Success.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezonde relaties en huwelijksvaardigheden
Tijdsspanne: Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Vaders in de verbeterde groep vertonen grotere en duurzamere veranderingen in gezonde relatie- en huwelijksvaardigheden (bijv. compromissen sluiten en interactief reageren) dan de controlegroep.
Het meetinstrument dat wordt gebruikt om deze uitkomst te beoordelen, is de Romantic Partner Conflict Scale (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
|
Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Ouderschapsvaardigheden
Tijdsspanne: Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Vaders in de verbeterde groep vertonen een grotere en duurzamere verandering in opvoedingsvaardigheden dan de controlegroep.
Het meetinstrument dat wordt gebruikt om deze uitkomst te beoordelen, is de Parenting Sense of Competence Scale (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
|
Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Co-ouderschap vaardigheden
Tijdsspanne: Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Vaders in de verbeterde groep vertonen een grotere en duurzamere verandering in co-ouderschapsvaardigheden dan de controlegroep.
Het meetinstrument dat wordt gebruikt om deze uitkomst te beoordelen, is de Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti, & Feinberg, 2017).
|
Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Vader-kind betrokkenheid
Tijdsspanne: Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Vaders in de verbeterde groep vertonen een grotere en duurzamere verandering in vader/kind-betrokkenheid dan de controlegroep.
Het meetinstrument dat wordt gebruikt om deze uitkomst te beoordelen, is de Inventory of Father Involvement (Hawkins, Bradford, Palkovitz, & Christiansen, 1999).
|
Meting van de uitkomst vindt plaats op drie tijdstippen: 1) Pre-interventie, 2) bij afronding van het programma gemiddeld 16 weken na pre-interventiemaatregel, 3) 3 maanden na afronding van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 146802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden aan het einde van het onderzoek gearchiveerd via een toegankelijke archiveringssite.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar komen aan het einde van de studie, naar verwachting in september 2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van