- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05097833
Évaluation locale du programme FIRE de la paternité de Saint Francis Ministries
20 janvier 2023 mis à jour par: University of Kansas
Les pères, les couples et les coparents de KS, NE et TX dont les enfants sont impliqués dans le système de protection de l'enfance acquerront les compétences et les connaissances nécessaires pour être de meilleurs parents grâce à la paternité de Saint François FIRE
Cette étude est le processus local et l'évaluation de l'impact du programme Fatherhood FIRE de Saint Francis Ministries.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est basé sur la législation fédérale qui exige l'évaluation d'un programme mis en œuvre et exécuté par Saint Francis Ministries, un organisme communautaire à but non lucratif au service des enfants et des familles.
Les ministères Saint Francis ont reçu des fonds fédéraux pour étendre et offrir le programme Fatherhood FIRE aux pères communautaires et impliqués dans le système judiciaire dans leur zone de service.
Le programme FIRE, qui signifie Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, vise à promouvoir des pratiques parentales responsables et positives en matière de paternité et à développer et maintenir des relations saines avec leurs partenaires et autres coparents (par exemple, les mères de leurs enfants).
L'évaluation du programme est une condition de l'attribution de la subvention de Saint Francis Ministries par le Département américain de la santé et des services sociaux.
L'équipe d'évaluation de la KU à l'École de la protection sociale a été engagée par Saint Francis Ministries pour mener l'évaluation.
L'évaluation sera réalisée en deux parties : 1) une évaluation du processus et 2 une évaluation des résultats.
Le processus et les populations cibles pour les composantes processus et résultats sont les suivants.
ÉVALUATION DU PROCESSUS : L'étude du processus implique des personnes impliquées dans la mise en œuvre du programme Fatherhood FIRE aux Saint Francis Ministries.
Les populations spécifiques éligibles à l'inclusion dans l'évaluation du processus comprennent : (1) les équipes de mise en œuvre facilitant le programme Fatherhood FIRE dans trois États de la zone de service de Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska et Texas), (2) les membres du Fatherhood FIRE Data, Assessment , et Dissemination Workgroup, un groupe consultatif composé d'administrateurs du programme Saint Francis et de l'équipe d'évaluation chargée de planifier et de superviser les efforts de collecte, d'évaluation et de diffusion des données, et (3) l'équipe d'étude d'évaluation.
ÉVALUATION DES RÉSULTATS : Pères âgés de 18 ans et plus qui ne sont pas incarcérés et qui sont inscrits et participent au programme Fatherhood FIRE.
Pour pouvoir être inclus dans l'étude d'évaluation, les participants au programme ne doivent pas être incarcérés, avoir des enfants de moins de 24 ans et vivre avec ou sans leurs enfants.
Les participants éligibles peuvent être des parents biologiques, des parents adoptifs ou nourriciers, ou d'autres soignants dans le rôle parental s'ils ont des enfants qui répondent aux critères d'âge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Pères avec enfants jusqu'à 24 ans
- Pères participant au programme FIRE de la paternité Saint François
Critère d'exclusion:
- Les pères incarcérés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de traitement amélioré
Groupe randomisé de participants recevant un programme amélioré Fatherhood FIRE.
|
Les pères reçoivent une série améliorée d'ateliers sur la parentalité, les relations et la stabilité économique sur 16 semaines.
Les séries d'ateliers sont basées sur divers programmes d'études, y compris une combinaison du projet papa ou parent 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, et de Connections to Success et du programme d'amélioration Nurturing Fathers.
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe randomisé de participants recevant le programme de paternité "services habituels".
|
Les pères reçoivent l'approche habituelle des services qui comprend une série d'ateliers sur la parentalité, les relations et la stabilité économique sur 13 semaines.
Les séries d'ateliers sont basées sur divers programmes, y compris une combinaison de projet papa ou parent 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, et de connexions vers le succès.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences relationnelles et matrimoniales saines
Délai: La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Les pères du groupe amélioré démontrent un changement plus important et plus soutenu dans les relations saines et les compétences conjugales (par exemple, compromis et réactivité interactionnelle) que le groupe témoin.
L'outil de mesure utilisé pour évaluer ce résultat est l'échelle de conflit entre partenaires romantiques (Zacchilli, Hendrick et Hendrick, 2009).
|
La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Aptitudes parentales
Délai: La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Les pères du groupe amélioré démontrent un changement plus important et plus soutenu dans les compétences parentales que le groupe témoin.
L'outil de mesure utilisé pour évaluer ce résultat est l'échelle du sentiment de compétence parentale (Ohan, Leung et Jonston, 2000 ; Johnston et Mash, 1989 ; Gillmore et Cuskelly, 2008).
|
La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Compétences en coparentalité
Délai: La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Les pères du groupe amélioré démontrent un changement plus important et plus soutenu dans les compétences de coparentalité que le groupe témoin.
L'outil de mesure utilisé pour évaluer ce résultat est l'échelle quotidienne de coparentalité (D-COP ; McDaniel, Teti et Feinberg, 2017).
|
La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Engagement père-enfant
Délai: La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Les pères du groupe amélioré démontrent un changement plus important et plus soutenu dans l'engagement père/enfant que le groupe témoin.
L'outil de mesure utilisé pour évaluer ce résultat est l'inventaire de l'implication du père (Hawkins, Bradford, Palkovitz et Christiansen, 1999).
|
La mesure du résultat aura lieu à trois moments : 1) avant l'intervention, 2) à la fin du programme, en moyenne 16 semaines après la mesure avant l'intervention, 3) 3 mois après la fin du programme
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 146802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront archivées à la fin de l'étude via un site d'archivage accessible.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à la fin de l'étude prévue en septembre 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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