- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05097833
Avaliação Local do Programa FIRE da Paternidade do Ministério São Francisco
20 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Kansas
KS, NE e TX Pais, casais e co-pais cujos filhos estão envolvidos no sistema de bem-estar infantil obterão as habilidades e conhecimentos para serem melhores pais por meio do Saint Francis Fatherhood FIRE
Este estudo é o processo local e a avaliação do impacto do Programa FIRE da Paternidade dos Ministérios de São Francisco.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este projeto é baseado na legislação federal que exige a avaliação de um programa sendo implementado e entregue pelo Saint Francis Ministries, uma organização comunitária sem fins lucrativos que atende crianças e famílias.
Os Ministérios de São Francisco receberam fundos federais para expandir e entregar o Programa Fatherhood FIRE para pais envolvidos na comunidade e no sistema de justiça em sua área de serviço.
O programa FIRE, que significa Family-Oriented, Interconnected, Resilient, and Essential, visa promover práticas parentais de paternidade responsável e positiva e desenvolver e manter relacionamentos saudáveis com seus parceiros e outros co-pais (por exemplo, mães de seus filhos).
A avaliação do programa é uma condição para a concessão do subsídio do Ministério de São Francisco do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos.
A equipe de avaliação da KU na Escola de Bem-Estar Social foi contratada pelo Saint Francis Ministries para conduzir a avaliação.
A avaliação será realizada em duas partes: 1) uma avaliação do processo e 2 uma avaliação dos resultados.
O processo e as populações-alvo para os componentes de processo e resultados são os seguintes.
AVALIAÇÃO DO PROCESSO: O estudo do processo envolve indivíduos envolvidos na implementação do programa Fatherhood FIRE no Saint Francis Ministries.
Populações específicas elegíveis para inclusão na avaliação do processo incluem: (1) equipes de implementação que facilitam o programa Fatherhood FIRE em três estados na área de serviço do Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska e Texas), (2) membros do Fatherhood FIRE Data, Assessment , e Grupo de Trabalho de Disseminação, um grupo consultivo composto por administradores do programa Saint Francis e a equipe de avaliação encarregada de planejar e supervisionar a coleta de dados, avaliação e esforços de divulgação, e (3) a equipe de estudo de avaliação.
AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS: Pais com 18 anos ou mais que não estão presos e estão matriculados e participando do programa Fatherhood FIRE.
Para ser elegível para inclusão no estudo de avaliação, os participantes do programa não devem estar presos, ter filhos até 24 anos de idade e podem viver com ou separados de seus filhos.
Os participantes elegíveis podem ser pais biológicos, pais adotivos ou adotivos ou outros cuidadores na função de pais, se tiverem filhos que atendam aos critérios de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com filhos até 24 anos
- Padres participantes do Programa FIRE da Paternidade São Francisco
Critério de exclusão:
- Pais encarcerados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Tratamento Aprimorado
Grupo randomizado de participantes recebendo um programa FIRE de paternidade aprimorado.
|
Os pais recebem uma série aprimorada de workshops pró-paternidade, relacionamento e estabilidade econômica ao longo de 16 semanas.
As séries de workshops são baseadas em currículos diversificados, incluindo uma combinação de 24/7 Dad or Parent Project e Connections to Success e o programa de aprimoramento Nurturing Fathers.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo randomizado de participantes recebendo o programa de paternidade 'serviços como sempre'.
|
Os pais recebem os serviços como abordagem usual, que inclui uma série de oficinas pró-paternidade, relacionamento e estabilidade econômica ao longo de 13 semanas.
As séries de workshops são baseadas em currículos diversificados, incluindo uma combinação de Projeto Pai ou Pai 24 horas por dia, 7 dias por semana e Conexões para o Sucesso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relacionamento saudável e habilidades de casamento
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
|
Os pais do grupo aprimorado demonstram mudanças maiores e mais sustentadas no relacionamento saudável e nas habilidades de casamento (por exemplo, compromisso e reatividade interacional) do que o grupo de controle.
A ferramenta de medição usada para avaliar esse resultado é a Escala de Conflitos de Parceiros Românticos (Zacchilli, Hendrick, & Hendrick, 2009).
|
A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
|
Competências parentais
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
|
Os pais do grupo aprimorado demonstram mudanças maiores e mais sustentadas nas habilidades parentais do que o grupo de controle.
A ferramenta de medição usada para avaliar este resultado é a Escala de Competência Parental (Ohan, Leung, & Jonston, 2000; Johnston & Mash, 1989; Gillmore & Cuskelly, 2008).
|
A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
|
Habilidades de coparentalidade
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
|
Os pais do grupo aprimorado demonstram mudanças maiores e mais sustentadas nas habilidades de coparentalidade do que o grupo de controle.
A ferramenta de medição usada para avaliar esse resultado é a Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti, & Feinberg, 2017).
|
A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
|
Engajamento pai-filho
Prazo: A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
|
Os pais do grupo aprimorado demonstram uma mudança maior e mais sustentada no envolvimento pai/filho do que o grupo de controle.
A ferramenta de medição usada para avaliar esse resultado é o Inventário de Envolvimento do Pai (Hawkins, Bradford, Palkovitz e Christiansen, 1999).
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A medição do resultado ocorrerá em três momentos: 1) pré-intervenção, 2) na conclusão do programa, em média 16 semanas após a medida pré-intervenção, 3) 3 meses após a conclusão do programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 146802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão arquivados no final do estudo por meio de um site de arquivamento acessível.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no final do estudo previsto para setembro de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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