- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097833
Lokalna ocena programu FIRE ojcostwa w ministerstwach św. Franciszka
31 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas
KS, NE i TX Ojcowie, pary i współrodzice, których dzieci są zaangażowane w system opieki nad dziećmi, zdobędą umiejętności i wiedzę, aby być lepszymi rodzicami dzięki OGIEŃ Ojcostwa św. Franciszka
Niniejsze studium jest lokalną oceną procesu i wpływu dla Programu FIRE ojcostwa duszpasterstwa św. Franciszka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt opiera się na przepisach federalnych, które wymagają oceny programu wdrażanego i realizowanego przez Saint Francis Ministries, lokalną organizację non-profit służącą dzieciom i rodzinom.
Saint Francis Ministries otrzymało fundusze federalne na rozszerzenie i realizację programu Fatherhood FIRE dla ojców działających w społecznościach lokalnych i zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości na ich obszarze usług.
Program FIRE, który oznacza Family-Oriented, Interconnected, Resilient and Essential, ma na celu promowanie odpowiedzialnych i pozytywnych praktyk rodzicielskich oraz rozwijanie i utrzymywanie zdrowych relacji z partnerami i innymi współrodzicami (np. matkami ich dzieci).
Ocena programu jest warunkiem przyznania grantu Saint Francis Ministries z Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
Zespół ewaluacyjny ALK w Szkole Opieki Społecznej został zlecony przez Saint Francis Ministries do przeprowadzenia ewaluacji.
Ocena zostanie przeprowadzona w dwóch częściach: 1) ocena procesu i 2 ocena wyników.
Populacje procesu i grupy docelowe zarówno dla komponentów procesu, jak i wyników są następujące.
OCENA PROCESU: Badanie procesu obejmuje osoby zaangażowane we wdrażanie programu OGIEŃ Ojcostwa w Saint Francis Ministries.
Konkretne populacje kwalifikujące się do włączenia do ewaluacji procesu obejmują: (1) zespoły wdrożeniowe wspierające program Fatherhood FIRE w trzech stanach na obszarze usług Saint Francis Ministries (Kansas, Nebraska i Teksas), (2) członkowie Fatherhood FIRE Data, Assessment oraz Grupa Robocza ds. Rozpowszechniania, grupa doradcza składająca się z administratorów programu św. Franciszka i zespołu ewaluacyjnego odpowiedzialnego za planowanie i nadzorowanie gromadzenia danych, oceny i działań związanych z rozpowszechnianiem oraz (3) zespołu ds. badań ewaluacyjnych.
OCENA WYNIKÓW: Ojcowie w wieku 18 lat i starsi, którzy nie przebywają w więzieniu, są zapisani i uczestniczą w programie Fatherhood FIRE.
Aby kwalifikować się do włączenia do badania ewaluacyjnego, uczestnicy programu nie mogą przebywać w więzieniu, mieć dzieci do 24 roku życia i mogą mieszkać z dziećmi lub osobno.
Uprawnieni uczestnicy mogą być rodzicami biologicznymi, rodzicami adopcyjnymi lub zastępczymi lub innymi opiekunami pełniącymi rolę rodzicielską, jeśli mają dzieci spełniające kryteria wiekowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- University of Kansas School of Social Welfare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ojcowie z dziećmi do 24 roku życia
- Ojcowie uczestniczący w Programie Fire Ojcostwo Św. Franciszka
Kryteria wyłączenia:
- Ojcowie uwięzieni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona grupa terapeutyczna
Randomizowana grupa uczestników otrzymujących udoskonalony program Ojcostwa FIRE.
|
Ojcowie otrzymują rozszerzoną serię warsztatów pro-rodzicielskich, relacji i stabilności ekonomicznej w ciągu 16 tygodni.
Serie warsztatów opierają się na zróżnicowanych programach, w tym na połączeniu projektu Tata lub Rodzic 24/7 i Połączenia do Sukcesu oraz programu doskonalenia Ojców Opieki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Randomizowana grupa uczestników korzystających z programu „Ojca jak zwykle”.
|
Ojcowie otrzymują usługi w zwykły sposób, które obejmują serię warsztatów pro-rodzicielskich, relacji i stabilności ekonomicznej w ciągu 13 tygodni.
Serie warsztatów opierają się na zróżnicowanych programach, w tym połączeniu projektu Tata lub Rodzic 24/7 i Połączenia do sukcesu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowe relacje i umiejętności małżeńskie
Ramy czasowe: Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
Ojcowie w grupie wzmocnionej wykazują większe i trwalsze zmiany w zdrowych relacjach i umiejętnościach małżeńskich (np. kompromis i reaktywność interakcyjna) niż w grupie kontrolnej.
Narzędziem pomiarowym używanym do oceny tego wyniku jest Skala Konfliktów Romantycznych Partnerów (Zacchilli, Hendrick i Hendrick, 2009).
|
Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
|
Umiejętności rodzicielskie
Ramy czasowe: Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
Ojcowie z grupy wzmocnionej wykazują większe i trwalsze zmiany w umiejętnościach rodzicielskich niż grupa kontrolna.
Narzędziem pomiarowym stosowanym do oceny tego wyniku jest Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (Ohan, Leung i Jonston, 2000; Johnston i Mash, 1989; Gillmore i Cuskelly, 2008).
|
Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
|
Umiejętności współrodzicielstwa
Ramy czasowe: Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
Ojcowie z grupy rozszerzonej wykazują większe i trwalsze zmiany w umiejętnościach współrodzicielstwa niż grupa kontrolna.
Narzędziem pomiarowym używanym do oceny tego wyniku jest Daily Co-Parenting Scale (D-COP; McDaniel, Teti i Feinberg, 2017).
|
Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zaręczyny ojca z dzieckiem
Ramy czasowe: Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
Ojcowie z grupy wzmocnionej wykazują większe i trwalsze zmiany w zaangażowaniu ojca/dziecka niż grupa kontrolna.
Narzędziem pomiarowym używanym do oceny tego wyniku jest Inwentarz Zaangażowania Ojca (Hawkins, Bradford, Palkovitz i Christiansen, 1999).
|
Pomiar wyniku nastąpi w trzech punktach czasowych: 1) przed interwencją, 2) po zakończeniu programu średnio 16 tygodni po środku przed interwencją, 3) 3 miesiące po zakończeniu programu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jared L Barton, PhD, University of Kansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 146802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną zarchiwizowane za pośrednictwem dostępnej strony archiwizacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne pod koniec badania przewidywanego na wrzesień 2025 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei