COVID-19 kvantitative antistofftitere og boostervaksinasjoner

Målet med denne studien er å vurdere nivåer av COVID-19-vaksinerespons ved å måle surrogat-Ig-spike-antistoffmålinger, for å bestemme frekvensen av antistoffnivåforfall etter vaksinasjon, og å måle effektiviteten av å bruke disse antistoffmålingene for å veilede tidspunktet for boosterdoser blant HIV-negative og HIV-positive pasienter.

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne som ble fullstendig vaksinert mot SARS-CoV-2-virus (dvs. to doser Pfizer- eller Moderna-vaksiner eller én dose av J&J-vaksinen), og som har mottatt en Roche SARS-CoV-2 Semi-Quant Spike Ig Ab-test minst 3 uker etter full vaksinasjon som en del av deres vanlige kliniske behandling ved AHF Midtown Manhattan Healthcare Center.

Forekomsten av covid-vaksineresponsnivåer (dvs. tilstrekkelig, lav, ikke-respons) vil bli estimert ved å bruke univariat Poisson-regresjon, totalt og etter vaksinetype. Blant individer med minst to antistoffmålinger, vil frekvensen av antistoffnivånedgang bli estimert ved bruk av univariat lineær regresjon, totalt og stratifisert etter HIV-status, vaksinetype og CD4-celletall ved baseline. I underpopulasjonen av individer som mottok en COVID-vaksinebooster, vil vaksinasjon og antistoffrespons bli karakterisert minst 3 uker etter at boosteren er mottatt. Univariat lineær regresjon vil bli brukt til å estimere forfall av antistoffnivåer, blant individer med minst to antistoffmålinger, inkludert en etter boosterdosen. Rate av respons vil bli produsert totalt, og stratifisert etter HIV-status, boostertype og baseline CD4-celletall.