Quantitative Antikörpertiter und Auffrischimpfungen gegen COVID-19

Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Ausmaß der Reaktion auf den COVID-19-Impfstoff durch die Messung von Surrogat-Ig-Spike-Antikörpermessungen zu beurteilen, die Raten des Abfalls der Antikörperkonzentration nach der Impfung zu bestimmen und die Wirksamkeit der Verwendung dieser Antikörpermessungen zu messen, um den Zeitpunkt der Impfung zu bestimmen Auffrischungsdosen bei HIV-negativen und HIV-positiven Patienten.

Die Studienpopulation umfasst Erwachsene, die vollständig gegen das SARS-CoV-2-Virus geimpft wurden (d. h. zwei Dosen Pfizer- oder Moderna-Impfstoffe oder eine Dosis des J&J-Impfstoffs) und einen Roche SARS-CoV-2 Semi-Quant Spike erhalten haben Ig-Ab-Test mindestens 3 Wochen nach der vollständigen Impfung im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung im AHF Midtown Manhattan Healthcare Center.

Die Inzidenzraten der Reaktionsniveaus auf den COVID-Impfstoff (d. h. ausreichend, niedrig, keine Reaktion) werden mithilfe der univariaten Poisson-Regression insgesamt und nach Impfstofftyp geschätzt. Bei Personen mit mindestens zwei Antikörpermessungen wird die Abfallrate der Antikörperspiegel mithilfe einer univariaten linearen Regression insgesamt und stratifiziert nach HIV-Status, Impfstofftyp und CD4-Zellzahl zu Studienbeginn geschätzt. In der Teilpopulation der Personen, die eine Auffrischimpfung gegen COVID erhalten haben, werden Impfung und Antikörperreaktion mindestens drei Wochen nach Erhalt der Auffrischimpfung charakterisiert. Eine univariate lineare Regression wird verwendet, um die Rate des Rückgangs der Antikörperspiegel bei Personen mit mindestens zwei Antikörpermessungen abzuschätzen, darunter eine nach der Auffrischungsdosis. Die Raten des Reaktionsabfalls werden insgesamt ermittelt und nach HIV-Status, Booster-Typ und Ausgangs-CD4-Zellzahl geschichtet.