Vortioxetine som et nytt anti-depressivt middel med forbedring i kognitive evner (VENUS)

Hva er kjent?

Major Depressive Disorder (MDD) er en plagsom og svært utbredt tilstand som påvirker individets fysiske, emosjonelle og kognitive velvære, noe som gjør den til en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden.

Begrunnelse:

Blant de andre symptomene er kognitive dysfunksjoner en av de viktigste konsekvensene av denne lidelsen og noen ganger til og med overskygger de depressive symptomene2. Forstyrrelser i kognitive funksjoner påvirker en persons ytelse i liv og arbeid, og påvirker deres konsentrasjon, fokus, hukommelse, planlegging og beslutningstaking. Dessuten gjør mangel på søvn og dominant-negative tanker assosiert med depresjon også den kognitive evnen dårligere.

Litteraturgjennomgang har konsekvent vist den negative innvirkningen på kognitive evner som påvirker produktiviteten og funksjonen til personer med MDD, til tross for det store utvalget av studiedesign eller lokasjoner. Kognitive dysfunksjoner er en av de vanligste effektene som er rapportert gjennom disse studiene.

Forskningsgap identifisert:

Til tross for den gjentatte vektleggingen i litteraturen som indikerer den sentrale betydningen av kognitive evner for menneskers daglige og profesjonelle arbeid, er dette et område som svært sjelden studeres separat i studier.

Relevans, viktighet og anvendelighet:

30. september 2013 godkjente Food and Drug Administration vortioksetin for behandling av voksne med MDD. Vortioksetins nøyaktige virkningsmekanisme er ukjent. Det er antatt at vortioksetin virker via blokkering av serotoningjenopptak; vortioksetin er imidlertid farmakologisk annerledes enn andre SSRI-er fordi det også virker ved direkte modulering av forskjellige serotoninreseptorer8,9. Kronisk terapi med tidlig godkjente antidepressiva forårsaker desensibilisering av 5-hydroksytryptamin (5-HT1A) på det presynaptiske nevronet, og skaper derved en negativ tilbakemeldingssløyfe og reduserer muligens deres antidepressive effekter. Vortioxetine er en agonist av 5-HT1A på det presynaptiske nevronet, som kan akselerere de antidepressive effektene, lik pindolol, og inkorporere serotonintransportør (SERT) blokkade10. Dette molekylet fungerer som en antagonist, agonist og delvis agonist av flere serotoninreseptorer og er designet for å redusere depressive symptomer for behandling og opprettholde respons.

Vortioksetin har vist klinisk signifikante resultater ved alvorlige depressive lidelser (MDD), og mulige positive effekter på deltakernes kognitive evner ble notert i noen få andre studier med klinisk signifikant forbedring rapportert. En analyse av Baune et. al viste at Vortioxetine var det eneste antidepressiva som forbedret kognitive evner. Mange andre studier har støttet dette funnet av Vortioxetine som et antidepressivt middel som forbedrer de kognitive funksjonene til pasienter med MDD når det tas som anvist.

Så vidt hovedetterforskerne kjenner til, ble det ikke gjort noen lokal studie for å vurdere den potensielle kognitive forbedringen sett med Vortioxetine når det brukes som anvist for behandling av alvorlige depressive lidelser.

Hensikten med denne studien:

Som sådan er formålet med denne rettssaken å fremskaffe bevis for å vurdere denne påstanden i den pakistanske befolkningen. Dette vil være den første randomiserte studien dedikert til denne vurderingen i regionen med aktiv kontroll av en av de mest brukte selektive serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmerne (SSNRI) i Pakistan for behandling av depresjon, Venlafaxine.