Vortioxetina como um novo antidepressivo com melhora nas habilidades cognitivas (VENUS)

O que é conhecido?

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é uma condição angustiante e altamente prevalente que afeta o bem-estar físico, emocional e cognitivo do indivíduo, tornando-se uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo.

Justificativa:

Entre os demais sintomas, as disfunções cognitivas são um dos maiores impactos desse transtorno e, por vezes, até ofuscam os sintomas depressivos2. Distúrbios nas funções cognitivas afetam o desempenho de uma pessoa na vida e no trabalho, afetando sua concentração, foco, memória, planejamento e tomada de decisão. Além disso, a falta de sono e os pensamentos negativos dominantes associados à depressão também pioram a capacidade cognitiva.

A revisão da literatura demonstrou consistentemente o impacto negativo nas habilidades cognitivas que afetam a produtividade e o funcionamento de indivíduos com TDM, apesar da grande variedade de designs ou locais de estudo. As disfunções cognitivas são um dos efeitos mais comuns relatados ao longo desses estudos.

Lacuna de pesquisa identificada:

Apesar da repetida ênfase dada na literatura indicando a importância central das habilidades cognitivas no trabalho diário e profissional dos seres humanos, este é um domínio que muito raramente é estudado separadamente nos estudos.

Relevância, importância e aplicabilidade:

Em 30 de setembro de 2013, a Food and Drug Administration aprovou a vortioxetina para o tratamento de adultos com MDD. O mecanismo de ação preciso da Vortioxetina é desconhecido. Supõe-se que a vortioxetina funcione por meio do bloqueio da recaptação da serotonina; no entanto, a vortioxetina é farmacologicamente diferente de outros ISRS porque também funciona pela modulação direta de vários receptores de serotonina8,9. A terapia crônica com antidepressivos aprovados precocemente causa a dessensibilização da 5-hidroxitriptamina (5-HT1A) no neurônio pré-sináptico, criando assim um ciclo de feedback negativo e possivelmente reduzindo seus efeitos antidepressivos. A vortioxetina é um agonista do 5-HT1A no neurônio pré-sináptico, que pode acelerar os efeitos antidepressivos, semelhante ao pindolol, e incorporar o bloqueio do transportador de serotonina (SERT)10. Essa molécula atua como antagonista, agonista e agonista parcial de múltiplos receptores de serotonina e é projetada para ajudar a reduzir os sintomas depressivos para tratamento e manter a resposta.

A vortioxetina mostrou resultados clinicamente significativos em Transtornos Depressivos Maiores (MDD), e possíveis efeitos positivos nas habilidades cognitivas dos participantes foram observados em alguns outros estudos com melhora clinicamente significativa relatada. Uma análise de Baune et. al mostrou que a Vortioxetina foi o único antidepressivo que melhorou as habilidades cognitivas. Muitos outros estudos apoiaram essa descoberta da Vortioxetina como um antidepressivo que melhora as funções cognitivas de pacientes com TDM quando tomado conforme as instruções.

Tanto quanto é do conhecimento dos Investigadores Principais, não foi feito nenhum estudo local para avaliar a melhoria cognitiva potencial observada com a Vortioxetina quando utilizada conforme indicado para o tratamento de Distúrbios Depressivos Maiores.

Objetivo deste estudo:

Como tal, o objetivo deste estudo é fornecer evidências para avaliar essa alegação na população paquistanesa. Este seria o primeiro estudo randomizado dedicado a esta avaliação na região com controle ativo de um dos Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (SSNRIs) mais comumente usados ​​no Paquistão para o tratamento da depressão, a Venlafaxina.