Vortioxetina como nuevo antidepresivo con mejora en las capacidades cognitivas (VENUS)

¿Lo que se sabe?

El Trastorno Depresivo Mayor (MDD) es una condición angustiosa y altamente prevalente que afecta el bienestar físico, emocional y cognitivo del individuo, convirtiéndolo en una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo.

Razón fundamental:

Entre los otros síntomas, las disfunciones cognitivas son uno de los principales impactos de este trastorno y, en ocasiones, incluso eclipsan a los síntomas depresivos2. Las alteraciones en las funciones cognitivas afectan el desempeño de una persona en la vida y el trabajo, afectando su concentración, atención, memoria, planificación y toma de decisiones. Además, la falta de sueño y los pensamientos negativos dominantes asociados con la depresión también empeoran la capacidad cognitiva.

La revisión de la literatura ha demostrado consistentemente el impacto negativo en las habilidades cognitivas que afectan la productividad y el funcionamiento de las personas con MDD, a pesar de la amplia variedad de diseños o ubicaciones de estudio. Las disfunciones cognitivas son uno de los efectos más comunes informados a lo largo de estos estudios.

Brecha de investigación identificada:

A pesar del énfasis repetido en la literatura que indica la importancia fundamental de las habilidades cognitivas en el trabajo diario y profesional de los humanos, este es un dominio que rara vez se estudia por separado en los estudios.

Relevancia, importancia y aplicabilidad:

El 30 de septiembre de 2013, la Administración de Drogas y Alimentos aprobó la vortioxetina para el tratamiento de adultos con MDD. Se desconoce el mecanismo de acción preciso de la vortioxetina. Se supone que la vortioxetina actúa mediante el bloqueo de la recaptación de serotonina; sin embargo, la vortioxetina es farmacológicamente diferente a otros ISRS porque también funciona mediante la modulación directa de varios receptores de serotonina8,9. La terapia crónica con los primeros antidepresivos aprobados provoca la desensibilización de la 5-hidroxitriptamina (5-HT1A) en la neurona presináptica, creando así un ciclo de retroalimentación negativa y posiblemente reduciendo sus efectos antidepresivos. La vortioxetina es un agonista de 5-HT1A en la neurona presináptica, que puede acelerar los efectos antidepresivos, similar al pindolol, e incorporar el bloqueo del transportador de serotonina (SERT)10. Esta molécula actúa como antagonista, agonista y agonista parcial de múltiples receptores de serotonina y está diseñada para ayudar a reducir los síntomas depresivos para el tratamiento y mantener la respuesta.

La vortioxetina ha mostrado resultados clínicamente significativos en los trastornos depresivos mayores (MDD), y se observaron posibles efectos positivos en las capacidades cognitivas de los participantes en algunos otros estudios con una mejoría clínicamente significativa informada. Un análisis de Baune et. al demostró que la vortioxetina era el único antidepresivo que mejoraba las capacidades cognitivas. Muchos otros estudios han respaldado este hallazgo de la vortioxetina como antidepresivo que mejora las funciones cognitivas de los pacientes con MDD cuando se toma según las indicaciones.

Según el leal saber y entender de los investigadores principales, no se realizó ningún estudio local para evaluar la mejora cognitiva potencial observada con vortioxetina cuando se usa según las indicaciones para el tratamiento de los trastornos depresivos mayores.

Propósito de este estudio:

Como tal, el propósito de este juicio es proporcionar evidencia para evaluar esta afirmación en la población paquistaní. Este sería el primer ensayo aleatorizado dedicado a esta evaluación en la región con control activo de uno de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SSNRI, por sus siglas en inglés) más utilizados en Pakistán para el tratamiento de la depresión, la venlafaxina.