Vortioksetiini uutena masennuslääkkeenä, joka parantaa kognitiivisia kykyjä (VENUS)

Mitä tiedetään?

Masennushäiriö (MDD) on ahdistava ja erittäin yleinen tila, joka vaikuttaa yksilön fyysiseen, emotionaaliseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin tehden siitä yhden johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti.

Perustelut:

Muiden oireiden joukossa kognitiiviset toimintahäiriöt ovat yksi tämän häiriön suurimmista vaikutuksista ja joskus jopa varjostavat masennusoireita2. Kognitiivisten toimintojen häiriöt vaikuttavat henkilön suoriutumiseen elämässä ja työssä vaikuttaen hänen keskittymiskykyyn, keskittymiseen, muistiin, suunnitteluun ja päätöksentekoon. Lisäksi unen puute ja masennukseen liittyvät hallitseva-negatiiviset ajatukset heikentävät myös kognitiivisia kykyjä.

Kirjallisuuskatsaus on johdonmukaisesti osoittanut kielteisen vaikutuksen kognitiivisiin kykyihin, jotka vaikuttavat MDD-potilaiden tuottavuuteen ja toimintaan huolimatta lukuisista tutkimussuunnitelmista tai -paikoista. Kognitiiviset toimintahäiriöt ovat yksi yleisimmistä näiden tutkimusten aikana raportoiduista vaikutuksista.

Tutkimusvaje havaittu:

Huolimatta kirjallisuudessa toistuvista painotuksista, jotka osoittavat kognitiivisten kykyjen keskeistä merkitystä ihmisen päivittäisessä ja ammatillisessa työskentelyssä, tämä on yksi alue, jota tutkimuksissa tutkitaan hyvin harvoin erikseen.

Relevanssi, tärkeys ja sovellettavuus:

Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi 30. syyskuuta 2013 vortioksetiinin MDD-potilaiden hoitoon. Vortioksetiinin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta. Oletetaan, että vortioksetiini toimii estämällä serotoniinin takaisinoton; Vortioksetiini on kuitenkin farmakologisesti erilainen kuin muut SSRI:t, koska se toimii myös moduloimalla suoraan erilaisia ​​serotoniinireseptoreita8,9. Krooninen hoito varhain hyväksytyillä masennuslääkkeillä aiheuttaa 5-hydroksitryptamiinin (5-HT1A) desensibilisaatiota presynaptisessa neuronissa, mikä luo negatiivisen palautesilmukan ja mahdollisesti vähentää niiden masennusta estäviä vaikutuksia. Vortioksetiini on 5-HT1A:n agonisti presynaptisessa neuronissa, joka voi kiihdyttää masennuslääkevaikutuksia, kuten pindololi, ja sisältää serotoniinin kuljettajan (SERT) eston10. Tämä molekyyli toimii useiden serotoniinireseptoreiden antagonistina, agonistina ja osittaisena agonistina, ja se on suunniteltu auttamaan vähentämään masennusoireita hoidossa ja ylläpitämään vastetta.

Vortioksetiini on osoittanut kliinisesti merkittäviä tuloksia vakavissa masennushäiriöissä (MDD), ja mahdollisia positiivisia vaikutuksia osallistujien kognitiivisiin kykyihin havaittiin muutamissa muissa tutkimuksissa, joissa on raportoitu kliinisesti merkittävää paranemista. Baunen et. al osoitti, että Vortioxetine oli ainoa masennuslääke, joka paransi kognitiivisia kykyjä. Monet muut tutkimukset ovat tukeneet tätä havaintoa, että Vortioxetine on masennuslääke, joka parantaa MDD-potilaiden kognitiivisia toimintoja ohjeiden mukaan.

Johtavien tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan paikallista tutkimusta ei ole tehty, jotta voitaisiin arvioida Vortioxetine-valmisteella havaittua mahdollista kognitiivista paranemista, kun sitä käytetään ohjeiden mukaisesti vakavien masennushäiriöiden hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoitus:

Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita tämän väitteen arvioimiseksi Pakistanin väestössä. Tämä olisi ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, joka on omistettu tälle arvioinnille alueella, jossa kontrolloidaan aktiivisesti yhtä Pakistanissa masennuksen hoidossa käytetyimmistä selektiivisistä serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjistä (SSNRI), venlafaksiinia.