Vortioxetina come nuovo antidepressivo con miglioramento delle capacità cognitive (VENUS)

Cosa si sa?

Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) è una condizione angosciante e molto diffusa che colpisce il benessere fisico, emotivo e cognitivo dell'individuo, rendendolo una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo.

Fondamento logico:

Tra gli altri sintomi, le disfunzioni cognitive sono uno dei maggiori impatti di questo disturbo e talvolta oscurano persino i sintomi depressivi2. I disturbi delle funzioni cognitive influenzano le prestazioni di una persona nella vita e nel lavoro, influenzando la concentrazione, l'attenzione, la memoria, la pianificazione e il processo decisionale. Inoltre, anche la mancanza di sonno e i pensieri dominanti negativi associati alla depressione peggiorano le capacità cognitive.

La revisione della letteratura ha costantemente dimostrato l'impatto negativo sulle capacità cognitive che influiscono sulla produttività e sul funzionamento delle persone con disturbo depressivo maggiore, nonostante l'ampia varietà di progetti o posizioni di studio. Le disfunzioni cognitive sono uno degli effetti più comuni riportati in questi studi.

Lacuna di ricerca identificata:

Nonostante la ripetuta enfasi data in letteratura che indica l'importanza fondamentale delle capacità cognitive sul lavoro quotidiano e professionale degli esseri umani, questo è un dominio che è molto raramente studiato separatamente negli studi.

Rilevanza, importanza e applicabilità:

Il 30 settembre 2013, la Food and Drug Administration ha approvato vortioxetina per il trattamento degli adulti con MDD. L'esatto meccanismo d'azione di Vortioxetina è sconosciuto. Si ipotizza che vortioxetina agisca bloccando la ricaptazione della serotonina; tuttavia, vortioxetina è farmacologicamente diversa da altri SSRI perché agisce anche mediante modulazione diretta di vari recettori della serotonina8,9. La terapia cronica con antidepressivi approvati precocemente provoca la desensibilizzazione della 5-idrossitriptamina (5-HT1A) sul neurone presinaptico, creando così un ciclo di feedback negativo e possibilmente riducendo i loro effetti antidepressivi. La vortioxetina è un agonista del 5-HT1A sul neurone presinaptico, che può accelerare gli effetti antidepressivi, simili al pindololo, e incorporare il blocco del trasportatore della serotonina (SERT)10. Questa molecola agisce come antagonista, agonista e agonista parziale di più recettori della serotonina ed è progettata per aiutare a ridurre i sintomi depressivi per il trattamento e mantenere la risposta.

Vortioxetina ha mostrato risultati clinicamente significativi nei disturbi depressivi maggiori (MDD) e possibili effetti positivi sulle capacità cognitive dei partecipanti sono stati notati in alcuni altri studi con miglioramenti clinicamente significativi riportati. Un'analisi di Baune et. al ha dimostrato che la vortioxetina era l'unico antidepressivo che migliorava le capacità cognitive. Molti altri studi hanno confermato questa scoperta della Vortioxetina come antidepressivo che migliora le funzioni cognitive dei pazienti con disturbo depressivo maggiore se assunta come indicato.

Per quanto a conoscenza dei Principal Investigators, non sono stati condotti studi locali per valutare il potenziale miglioramento cognitivo osservato con Vortioxetina quando utilizzato come indicato per il trattamento dei Disturbi Depressivi Maggiori.

Scopo di questo studio:

Pertanto, lo scopo di questo processo è fornire prove per valutare questa affermazione nella popolazione pakistana. Questo sarebbe il primo studio randomizzato dedicato a questa valutazione nella regione con il controllo attivo di uno degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SSNRI) più comunemente usati in Pakistan per il trattamento della depressione, la venlafaxina.