Vortioxetine als een nieuw antidepressivum met verbetering van cognitieve vermogens (VENUS)

Wat is bekend?

Depressieve stoornis (MDD) is een schrijnende en veel voorkomende aandoening die het fysieke, emotionele en cognitieve welzijn van het individu aantast, waardoor het wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit is.

Grondgedachte:

Naast de andere symptomen zijn cognitieve stoornissen een van de belangrijkste gevolgen van deze stoornis en overschaduwen soms zelfs de depressieve symptomen2. Verstoringen in cognitieve functies beïnvloeden de prestaties van een persoon in het leven en op het werk, en beïnvloeden hun concentratie, focus, geheugen, planning en besluitvorming. Bovendien verergeren gebrek aan slaap en dominant-negatieve gedachten geassocieerd met depressie ook het cognitieve vermogen.

Literatuuronderzoek heeft consequent aangetoond dat de cognitieve vaardigheden een negatieve invloed hebben op de productiviteit en het functioneren van mensen met MDD, ondanks de grote verscheidenheid aan onderzoeksontwerpen of -locaties. Cognitieve stoornissen is een van de meest voorkomende effecten die in deze onderzoeken zijn gemeld.

Onderzoekskloof vastgesteld:

Ondanks de herhaalde nadruk die in de literatuur wordt gelegd op het cruciale belang van cognitieve vaardigheden voor het dagelijkse en professionele werk van mensen, is dit een domein dat zeer zelden afzonderlijk in onderzoeken wordt bestudeerd.

Relevantie, belang en toepasbaarheid:

Op 30 september 2013 keurde de Food and Drug Administration vortioxetine goed voor de behandeling van volwassenen met MDD. Het precieze werkingsmechanisme van vortioxetine is onbekend. Er wordt verondersteld dat vortioxetine werkt via blokkade van de heropname van serotonine; vortioxetine is echter farmacologisch anders dan andere SSRI's omdat het ook werkt door directe modulatie van verschillende serotoninereceptoren8,9. Chronische therapie met vroeg goedgekeurde antidepressiva veroorzaakt desensibilisatie van 5-hydroxytryptamine (5-HT1A) op het presynaptische neuron, waardoor een negatieve feedbacklus ontstaat en mogelijk hun antidepressieve effecten worden verminderd. Vortioxetine is een agonist van 5-HT1A op het presynaptische neuron, dat de antidepressieve effecten kan versnellen, vergelijkbaar met pindolol, en de blokkade van de serotoninetransporter (SERT) kan incorporeren10. Dit molecuul werkt als een antagonist, agonist en gedeeltelijke agonist van meerdere serotoninereceptoren en is ontworpen om depressieve symptomen te helpen verminderen voor behandeling en om de respons te behouden.

Vortioxetine heeft klinisch significante resultaten laten zien bij depressieve stoornissen (MDD), en mogelijke positieve effecten op de cognitieve vaardigheden van de deelnemers werden opgemerkt in een paar andere studies met klinisch significante verbetering gerapporteerd. Een analyse door Baune et. al toonde aan dat Vortioxetine het enige antidepressivum was dat de cognitieve vaardigheden verbeterde. Veel andere onderzoeken hebben deze bevinding ondersteund dat Vortioxetine een antidepressivum is dat de cognitieve functies van patiënten met MDD verbetert wanneer het wordt ingenomen zoals voorgeschreven.

Voor zover de hoofdonderzoekers weten, is er geen lokaal onderzoek uitgevoerd om de potentiële cognitieve verbetering te beoordelen die wordt gezien met Vortioxetine bij gebruik zoals voorgeschreven voor de behandeling van depressieve stoornissen.

Doel van deze studie:

Als zodanig is het doel van dit proces om bewijs te leveren om deze bewering bij de Pakistaanse bevolking te beoordelen. Dit zou de eerste gerandomiseerde studie zijn die voor deze beoordeling is bedoeld in de regio met actieve controle van een van de meest gebruikte selectieve serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SSNRI's) in Pakistan voor de behandeling van depressie, Venlafaxine.