Vortioxetin som et nyt antidepressivt middel med forbedring af kognitive evner (VENUS)

Hvad er kendt?

Major Depressive Disorder (MDD) er en plagsom og meget udbredt tilstand, som påvirker individets fysiske, følelsesmæssige og kognitive velbefindende, hvilket gør det til en af ​​de førende årsager til handicap på verdensplan.

Begrundelse:

Blandt de andre symptomer er kognitive dysfunktioner en af ​​de største virkninger af denne lidelse og overskygger nogle gange endda de depressive symptomer2. Forstyrrelser i kognitive funktioner påvirker en persons præstation i liv og arbejde, påvirker deres koncentration, fokus, hukommelse, planlægning og beslutningstagning. Desuden gør mangel på søvn og dominant-negative tanker forbundet med depression også den kognitive evne dårligere.

Litteraturgennemgang har konsekvent vist den negative indvirkning på kognitive evner, der påvirker produktiviteten og funktionen hos personer med MDD, på trods af den brede vifte af undersøgelsesdesign eller -steder. Kognitive dysfunktioner er en af ​​de mest almindelige virkninger rapporteret gennem disse undersøgelser.

Forskningskløft identificeret:

På trods af den gentagne vægt i litteraturen, der angiver kognitive evners centrale betydning for menneskers daglige og professionelle arbejde, er dette et område, der meget sjældent studeres separat i studier.

Relevans, vigtighed og anvendelighed:

Den 30. september 2013 godkendte Food and Drug Administration vortioxetin til behandling af voksne med MDD. Vortioxetins præcise virkningsmekanisme er ukendt. Det er en hypotese, at vortioxetin virker via blokade af serotonin-genoptagelse; vortioxetin er imidlertid farmakologisk anderledes end andre SSRI'er, fordi det også virker ved direkte modulering af forskellige serotoninreceptorer8,9. Kronisk terapi med tidligt godkendte antidepressiva forårsager desensibilisering af 5-hydroxytryptamin (5-HT1A) på den præsynaptiske neuron, hvorved der skabes en negativ feedback-loop og muligvis reducere deres antidepressive virkninger. Vortioxetin er en agonist af 5-HT1A på den præsynaptiske neuron, som kan accelerere de antidepressive virkninger, svarende til pindolol, og inkorporere serotonintransporter (SERT) blokade10. Dette molekyle fungerer som en antagonist, agonist og delvis agonist af flere serotoninreceptorer og er designet til at hjælpe med at reducere depressive symptomer til behandling og opretholde respons.

Vortioxetin har vist klinisk signifikante resultater i svære depressive lidelser (MDD), og mulige positive effekter på deltagernes kognitive evner blev bemærket i et par andre undersøgelser med klinisk signifikant forbedring rapporteret. En analyse af Baune et. al viste, at Vortioxetin var det eneste antidepressivum, der forbedrede kognitive evner. Mange andre undersøgelser har understøttet dette fund af Vortioxetin som et anti-depressivt middel, der forbedrer de kognitive funktioner hos patienter med MDD, når det tages som anvist.

Så vidt hovedforskerne ved, blev der ikke udført nogen lokal undersøgelse for at vurdere den potentielle kognitive forbedring set med Vortioxetin, når det anvendes som anvist til behandling af svære depressive lidelser.

Formålet med denne undersøgelse:

Som sådan er formålet med denne retssag at tilvejebringe beviser til at vurdere denne påstand i den pakistanske befolkning. Dette ville være det første randomiserede forsøg dedikeret til denne vurdering i regionen med aktiv kontrol af en af ​​de mest almindeligt anvendte selektive serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SSNRI'er) i Pakistan til behandling af depression, Venlafaxin.