Вортиоксетин как новый антидепрессант с улучшением когнитивных способностей (VENUS)

Что известно?

Большое депрессивное расстройство (БДР) — это тяжелое и широко распространенное состояние, которое влияет на физическое, эмоциональное и когнитивное благополучие человека, что делает его одной из основных причин инвалидности во всем мире.

Обоснование:

Среди других симптомов когнитивные дисфункции являются одним из основных последствий этого расстройства и иногда даже затмевают симптомы депрессии2. Нарушения когнитивных функций влияют на производительность человека в жизни и работе, влияя на его концентрацию, внимание, память, планирование и принятие решений. Более того, недостаток сна и доминантно-негативные мысли, связанные с депрессией, также ухудшают когнитивные способности.

Обзор литературы постоянно демонстрирует негативное влияние на когнитивные способности, влияющее на продуктивность и функционирование людей с БДР, несмотря на большое разнообразие дизайнов и мест проведения исследований. Когнитивные дисфункции являются одним из наиболее распространенных эффектов, о которых сообщалось в этих исследованиях.

Выявленный пробел в исследованиях:

Несмотря на неоднократный акцент в литературе, указывающий на ключевую важность когнитивных способностей в повседневной и профессиональной деятельности людей, это одна из областей, которая очень редко изучается отдельно в исследованиях.

Актуальность, важность и применимость:

30 сентября 2013 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило вортиоксетин для лечения взрослых с БДР. Точный механизм действия вортиоксетина неизвестен. Предполагается, что вортиоксетин действует посредством блокады обратного захвата серотонина; однако вортиоксетин фармакологически отличается от других СИОЗС, поскольку он также действует путем прямой модуляции различных рецепторов серотонина8,9. Хроническая терапия ранее одобренными антидепрессантами вызывает десенсибилизацию 5-гидрокситриптамина (5-HT1A) на пресинаптических нейронах, тем самым создавая петлю отрицательной обратной связи и, возможно, снижая их антидепрессивное действие. Вортиоксетин является агонистом 5-HT1A на пресинаптических нейронах, который может усиливать антидепрессивные эффекты, подобно пиндололу, и включать блокаду транспортера серотонина (SERT)10. Эта молекула действует как антагонист, агонист и частичный агонист множественных серотониновых рецепторов и предназначена для уменьшения депрессивных симптомов при лечении и поддержания ответа.

Вортиоксетин продемонстрировал клинически значимые результаты при больших депрессивных расстройствах (БДР), а возможное положительное влияние на когнитивные способности участников было отмечено в нескольких других исследованиях, где сообщалось о клинически значимом улучшении. Анализ Baune et. al показали, что вортиоксетин был единственным антидепрессантом, который улучшал когнитивные способности. Многие другие исследования подтвердили этот вывод о том, что вортиоксетин как антидепрессант улучшает когнитивные функции пациентов с БДР, если принимать его по назначению.

Насколько известно главным исследователям, не проводилось локальное исследование для оценки потенциального улучшения когнитивных функций, наблюдаемого при применении вортиоксетина в соответствии с указаниями для лечения больших депрессивных расстройств.

Цель этого исследования:

Таким образом, цель этого испытания - предоставить доказательства для оценки этого утверждения среди пакистанского населения. Это будет первое рандомизированное исследование, предназначенное для этой оценки в регионе с активным контролем одного из наиболее часто используемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) в Пакистане для лечения депрессии, венлафаксина.