Studie for å evaluere sikkerhet og effektivitet av ASC42 kombinert med ETV og PEG-IFN α-2a hos personer med HBV

Inklusjonskriterier:

• 18-65 år (inkludert 18 og 65 år);
• Kronisk HBV-infeksjon bekreftet ved serologisk, etiologisk og klinisk diagnose (HBsAg-positiv i mer enn 6 måneder);
• HBV-DNA negativ etter nukleosid (syre) behandling;

• Laboratorietestverdier oppfyller følgende krav:

  • Leverfunksjon: ASAT, ALT ≤ 3×ULN; serum totalt bilirubin≤2×ULN; direkte bilirubin≤1,5×ULN; serumalbumin≥35 g/l (blodprøvetaking er ikke innen 2 uker før transfusjon av albumin);
  • Hematologi: antall hvite blodlegemer >3,0×109/L, ANC>1,5×109/L; blodplate>1×ULN; hemoglobin 120g/l. (Ingen blodoverføring (inkludert transfusjon av røde blodceller og blodplater) og EPO, TPO, leukocyttstimulerende faktor var nødvendig innen 2 uker før blodprøvetaking) ;
  • Nyrefunksjon: serumkreatinin≤1×ULN;
  • Skjoldbruskfunksjon: TSH og T4 i normalområdet eller skjoldbruskkjertelfunksjonen kan kontrolleres fullstendig;
  • Bestemmelse av serumimmunoglobulin: IgM≤ULN;
  • Koagulasjonsfunksjon: Internasjonalt normalisert forhold: INR≤1×ULN;

Ekskluderingskriterier:

• Kronisk HBV med uforklarlig portal hypertensjon;
• Personer med leverkreft eller serum AFP >1×ULN;
• Tidligere mottatt FXR-terapi;