Avbryte HIV- og TB-stigma i husholdningen i Uganda

Anslagsvis 39 millioner mennesker over hele verden lever med hiv, men nesten halvparten vet ikke statusen deres fordi de er uvitende om at de er i faresonen, ikke har tilgang til rådgivning og testing, eller ikke vil akseptere testing på grunn av stigma og frykt. På lag med stigmaet til HIV er risikoen for tuberkulose (TB), den ledende dødsårsaken blant personer som lever med HIV (PLWH). Hjemmetest er en lovende tilnærming for å øke testing og kobling til omsorg for HIV fordi den kan nå personer utenfor helsesystemet, eliminere kostnadene ved å reise for testing, tilby testing i et kjent miljø og øke engasjementet med omsorg blant de som er funnet å være lever med HIV. Likevel, mange individer som tilbys HIV-testing hjemme i Afrika sør for Sahara avslår å teste.

Etterforskerne utviklet en kompleks intervensjon for å øke opptaket av testing for HIV blant husstandsmedlemmer ved å redusere oppfatningen av stigma forbundet med HIV og testing for HIV. Intervensjonen innebærer at leghelsearbeidere (LHWs) leverer en ny invitasjonsstrategi for HIV-testing i husholdninger som inkluderer 1) akseptoptimalisert sekvensering, 2) prososial melding og 3) spytt-HIV-testing. Etterforskerne vil administrere HIV- og TB-stigmatiseringsskalaer før og etter invitasjonen. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie i husholdningen for å teste intervensjonens innvirkning på husholdningens HIV-stigma og opptaket av testing blant husstandsmedlemmer som gjennomgår TB-kontaktundersøkelse. Etterforskerne vil måle våre co-primære resultater av HIV- og TB-stigma ved å bruke standardiserte instrumenter før invitasjon og etter fullført rådgivning etter test. Etterforskerne vil måle andelen som samtykker til HIV-testing, utbyttet av HIV-diagnoser og andelen nye PLWH knyttet til HIV-omsorg ved 1 måned og revurdere husholdnings HIV- og TB-stigma etter 3 måneder.

Denne studien vil bli utført i Kampala, Uganda, og vil involvere pasienter med TB-indeks og deres husholdningskontakter. Husholdninger vil bli rekruttert og registrert gjennom indekspasienter som starter behandling for lungetuberkulose (PTB) ved helseinstitusjoner i Kampala Capital City Authority. Etterforskerne vil registrere indekspasienter og deres husholdninger fra helsesentrene Kiswa, Kawaala og Kisenyi, som hver er en offentlig primærhelsetjeneste.

Denne studien vil inkludere husholdninger (indekspasienter + deres husholdningskontakter). Kun husholdningskontakter er kvalifisert for deltakelse; nære kontakter er ikke kvalifisert. For formålet med denne studien er husholdningskontakter definert som de individene som "sover under samme tak" som indekspasienten i én eller flere netter i løpet av de siste tre månedene.

Ved å møte en pasient som starter behandling for tuberkulose eller kommer tilbake for 2-ukers oppfølging, vil studie-CHW vurdere indekspasienter for husholdningsnivå kvalifisert for studien. Alle indekspasienter hvis husholdninger oppfyller disse kriteriene vil bli bedt om å gi muntlig samtykke etter å ha gjennomgått et informasjonsark. Dersom indekspasienten er mindreårig (alder < 18 år), vil vergen til indekspasienten bli bedt om å gi muntlig samtykke.

Etter studieregistrering vil en CHW samarbeide med indekspasienten og, hvis tilgjengelig, behandlingsstøtte for å planlegge hjemmebesøket. Husholdninger vil bli tilfeldig tildelt ett av de to CHW-teamene for å motta intervensjon eller standard- eller omsorgsstrategi.

Etter innmelding av husstanden gjennom indekspasient, vil husstandskontaktutredning finne sted. Alle husholdningskontakter som oppfyller disse kriteriene vil bli bedt om å gi muntlig samtykke etter å ha gjennomgått et informasjonsark. Hvis kontakten er mindreårig (15-17 år), vil han eller hun bli bedt om å gi muntlig samtykke med foreldre/foresatte som gir samtykke. Å melde seg på studien krever ikke kvalifisering for eller samtykke til HIV-testing. De som velger å delta i studien og er kvalifisert for HIV-testing vil i etterkant bli tilbudt testing og kan samtykke eller avslå. De som velger å delta i studien og rapporterer forhold som gjør dem utelukket for HIV-testing, for eksempel som allerede er kjent for å være en PLWH, tester negativt i løpet av de siste tre månedene, eller som for øyeblikket er i TB-behandling, vil ikke bli tilbudt HIV-testing, men vil være kvalifisert til å delta i andre studieprosedyrer.

Variabel blokk-randomisering vil bli gjort på husholdningsnivå og vil bli utført på tidspunktet for husstandsregistrering. Blokkstørrelser vil ha minimum 4 husstander, maksimalt 8 husstander. Etterforskerne vil bruke Study Randomizer, et online randomiseringsverktøy med skjult tildeling, for å generere tildelingssekvensen. Når en CHW fastslår at en indekspasient er kvalifisert for studien, og etter at indekspasienten eller foresatte har gitt muntlig informert samtykke, vil CHW ringe studiekoordinatoren. Studiekoordinatoren vil deretter registrere husstanden ved hjelp av Study Randomizer-verktøyet og gi CHW beskjed om studietildelingen. CHW vil deretter registrere den riktige tildelingen i undersøkelsesprogramvaren, sammen med randomiserings-IDen, og kontakte det aktuelle CHW-teamet for husstandsbesøket. Indekspasienten vil få navnet på helsearbeideren som skal besøke husstanden, og umiddelbart få kontakt med vedkommende på telefon for å avtale hjemmebesøket.

Husholdninger som er randomisert til intervensjonsgruppe (Social Support Group) vil få tilbud om den sosial-atferdsmessige intervensjonen. Husholdninger som er randomisert til standard omsorgsgruppen (Standard of Care) vil få tilbud om muntlig testing uten sosial atferdsintervensjon. CHWs vil operere i team som alltid er tildelt den samme delen av studien. Det vil være tre team av CHWs totalt: én intervensjonsgruppe, én standardbehandlingsgruppe og én klinikkbasert gruppe som alltid vil foreta innledende registrering av indekspasienter og registrere eventuell klinikkoppfølging av individer i hver arm av studere.

Uavhengig av intervensjon eller kontrollarm, vil CHWs levere en kort TB- og HIV-stigmaskala med 13 punkter til alle husholdningskontakter ved begynnelsen (før TB-evaluering) og slutten av husstandsbesøket (etter alle TB- og HIV-prosedyrer). Skalaen ble tilpasset fra Van Rie TB HIV-stigmaskalaen spesielt for denne sammenhengen. Vektene vil bli administrert først ved begynnelsen av hjemmebesøket, deretter igjen ved avslutningen.

Det primære resultatet er opptak av HIV-testing, definert som andelen kvalifiserte individer i husholdningen som gjennomgår testing etter et testtilbud sammenlignet mellom intervensjonsarmen og standardbehandlingsarmen.