Przerywanie piętna HIV i gruźlicy w gospodarstwie domowym w Ugandzie

Szacuje się, że 39 milionów ludzi na całym świecie żyje z wirusem HIV, ale prawie połowa nie zna swojego statusu, ponieważ nie zdaje sobie sprawy, że jest zagrożona, nie ma dostępu do poradnictwa i testów lub nie chce zgodzić się na badania ze względu na napiętnowanie i strach. Na piętno wirusa HIV nakłada się ryzyko gruźlicy (TB), głównej przyczyny zgonów wśród osób zakażonych wirusem HIV (PLWH). Testy domowe to obiecujące podejście do zwiększenia liczby testów i powiązania ich z opieką nad osobami zakażonymi wirusem HIV, ponieważ mogą dotrzeć do osób spoza systemu opieki zdrowotnej, wyeliminować koszty podróży w celu przeprowadzenia badań, zaoferować badania w znanym środowisku i zwiększyć zaangażowanie w opiekę wśród osób, u których wykryto zakażenie wirusem HIV. żyją z HIV. Niemniej jednak wiele osób, które w Afryce Subsaharyjskiej oferowały domowe testy na obecność wirusa HIV, odmawia poddania się temu testowi.

Badacze opracowali złożoną interwencję mającą na celu zwiększenie liczby osób poddawanych testom na obecność wirusa HIV wśród członków gospodarstwa domowego poprzez zmniejszenie postrzegania piętna związanego z HIV i testowaniem na obecność wirusa HIV. Interwencja polega na opracowaniu przez świeckich pracowników służby zdrowia (LHW) nowatorskiej strategii zapraszania do testów na obecność wirusa HIV w gospodarstwach domowych, która obejmuje 1) sekwencjonowanie zoptymalizowane pod kątem akceptacji, 2) przekazy prospołeczne i 3) badanie na obecność wirusa HIV w ślinie. Przed zaproszeniem i po zaproszeniu badacze przeprowadzą skale piętna dotyczące HIV i gruźlicy. Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie gospodarstwa domowego, aby sprawdzić wpływ interwencji na piętno w gospodarstwie domowym dotyczące wirusa HIV i rozpowszechnienie testów wśród członków gospodarstwa domowego poddawanych badaniu dotyczącemu kontaktu z gruźlicą. Badacze zmierzą nasze wspólne pierwotne skutki piętna HIV i gruźlicy przy użyciu standardowych instrumentów przed zaproszeniem i po zakończeniu poradnictwa po teście. Badacze zmierzą odsetek osób wyrażających zgodę na badanie w kierunku HIV, odsetek zdiagnozowanych przypadków zakażenia wirusem HIV oraz odsetek nowych PLWH związanych z opieką nad osobami zakażonymi HIV po 1 miesiącu, a po 3 miesiącach ponownie ocenią napiętnowanie gospodarstw domowych w zakresie HIV i gruźlicy.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Kampali w Ugandzie i obejmie pacjentów z indeksem gruźlicy oraz ich kontakty domowe. Gospodarstwa domowe będą rekrutowane i zapisywane na podstawie pacjentów indeksowych rozpoczynających leczenie gruźlicy płuc (PTB) w placówkach służby zdrowia władz stolicy Kampali. Badacze będą rejestrować pacjentów objętych indeksem i ich gospodarstwa domowe z ośrodków zdrowia Kiswa, Kawaala i Kisenyi, z których każdy jest placówką podstawowej opieki zdrowotnej sektora publicznego.

W badaniu tym zostaną uwzględnione gospodarstwa domowe (indeks pacjentów + ich kontakty domowe). Do udziału kwalifikują się wyłącznie osoby z kontaktów domowych; bliskie kontakty nie kwalifikują się. Na potrzeby tego badania kontakty domowe definiuje się jako osoby „śpiące pod tym samym dachem” co pacjent indeksowy przez jedną lub więcej nocy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Po spotkaniu z pacjentem rozpoczynającym leczenie gruźlicy lub powracającym na 2-tygodniową kontrolę, doradcy ds. badania ocenią pacjentów indeksowanych pod kątem kwalifikowalności na poziomie gospodarstwa domowego do badania. Wszyscy pacjenci z indeksem, których gospodarstwa domowe spełniają te kryteria, zostaną poproszeni o ustną zgodę po zapoznaniu się z arkuszem informacyjnym. Jeżeli pacjentem indeksowym jest osoba niepełnoletnia (wiek < 18 lat), opiekun pacjenta indeksowego zostanie poproszony o ustną zgodę.

Po włączeniu do badania specjalista CHW będzie współpracował z pacjentem indeksowym i, jeśli to możliwe, osobą wspierającą leczenie w celu ustalenia terminu wizyty domowej. Gospodarstwa domowe zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch zespołów CHW, aby otrzymać strategię interwencji, standardu lub opieki.

Po zarejestrowaniu gospodarstwa domowego poprzez pacjenta indeksowego, odbędzie się badanie kontaktu z gospodarstwem domowym. Wszystkie osoby kontaktowe w gospodarstwie domowym, które spełniają te kryteria, zostaną poproszone o ustną zgodę po zapoznaniu się z arkuszem informacyjnym. Jeśli kontakt jest osobą niepełnoletnią (w wieku 15–17 lat), zostanie ona poproszona o ustną zgodę za zgodą rodzica/opiekuna prawnego. Przystąpienie do badania nie wymaga kwalifikacji ani zgody na wykonanie testu na obecność wirusa HIV. Osoby, które zdecydują się wziąć udział w badaniu i kwalifikują się do wykonania testu na obecność wirusa HIV, zostaną następnie zaoferowane temu badaniu, na co mogą wyrazić zgodę lub odmówić. Osobom, które zdecydują się wziąć udział w badaniu i zgłoszą warunki uniemożliwiające wykonanie testu na obecność wirusa HIV, na przykład osoby, o których wiadomo, że są PLWH, które uzyskały negatywny wynik testu w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub obecnie leczą się na gruźlicę, nie zostaną zaoferowane wykonanie testu na obecność wirusa HIV, ale zostaną kwalifikować się do udziału w innych procedurach badawczych.

Randomizacja bloków zmiennych zostanie przeprowadzona na poziomie gospodarstwa domowego i zostanie przeprowadzona w momencie rejestracji gospodarstwa domowego. Rozmiary bloków będą obejmowały minimum 4 gospodarstwa domowe, maksymalnie 8 gospodarstw domowych. Aby wygenerować sekwencję alokacji, badacze wykorzystają Study Randomizer, internetowe narzędzie do randomizacji z ukrytą alokacją. Kiedy CHW ustali, że pacjent indeksowy kwalifikuje się do badania i po ustnym wyrażeniu świadomej zgody przez pacjenta indeksowego lub opiekuna, CHW zadzwoni do koordynatora badania. Koordynator badania zarejestruje następnie gospodarstwo domowe za pomocą narzędzia Study Randomizer i poinformuje CHW o przydziale badania. Następnie CHW zarejestruje odpowiednią alokację w oprogramowaniu do ankiety wraz z identyfikatorem randomizacji i skontaktuje się z odpowiednim zespołem CHW w celu przeprowadzenia wizyty w gospodarstwie domowym. Pacjent indeksowy otrzyma nazwisko pracownika służby zdrowia, który będzie odwiedzał jego gospodarstwo domowe, i natychmiast skontaktuje się z tą osobą telefonicznie w celu umówienia wizyty domowej.

Gospodarstwa domowe losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (Grupy Wsparcia Społecznego) zostaną objęte interwencją społeczno-behawioralną. Gospodarstwom domowym przydzielonym losowo do grupy objętej standardem opieki (Standard opieki) zostanie zaoferowane badanie jamy ustnej bez jakiejkolwiek interwencji społeczno-behawioralnej. CHW będą działać w zespołach, które są zawsze przypisane do tej samej części badania. W sumie będą trzy zespoły CHW: jedna grupa interwencyjna, jedna grupa zajmująca się standardami opieki i jedna grupa oparta na przychodni, która będzie zawsze przeprowadzać wstępną rejestrację pacjentów objętych indeksem i rejestrować wszelkie wizyty kontrolne w klinice przez osoby z obu ramion grupy badanie.

Niezależnie od grupy interwencji lub kontroli, CHW przekażą krótką, 13-punktową skalę napiętnowania dotyczącą gruźlicy i HIV wszystkim osobom kontaktowym w gospodarstwie domowym na początku (przed oceną gruźlicy) i na końcu wizyty domowej (po wszystkich procedurach dotyczących gruźlicy i HIV). Skalę zaadaptowano ze skali piętna wirusa HIV Van Rie TB specjalnie w tym kontekście. Skala zostanie zastosowana w pierwszej kolejności na początku wizyty domowej, a następnie ponownie po jej zakończeniu.

Podstawowym wynikiem jest liczba osób poddawanych testom na obecność wirusa HIV, zdefiniowana jako odsetek kwalifikujących się osób w gospodarstwie domowym, które poddają się testom po otrzymaniu oferty badania, w porównaniu pomiędzy grupą interwencyjną a grupą obejmującą opiekę standardową.