Avbryter hiv- och tuberkulos-stigma i hushållet i Uganda

Uppskattningsvis 39 miljoner människor världen över lever med hiv, men nästan hälften känner inte till sin status eftersom de är omedvetna om att de är i riskzonen, oförmögna att få tillgång till rådgivning och testning, eller ovilliga att acceptera testning på grund av stigma och rädsla. Ovanpå stigmatiseringen av HIV är risken för tuberkulos (TB), den vanligaste dödsorsaken bland personer som lever med HIV (PLWH). Hemtestning är ett lovande tillvägagångssätt för att öka testning och koppling till vård av hiv eftersom det kan nå individer utanför hälsosystemet, eliminera kostnaderna för att resa för testning, erbjuda tester i en bekant miljö och öka engagemanget i vården bland dem som befunnits vara lever med hiv. Ändå, många individer som erbjuds hem HIV-testning i Afrika söder om Sahara avböjer att testa.

Utredarna utvecklade en komplex intervention för att öka upptaget av tester för HIV bland hushållsmedlemmar genom att minska uppfattningen om stigma associerad med HIV och testning för HIV. Interventionen involverar lekmannavårdsarbetare (LHW) som levererar en ny inbjudningsstrategi för HIV-testning i hushåll som inkluderar 1) acceptansoptimerad sekvensering, 2) prosociala meddelanden och 3) saliv HIV-testning. Utredarna kommer att administrera hiv- och tbc-stigmaskalor före och efter inbjudan. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i hushållet för att testa interventionens inverkan på hushållens hiv-stigma och upptaget av tester bland hushållsmedlemmar som genomgår TB-kontaktutredning. Utredarna kommer att mäta våra co-primära resultat av HIV- och TB-stigma med hjälp av standardiserade instrument före inbjudan och efter avslutad rådgivning efter testet. Utredarna kommer att mäta andelen som samtycker till HIV-testning, avkastningen av HIV-diagnoser och andelen nya PLWH kopplade till HIV-vård vid 1 månad och omvärdera hushållens HIV- och TB-stigma vid 3 månader.

Denna studie kommer att genomföras i Kampala, Uganda, och kommer att involvera patienter med TB-index och deras hushållskontakter. Hushåll kommer att rekryteras och registreras genom indexpatienter som påbörjar behandling för lungtuberkulos (PTB) vid Kampala Capital City Authority-hälsofaciliteter. Utredarna kommer att registrera indexpatienter och deras hushåll från Kiswa, Kawaala och Kisenyi Health Centers, var och en en offentlig sektor, primärvårdsinrättning.

Denna studie kommer att registrera hushåll (indexpatienter + deras hushållskontakter). Endast hushållskontakter är berättigade till deltagande; nära kontakter är inte berättigade. För denna studies syften definieras hushållskontakter som de individer som "sover under samma tak" som indexpatienten under en eller flera nätter under de senaste tre månaderna.

Vid möte med en patient som påbörjar behandling för tuberkulos eller återvänder för 2 veckors uppföljning, kommer studiens CHW att bedöma indexpatienter för hushållsnivå berättigande till studien. Alla indexpatienter vars hushåll uppfyller dessa kriterier kommer att uppmanas att ge muntligt samtycke efter att ha granskat ett informationsblad. Om indexpatienten är minderårig (ålder < 18 år) kommer vårdnadshavaren för indexpatienten att uppmanas att ge muntligt samtycke.

Efter studieregistreringen kommer en CHW att arbeta med indexpatienten och, om tillgänglig, behandlingsstödjare för att schemalägga hembesöket. Hushållen kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två CHW-teamen för att ta emot interventionen eller standard- eller vårdstrategin.

Efter inskrivning av hushållet genom indexpatient kommer hushållskontaktutredning att ske. Alla hushållskontakter som uppfyller dessa kriterier kommer att uppmanas att ge muntligt samtycke efter att ha granskat ett informationsblad. Om kontakten är minderårig (15-17 år) kommer han eller hon att bli ombedd att ge muntligt samtycke med sin förälder/vårdnadshavare som ger sitt samtycke. Att registrera sig i studien kräver inte berättigande till eller samtycke till HIV-testning. De som väljer att delta i studien och är kvalificerade för HIV-testning kommer att erbjudas testning och kan samtycka eller tacka nej. De som väljer att delta i studien och rapporterar tillstånd som gör att de inte är kvalificerade för hiv-testning, till exempel redan känd för att vara en PLWH, testade negativt inom de senaste tre månaderna eller för närvarande i TB-behandling, kommer inte att erbjudas hiv-testning men kommer att vara berättigad att delta i andra studieförfaranden.

Variabel blockrandomisering kommer att göras på hushållsnivå och kommer att utföras vid tidpunkten för hushållsregistreringen. Blockstorlekar kommer att ha minst 4 hushåll, maximalt 8 hushåll. Utredarna kommer att använda Study Randomizer, ett online-randomiseringsverktyg med dold tilldelning, för att generera tilldelningssekvensen. När en CHW fastställer att en indexpatient är berättigad till studien, och efter att indexpatienten eller vårdnadshavaren har lämnat muntligt informerat samtycke, kommer CHW att ringa studiekoordinatorn. Studiekoordinatorn kommer sedan att registrera hushållet med hjälp av verktyget Study Randomizer och informera CHW om studietilldelningen. CHW kommer sedan att registrera lämplig tilldelning i undersökningsmjukvaran, tillsammans med randomiserings-ID, och kontakta lämpligt CHW-team för hushållsbesöket. Indexpatienten kommer att få namnet på den närvårdspersonal som ska besöka hushållet och omedelbart kopplas till den personen via telefon för att ordna hembesöket.

Hushåll som randomiserats till insatsgrupp (Social Support Group) kommer att erbjudas den sociala beteendeinsatsen. Hushåll som randomiserats till standardvårdsgruppen (Standard of Care) kommer att erbjudas muntliga tester utan någon socialt beteendemässig intervention. CHWs kommer att verka i team som alltid är tilldelade samma del av studien. Det kommer att finnas tre team av CHW:er totalt: en interventionsgrupp, en standardvårdsgrupp och en klinikbaserad grupp som alltid kommer att utföra initial inskrivning av indexpatienter och registrera eventuell klinikuppföljning av individer i endera armen av studie.

Oavsett ingripande eller kontrollarm kommer CHWs att leverera en kort TB- och HIV-stigmaskala med 13 punkter till alla hushållskontakter i början (före TB-utvärdering) och slutet av hushållsbesöket (efter alla TB- och HIV-procedurer). Skalan anpassades från Van Rie TB HIV-stigmatiseringsskalan specifikt för detta sammanhang. Vågen kommer att administreras först i början av hembesöket, sedan igen vid slutet.

Det primära resultatet är upptag av HIV-testning, definierat som andelen kvalificerade individer i hushållet som genomgår testning efter ett testerbjudande jämfört mellan interventionsarmen och standardvårdsarmen.