우간다 가정의 HIV 및 결핵 낙인 제거

전 세계적으로 약 3,900만 명이 HIV에 감염되어 살고 있지만, 거의 절반은 자신이 위험에 처해 있다는 사실을 모르거나, 상담 및 검사에 접근할 수 없거나, 낙인과 두려움 때문에 검사를 받아들이지 않기 때문에 자신의 상태를 모릅니다. HIV라는 낙인과 더불어 HIV(PLWH) 감염자의 주요 사망 원인인 결핵(TB)의 위험도 있습니다. 가정 검사는 의료 시스템 외부의 개인에게 접근할 수 있고, 검사를 위한 이동 비용을 없애고, 친숙한 환경에서 검사를 제공하고, HIV 치료에 대한 참여를 높일 수 있기 때문에 검사 ​​및 HIV 치료와의 연계성을 높이는 유망한 접근 방식입니다. HIV와 함께 살고 있습니다. 그럼에도 불구하고 사하라 이남 아프리카에서는 가정 HIV 검사를 제안한 많은 사람들이 검사를 거부했습니다.

조사관들은 HIV와 관련된 낙인에 대한 인식을 줄이고 HIV 검사를 통해 가족 구성원의 HIV 검사 활용을 늘리기 위한 복잡한 개입 방법을 개발했습니다. 개입에는 1) 수용 최적화된 시퀀싱, 2) 친사회적 메시징, 3) 타액 HIV 테스트를 포함하는 가정 내 HIV 테스트를 위한 새로운 초대 전략을 제공하는 일반 의료 종사자(LHW)가 포함됩니다. 조사관은 초대 전후에 HIV 및 결핵 낙인 척도를 투여할 것입니다. 조사관은 가구 내 HIV 낙인에 대한 개입의 영향과 결핵 접촉 조사를 받는 가구 구성원의 테스트 활용을 테스트하기 위해 가구 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 조사관은 초대 전과 검사 후 상담 완료 후에 표준화된 도구를 사용하여 HIV 및 결핵 오명에 대한 공동 일차 결과를 측정할 것입니다. 조사관은 1개월 후 HIV 검사에 동의하는 비율, HIV 진단율, HIV 치료와 관련된 새로운 PLWH 비율을 측정하고 3개월 후에 가정의 HIV 및 결핵 낙인을 재평가할 것입니다.

이 연구는 우간다 캄팔라에서 실시될 예정이며 결핵 지수 환자와 그 가족의 접촉자가 참여할 것입니다. Kampala Capital City Authority 의료 시설에서 폐결핵(PTB) 치료를 시작하는 지표 환자를 통해 가구를 모집하고 등록할 것입니다. 조사관은 각각 공공 부문 1차 의료 시설인 Kiswa, Kawaala 및 Kisenyi 보건 센터의 지표 환자와 그 가족을 등록할 것입니다.

이 연구에서는 가구(색인 환자 + 가구 연락처)를 등록합니다. 가족 연락처만 참여할 수 있습니다. 밀접 접촉자는 자격이 없습니다. 본 연구의 목적을 위해, 가구 접촉자는 지난 3개월 동안 하루 이상 밤 동안 지표 환자와 "같은 지붕 아래에서 자고 있는" 개인으로 정의됩니다.

결핵 치료를 시작하거나 2주 추적 관찰을 위해 복귀하는 환자를 만나면 연구 CHW는 지표 환자의 연구에 대한 가구 수준 적격성을 평가합니다. 가구가 이러한 기준을 충족하는 모든 지표 환자는 정보 시트를 검토한 후 구두 동의를 제공하도록 요청됩니다. 지표 환자가 미성년자(18세 미만)인 경우 지표 환자의 보호자에게 구두 동의를 요청하게 됩니다.

연구 등록 후 CHW는 지표 환자 및 가능한 경우 치료 지원자와 협력하여 가정 방문 일정을 잡습니다. 가구는 개입이나 표준 또는 치료 전략을 받기 위해 두 개의 CHW 팀 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

지표환자를 통해 가구 등록 후 가구 접촉자 조사가 진행된다. 이러한 기준을 충족하는 모든 가족 연락처는 정보 시트를 검토한 후 구두 동의를 제공하도록 요청됩니다. 접촉자가 미성년자(15~17세)인 경우, 부모/보호자의 동의를 받아 구두로 동의해야 합니다. 연구에 등록하기 위해 HIV 검사에 대한 자격이나 동의가 필요하지 않습니다. 연구에 참여하기로 선택하고 HIV 검사를 받을 자격이 있는 사람들은 이후에 검사를 받게 되며 동의하거나 거부할 수 있습니다. 연구에 참여하기로 선택하고 이미 PLWH인 것으로 알려진 경우, 지난 3개월 이내에 검사 결과가 음성인 경우 또는 현재 결핵 치료 중인 경우와 같이 HIV 검사를 받을 수 없게 만드는 조건을 보고하는 사람들은 HIV 검사를 제공받지 않지만, 다른 연구 절차에 참여할 자격이 있어야 합니다.

가변 블록 무작위화는 가구 수준에서 수행되며 가구 등록 시 수행됩니다. 블록 크기는 최소 4가구, 최대 8가구로 구성됩니다. 조사관은 할당 순서를 생성하기 위해 숨겨진 할당이 포함된 온라인 무작위화 도구인 Study Randomizer를 활용합니다. CHW가 지표 환자가 연구에 적격하다고 판단하고 지표 환자 또는 보호자가 구두 동의를 제공한 후 CHW는 연구 코디네이터에게 전화를 겁니다. 그런 다음 연구 코디네이터는 연구 무작위 도구를 사용하여 가구를 등록하고 CHW에 연구 할당을 알립니다. 그런 다음 CHW는 무작위 배정 ID와 함께 설문 조사 소프트웨어에 적절한 할당을 기록하고 가구 방문을 위해 적절한 CHW 팀에 연락합니다. 지표환자에게는 해당 가정을 방문할 지역사회 보건요원의 이름이 부여되며, 가정방문을 준비하기 위해 즉시 해당 사람과 전화로 연결됩니다.

중재 그룹(사회적 지원 그룹)에 무작위로 배정된 가구에는 사회 행동 중재가 제공됩니다. 표준 치료 그룹(Standard of Care)에 무작위로 배정된 가구에는 사회적 행동 개입 없이 구강 검사가 제공됩니다. CHW는 항상 동일한 연구 부문에 배정된 팀으로 운영됩니다. 총 3개의 CHW 팀이 있습니다. 중재 그룹 1개, 표준 치료 그룹 1개, 진료소 기반 그룹 1개로 구성되어 항상 지표 환자의 초기 등록을 수행하고 양쪽 팔에 있는 개인의 임상 후속 조치를 기록합니다. 공부하다.

중재 또는 통제 부문에 관계없이 CHW는 가구 방문 시작(TB 평가 전) 및 종료(모든 결핵 및 HIV 시술 후)에 모든 가족 접촉자에게 짧은 13개 항목 결핵 및 HIV 낙인 척도를 제공합니다. 이 척도는 특히 이러한 맥락에서 Van Rie TB HIV 낙인 척도에서 채택되었습니다. 체중계는 가정 방문을 시작할 때 먼저 실시한 다음, 방문이 끝날 때 다시 실시합니다.

일차 결과는 HIV 테스트 활용이며, 개입 부문과 표준 치료 부문 간 테스트 제공 후 테스트를 받는 가구 내 적격 개인의 비율로 정의됩니다.