Interrompere lo stigma dell’HIV e della tubercolosi nelle famiglie in Uganda

Si stima che 39 milioni di persone in tutto il mondo convivano con l’HIV, ma quasi la metà non conosce il proprio status perché non è consapevole di essere a rischio, non può accedere a consulenza e test o non è disposta ad accettare i test a causa dello stigma e della paura. Allo stigma dell’HIV si aggiunge il rischio di tubercolosi (TBC), la principale causa di morte tra le persone che vivono con l’HIV (PLWH). Il test domiciliare è un approccio promettente per aumentare i test e il collegamento con la cura dell’HIV perché può raggiungere individui al di fuori del sistema sanitario, eliminare i costi di viaggio per il test, offrire test in un ambiente familiare e aumentare il coinvolgimento con l’assistenza tra coloro che risultano essere affetti da HIV. vivere con l’HIV. Tuttavia, nell’Africa sub-sahariana molte persone a cui è stato offerto il test HIV a domicilio rifiutano di sottoporsi al test.

I ricercatori hanno sviluppato un intervento complesso per aumentare la diffusione del test per l’HIV tra i membri della famiglia riducendo la percezione dello stigma associato all’HIV e al test per l’HIV. L’intervento coinvolge operatori sanitari laici (LHW) che forniscono una nuova strategia di invito per il test HIV nelle famiglie che include 1) sequenziamento ottimizzato per l’accettazione, 2) messaggi prosociali e 3) test HIV salivare. Gli investigatori somministreranno le scale dello stigma dell'HIV e della tubercolosi prima e dopo l'invito. I ricercatori condurranno uno studio domestico controllato randomizzato per testare l'impatto dell'intervento sullo stigma dell'HIV nelle famiglie e sull'adozione del test tra i membri della famiglia sottoposti a indagini di contatto per la tubercolosi. I ricercatori misureranno i nostri risultati co-primari sullo stigma dell'HIV e della tubercolosi utilizzando strumenti standardizzati prima dell'invito e dopo il completamento della consulenza post-test. I ricercatori misureranno la percentuale di persone consenzienti al test HIV, la resa delle diagnosi di HIV e la percentuale di nuovi PLWH collegati alla cura dell'HIV a 1 mese e rivaluteranno lo stigma familiare dell'HIV e della tubercolosi a 3 mesi.

Questo studio sarà condotto a Kampala, in Uganda, e coinvolgerà i pazienti con indice di tubercolosi e i loro contatti familiari. Le famiglie saranno reclutate e arruolate attraverso i pazienti indice che iniziano il trattamento per la tubercolosi polmonare (PTB) presso le strutture sanitarie della Kampala Capital City Authority. I ricercatori arruoleranno pazienti indice e le loro famiglie dai centri sanitari Kiswa, Kawaala e Kisenyi, ciascuno una struttura di assistenza primaria del settore pubblico.

Questo studio arruolerà le famiglie (indice dei pazienti + i loro contatti familiari). Possono partecipare solo i contatti familiari; i contatti stretti non sono ammissibili. Ai fini di questo studio, i contatti familiari sono definiti come quegli individui che "dormivano sotto lo stesso tetto" del paziente indice per una o più notti negli ultimi tre mesi.

Dopo aver incontrato un paziente che inizia il trattamento per la tubercolosi o ritorna per un follow-up di 2 settimane, gli operatori sanitari dello studio valuteranno l'idoneità a livello familiare dei pazienti indice per lo studio. A tutti i pazienti indice le cui famiglie soddisfano questi criteri verrà chiesto di fornire il consenso verbale dopo aver esaminato un foglio informativo. Se il paziente indice è minore (età < 18 anni), al tutore del paziente indice verrà chiesto di fornire il consenso verbale.

Dopo l'iscrizione allo studio, un operatore sanitario lavorerà con il paziente indice e, se disponibile, con il sostenitore del trattamento per programmare la visita a domicilio. Le famiglie verranno assegnate in modo casuale a uno dei due team CHW per ricevere l'intervento o la strategia standard o di cura.

Dopo la registrazione del nucleo familiare tramite il paziente indice, verrà effettuata l'indagine sui contatti del nucleo familiare. A tutti i contatti familiari che soddisfano questi criteri verrà chiesto di fornire il consenso verbale dopo aver esaminato un foglio informativo. Se il contatto è un minore (di età compresa tra 15 e 17 anni), gli verrà chiesto di fornire il consenso verbale insieme al suo genitore/tutore che fornisce il consenso. L'arruolamento nello studio non richiede l'idoneità o il consenso al test HIV. A coloro che scelgono di partecipare allo studio e sono idonei per il test HIV verrà successivamente offerto il test e potranno acconsentire o rifiutare. A coloro che scelgono di partecipare allo studio e segnalano condizioni che li rendono non idonei al test HIV, come già noti come affetti da sieropositività, risultati negativi al test negli ultimi tre mesi o attualmente in cura per la tubercolosi, non verrà offerto il test HIV ma lo faranno essere idonei a partecipare ad altre procedure di studio.

La randomizzazione a blocchi variabili verrà effettuata a livello del nucleo familiare e verrà eseguita al momento della registrazione del nucleo familiare. Le dimensioni dei blocchi avranno un minimo di 4 famiglie, un massimo di 8 famiglie. Gli investigatori utilizzeranno Study Randomizer, uno strumento di randomizzazione online con allocazione nascosta, per generare la sequenza di assegnazione. Quando un operatore sanitario stabilisce che un paziente indice è idoneo per lo studio e dopo che il paziente indice o il tutore ha fornito il consenso informato verbale, l'operatore sanitario chiamerà telefonicamente il coordinatore dello studio. Il coordinatore dello studio iscriverà quindi la famiglia utilizzando lo strumento Study Randomizer e comunicherà all'operatore sanitario l'assegnazione dello studio. L'operatore sanitario registrerà quindi l'assegnazione appropriata nel software del sondaggio, insieme all'ID di randomizzazione, e contatterà il team operatore sanitario appropriato per la visita familiare. Al paziente indice verrà fornito il nome dell'operatore sanitario comunitario che visiterà la famiglia e verrà immediatamente messo in contatto telefonico con quella persona per organizzare la visita a domicilio.

Alle famiglie randomizzate nel gruppo di intervento (Gruppo di supporto sociale) verrà offerto l'intervento socio-comportamentale. Alle famiglie randomizzate al gruppo standard di cura (Standard of Care) verranno offerti test orali senza alcun intervento socio-comportamentale. Gli operatori sanitari opereranno in team sempre assegnati allo stesso ramo dello studio. Ci saranno tre team di operatori sanitari in totale: un gruppo di intervento, un gruppo di cura standard e un gruppo clinico che effettuerà sempre l'arruolamento iniziale dei pazienti indice e registrerà qualsiasi follow-up clinico da parte dei soggetti in entrambi i bracci del gruppo. studio.

Indipendentemente dall’intervento o dal braccio di controllo, gli operatori sanitari consegneranno una breve scala di stigmatizzazione della tubercolosi e dell’HIV composta da 13 elementi a tutti i contatti familiari all’inizio (prima della valutazione della tubercolosi) e alla fine della visita familiare (dopo tutte le procedure per la tubercolosi e l’HIV). La scala è stata adattata dalla scala Van Rie TB Stigma HIV specificatamente per questo contesto. Le scale verranno somministrate prima all'inizio della visita domiciliare, poi nuovamente alla sua conclusione.

L’esito primario è l’adesione al test HIV, definito come la percentuale di individui idonei nella famiglia che si sottopongono al test dopo un’offerta di test rispetto al braccio di intervento e al braccio di cura standard.