消除乌干达家庭中艾滋病毒和结核病的耻辱

据估计，全世界有 3900 万人感染艾滋病毒，但近一半人不知道自己的状况，因为他们不知道自己处于危险之中，无法获得咨询和检测，或者因为耻辱和恐惧而不愿接受检测。 除了艾滋病毒耻辱之外，还有结核病 (TB) 风险，这是艾滋病毒感染者 (PLWH) 死亡的主要原因。 家庭检测是一种很有前途的方法，可以增加艾滋病毒检测和与艾滋病毒护理的联系，因为它可以覆盖卫生系统之外的个人，消除前往检测的费用，在熟悉的环境中提供检测，并增加被发现的人群对护理的参与度。感染艾滋病毒。 然而，撒哈拉以南非洲地区的许多人拒绝接受家庭艾滋病毒检测。

研究人员制定了一项复杂的干预措施，通过减少与艾滋病毒和艾滋病毒检测相关的耻辱感，提高家庭成员对艾滋病毒检测的接受度。 该干预措施涉及非专业卫生工作者 (LHW) 提供一种新颖的家庭 HIV 检测邀请策略，其中包括 1) 接受优化测序、2) 亲社会信息传递和 3) 唾液 HIV 检测。 研究人员将在邀请之前和之后进行艾滋病毒和结核病耻辱量表。 研究人员将进行一项家庭随机对照试验，以测试干预措施对家庭艾滋病毒耻辱感以及接受结核病接触调查的家庭成员接受检测的影响。 研究人员将在邀请前和完成检测后咨询后使用标准化仪器测量我们的艾滋病毒和结核病耻辱感的共同主要结果。 研究人员将在 1 个月时衡量同意进行 HIV 检测的比例、HIV 诊断率以及与 HIV 护理相关的新感染者的比例，并在 3 个月时重新评估家庭 HIV 和结核病耻辱感。

这项研究将在乌干达坎帕拉进行，涉及结核病指数患者及其家庭接触者。 将通过在坎帕拉首都当局卫生机构开始治疗肺结核（PTB）的指示患者来招募和登记家庭。 研究人员将从基斯瓦、卡瓦拉和基塞尼卫生中心招募指标患者及其家人，这些中心都是公共部门初级保健机构。

本研究将纳入家庭（指标患者+其家庭接触者）。 只有家庭联系人才有资格参与；密切接触者不符合资格。 就本研究而言，家庭接触者被定义为过去三个月内与指示患者“睡在同一屋檐下”一晚或多晚的个人。

在遇到开始结核病治疗或返回进行两周随访的患者后，研究社区卫生工作者将评估指标患者的家庭水平是否符合研究资格。 所有家庭符合这些标准的索引患者将被要求在查看信息表后提供口头同意。 如果指标患者是未成年人（年龄<18岁），将要求指标患者的监护人提供口头同意。

研究登记后，社区卫生工作者将与指示患者以及治疗支持者（如果有）一起安排家访。 家庭将被随机分配到两个社区卫生工作者团队之一，以接受干预或标准或护理策略。

通过指标患者入户后，进行家庭接触者调查。 所有符合这些标准的家庭联系人都将被要求在查看信息表后提供口头同意。 如果联系人是未成年人（15-17 岁），他或她将被要求提供口头同意，并获得其父母/监护人的同意。 参加这项研究不需要有资格或同意进行艾滋病毒检测。 那些选择参加该研究并且有资格进行艾滋病毒检测的人将随后接受检测，并且可以同意或拒绝。 那些选择参加研究并报告了使他们没有资格进行艾滋病毒检测的情况的人，例如已知是艾滋病毒感染者、过去三个月内检测呈阴性或目前正在接受结核病治疗的人，将不会接受艾滋病毒检测，但将有资格参加其他研究程序。

可变区组随机化将在家庭层面进行，并在家庭登记时进行。 街区面积最少为 4 户，最多为 8 户。 研究人员将利用 Study Randomizer（一种具有隐藏分配功能的在线随机化工具）来生成分配序列。 当社区卫生工作者确定指示患者有资格参加研究时，并且在指示患者或监护人提供口头知情同意书后，社区卫生工作者将致电研究协调员。 然后，研究协调员将使用研究随机生成器工具对家庭进行登记，并让 CHW 了解研究分配情况。 然后，社区卫生工作者将在调查软件中记录适当的分配情况以及随机 ID，并联系适当的社区卫生工作者团队进行家庭访问。 指示患者将获得将要拜访该家庭的社区卫生工作者的姓名，并立即通过电话与该人联系以安排家访。

随机分配到干预组（社会支持组）的家庭将接受社会行为干预。 随机分配到标准护理组（Standard of Care）的家庭将接受口腔测试，而无需任何社会行为干预。 社区卫生工作者将以小组形式开展工作，这些小组始终被分配到同一研究部门。 总共将有三个 CHW 团队：一个干预组、一个标准护理组和一个基于临床的组，该组将始终对指标患者进行初始登记并记录任一组中个人的任何临床随访情况学习。

无论采取干预措施还是对照组，社区卫生工作者都将在家庭访问开始时（结核病评估之前）和家庭访问结束时（在所有结核病和艾滋病毒治疗程序之后）向所有家庭接触者提供一份包含 13 项结核病和艾滋病毒耻辱感的简短量表。 该量表是根据 Van Rie TB HIV 耻辱量表改编而成，专门针对这种情况。 量表将首先在家访开始时进行，然后在结束时再次进行。

主要结果是艾滋病毒检测的接受率，定义为在干预组和标准护理组之间进行测试后接受测试的家庭中符合条件的个人的比例。