Přerušení stigmatu HIV a TBC v domácnostech v Ugandě

Odhaduje se, že 39 milionů lidí na celém světě žije s HIV, ale téměř polovina nezná svůj stav, protože si neuvědomují, že jsou ohroženi, nemají přístup k poradenství a testování nebo nejsou ochotni přijmout testování kvůli stigmatizaci a strachu. Na stigma HIV je navrstveno riziko tuberkulózy (TB), hlavní příčiny úmrtí u osob žijících s HIV (PLWH). Domácí testování je slibný přístup ke zvýšení testování a propojení s péčí o HIV, protože může oslovit jednotlivce mimo zdravotnický systém, eliminovat náklady na cestování za testováním, nabídnout testování ve známém prostředí a zvýšit zapojení do péče u těch, o kterých bylo zjištěno, že jsou žijící s HIV. Nicméně mnoho jedinců nabízených domácí testování HIV v subsaharské Africe odmítlo testovat.

Vyšetřovatelé vyvinuli komplexní intervenci ke zvýšení zavádění testování na HIV mezi členy domácnosti snížením vnímání stigmatu spojeného s HIV a testováním na HIV. Intervence zahrnuje laické zdravotnické pracovníky (LHW) poskytující novou strategii pozvání k testování na HIV v domácnostech, která zahrnuje 1) sekvenování optimalizované pro přijetí, 2) prosociální zasílání zpráv a 3) testování na HIV ve slinách. Vyšetřovatelé před a po pozvání podají škály stigmatu HIV a TBC. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii v domácnostech, aby otestovali dopad intervence na stigma HIV v domácnostech a přijetí testování mezi členy domácnosti podstupujícími vyšetřování kontaktu s TBC. Vyšetřovatelé změří naše primární výsledky stigmatu HIV a TBC pomocí standardizovaných nástrojů před pozváním a po dokončení poradenství po testu. Vyšetřovatelé změří podíl souhlasu s testováním na HIV, výtěžnost diagnóz HIV a podíl nových PLWH spojených s péčí o HIV po 1 měsíci a znovu posoudí stigma HIV a TBC v domácnosti po 3 měsících.

Tato studie bude provedena v Kampale v Ugandě a bude zahrnovat pacienty s indexem TBC a jejich kontakty v domácnosti. Domácnosti budou získávány a zařazovány prostřednictvím indexových pacientů, kteří zahajují léčbu plicní tuberkulózy (PTB) ve zdravotnických zařízeních úřadu hlavního města Kampala. Vyšetřovatelé zapíší indexové pacienty a jejich domácnosti ze zdravotních středisek Kiswa, Kawaala a Kisenyi, každé ze zařízení primární péče veřejného sektoru.

Do této studie budou zařazeny domácnosti (pacienti indexu + jejich kontakty v domácnosti). Účastnit se mohou pouze kontakty v domácnostech; blízké kontakty nejsou způsobilé. Pro účely této studie jsou kontakty v domácnosti definovány jako jedinci „spící pod jednou střechou“ jako indexový pacient jednu nebo více nocí během posledních tří měsíců.

Při setkání s pacientem, který zahajuje léčbu TBC nebo se vrací na 2týdenní sledování, CHW studie posoudí indexové pacienty z hlediska způsobilosti pro studii na úrovni domácnosti. Všichni indexoví pacienti, jejichž domácnosti splňují tato kritéria, budou po prostudování informačního listu požádáni, aby poskytli ústní souhlas. Pokud je indexovaný pacient nezletilý (věk < 18 let), bude opatrovník indexovaného pacienta požádán o ústní souhlas.

Po zařazení do studie bude CHW spolupracovat s pacientem s indexem a, je-li k dispozici, s podporovatelem léčby, aby naplánoval návštěvu doma. Domácnosti budou náhodně rozděleny do jednoho ze dvou týmů CHW, které obdrží intervenční nebo standardní nebo pečovatelskou strategii.

Po zapsání domácnosti prostřednictvím indexového pacienta proběhne šetření kontaktu v domácnosti. Všechny kontakty v domácnosti, které splňují tato kritéria, budou po prostudování informačního listu požádány o ústní souhlas. Pokud se jedná o nezletilou osobu (ve věku 15–17 let), bude požádána, aby poskytla ústní souhlas se souhlasem svého rodiče/opatrovníka. Zařazení do studie nevyžaduje způsobilost nebo souhlas s testováním na HIV. Těm, kteří se rozhodnou zúčastnit se studie a mají nárok na testování na HIV, bude následně nabídnuto testování a mohou souhlasit nebo odmítnout. Těm, kteří se rozhodnou zúčastnit se studie a nahlásí podmínky, které je činí nezpůsobilými k testování na HIV, jako například ti, o kterých je již známo, že jsou PLWH, negativní testy během posledních tří měsíců nebo jsou v současné době léčeni na TBC, nebude nabídnuto testování na HIV, ale budou být způsobilý k účasti na jiných studijních postupech.

Randomizace variabilních bloků bude provedena na úrovni domácnosti a bude provedena v době zápisu do domácnosti. Velikosti bloků budou mít minimálně 4 domácnosti, maximálně 8 domácností. Vyšetřovatelé využijí Study Randomizer, online randomizační nástroj se skrytou alokací, ke generování alokační sekvence. Když CHW určí, že indexovaný pacient je způsobilý pro studii, a poté, co indexovaný pacient nebo opatrovník poskytl ústní informovaný souhlas, CHW zavolá koordinátorovi studie. Koordinátor studie poté zapíše domácnost pomocí nástroje Study Randomizer a sdělí CHW přidělení studie. CHW poté zaznamená příslušnou alokaci do softwaru průzkumu spolu s randomizačním ID a kontaktuje příslušný CHW tým pro návštěvu domácnosti. Indexovaný pacient dostane jméno komunitního zdravotnického pracovníka, který bude domácnost navštěvovat, a okamžitě se s touto osobou telefonicky spojí za účelem domluvení návštěvy doma.

Domácnostem randomizovaným do intervenční skupiny (Social Support Group) bude nabídnuta sociálně-behaviorální intervence. Domácnostem randomizovaným do skupiny standardní péče (Standard of Care) bude nabídnuto orální testování bez jakékoli sociálně-behaviorální intervence. CHW budou pracovat v týmech, které jsou vždy přiděleny do stejné části studie. Celkem budou existovat tři týmy CHW: jedna intervenční skupina, jedna skupina standardní péče a jedna skupina na klinice, která bude vždy provádět prvotní zápis indexovaných pacientů a zaznamenávat veškeré klinické sledování jednotlivců v obou ramenech studie.

Bez ohledu na intervenční nebo kontrolní rameno, CHW doručí krátkou, 13položkovou škálu stigmatu TBC a HIV všem kontaktům v domácnosti na začátku (před vyhodnocením TBC) a na konci návštěvy domácnosti (po všech procedurách TBC a HIV). Škála byla upravena ze škály Van Rie TB HIV stigma speciálně pro tento kontext. Váhy budou administrovány nejprve na začátku domácí návštěvy, poté znovu na jejím konci.

Primárním výstupem je přijetí testování na HIV, které je definováno jako podíl způsobilých jedinců v domácnosti, kteří podstoupí testování po nabídce testu, ve srovnání mezi ramenem intervence a ramenem standardní péče.