Interrumpir el estigma del VIH y la tuberculosis en los hogares de Uganda

Se estima que 39 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH, pero casi la mitad no conoce su estado serológico porque no saben que están en riesgo, no pueden acceder a asesoramiento y pruebas, o no están dispuestos a aceptar las pruebas debido al estigma y el miedo. Al estigma del VIH se suma el riesgo de tuberculosis (TB), la principal causa de muerte entre las personas que viven con el VIH (PLWH). Las pruebas domiciliarias son un enfoque prometedor para aumentar las pruebas y la vinculación con la atención del VIH porque pueden llegar a personas fuera del sistema de salud, eliminar los costos de viajar para realizarse las pruebas, ofrecerlas en un entorno familiar y aumentar la participación en la atención entre aquellos que se consideran viviendo con VIH. Sin embargo, muchas personas en el África subsahariana a las que se les ofrece la prueba del VIH en casa se niegan a realizarla.

Los investigadores desarrollaron una intervención compleja para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH entre los miembros del hogar al reducir las percepciones de estigma asociado con el VIH y las pruebas del VIH. La intervención involucra a trabajadores de salud no profesionales (TSV) que brindan una novedosa estrategia de invitación para pruebas de VIH en hogares que incluye 1) secuenciación optimizada para aceptación, 2) mensajes prosociales y 3) pruebas de VIH en saliva. Los investigadores administrarán escalas de estigma de VIH y tuberculosis antes y después de la invitación. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio en el hogar para probar el impacto de la intervención en el estigma del VIH en el hogar y la aceptación de las pruebas entre los miembros del hogar que se someten a una investigación de contactos con tuberculosis. Los investigadores medirán nuestros resultados coprimarios del estigma del VIH y la tuberculosis utilizando instrumentos estandarizados antes de la invitación y después de completar el asesoramiento posterior a la prueba. Los investigadores medirán la proporción que da su consentimiento a la prueba del VIH, el rendimiento de los diagnósticos de VIH y la proporción de nuevas PLWH vinculadas a la atención del VIH al mes y reevaluarán el estigma del VIH y la tuberculosis en el hogar a los 3 meses.

Este estudio se llevará a cabo en Kampala, Uganda, e involucrará a pacientes índice de tuberculosis y sus contactos familiares. Los hogares serán reclutados e inscritos a través de pacientes índice que inician el tratamiento para la tuberculosis pulmonar (PTB) en los centros de salud de la Autoridad de la Ciudad Capital de Kampala. Los investigadores inscribirán a pacientes índice y sus hogares de los centros de salud Kiswa, Kawaala y Kisenyi, cada uno de ellos un centro de atención primaria del sector público.

Este estudio inscribirá a los hogares (pacientes índice + sus contactos del hogar). Sólo los contactos del hogar son elegibles para participar; los contactos cercanos no son elegibles. Para los fines de este estudio, los contactos domésticos se definen como aquellas personas que "duermen bajo el mismo techo" que el paciente índice durante una o más noches en los últimos tres meses.

Al encontrarse con un paciente que inicia un tratamiento para la tuberculosis o regresa para un seguimiento de 2 semanas, los TSC del estudio evaluarán a los pacientes índice para determinar su elegibilidad a nivel de hogar para el estudio. A todos los pacientes índice cuyos hogares cumplan con estos criterios se les pedirá que brinden su consentimiento verbal después de revisar una hoja de información. Si el paciente índice es menor de edad (<18 años), se le pedirá al tutor del paciente índice que proporcione su consentimiento verbal.

Después de la inscripción al estudio, un TSC trabajará con el paciente índice y, si está disponible, con el asistente del tratamiento para programar la visita domiciliaria. Los hogares serán asignados aleatoriamente a uno de los dos equipos de TSC para recibir la intervención, el estándar o la estrategia de atención.

Después de la inscripción del hogar a través del paciente índice, se llevará a cabo una investigación de contactos en el hogar. A todos los contactos del hogar que cumplan con estos criterios se les pedirá que brinden su consentimiento verbal después de revisar una hoja de información. Si el contacto es un menor (entre 15 y 17 años), se le pedirá que dé su consentimiento verbal y que su padre/tutor dé su consentimiento. La inscripción en el estudio no requiere elegibilidad ni consentimiento para la prueba del VIH. A aquellos que decidan participar en el estudio y sean elegibles para la prueba del VIH se les ofrecerá posteriormente la prueba y podrán dar su consentimiento o rechazarla. A aquellos que decidan participar en el estudio e informen condiciones que los hagan no elegibles para la prueba del VIH, como ser una PLWH que ya sea conocida, tener una prueba negativa en los últimos tres meses o estar actualmente en tratamiento contra la tuberculosis, no se les ofrecerá la prueba del VIH, pero se les ofrecerá la prueba. ser elegible para participar en otros procedimientos del estudio.

La aleatorización de bloques variables se realizará a nivel del hogar y se realizará en el momento de la inscripción del hogar. Los tamaños de bloque tendrán un mínimo de 4 hogares y un máximo de 8 hogares. Los investigadores utilizarán Study Randomizer, una herramienta de aleatorización en línea con asignación oculta, para generar la secuencia de asignación. Cuando un TSC determina que un paciente índice es elegible para el estudio, y después de que el paciente índice o su tutor haya brindado su consentimiento informado verbal, el TSC realizará una llamada telefónica al coordinador del estudio. Luego, el coordinador del estudio inscribirá al hogar utilizando la herramienta Study Randomizer y le informará al TSC la asignación del estudio. Luego, el CHW registrará la asignación adecuada en el software de la encuesta, junto con la identificación de la aleatorización, y se comunicará con el equipo de CHW apropiado para la visita domiciliaria. Al paciente índice se le dará el nombre del trabajador de salud comunitario que visitará el hogar y se le comunicará inmediatamente con esa persona por teléfono para concertar la visita al hogar.

A los hogares asignados al azar al grupo de intervención (Grupo de Apoyo Social) se les ofrecerá la intervención socioconductual. A los hogares asignados al azar al grupo de atención estándar (Estándar de atención) se les ofrecerán pruebas orales sin ninguna intervención socioconductual. Los TSC operarán en equipos que siempre estarán asignados al mismo brazo del estudio. Habrá tres equipos de TSC en total: un grupo de intervención, un grupo de atención estándar y un grupo clínico que siempre llevará a cabo la inscripción inicial de los pacientes índice y registrará cualquier seguimiento clínico realizado por personas en cualquier brazo del programa. estudiar.

Independientemente del grupo de intervención o de control, los TSC entregarán una breve escala de estigma de tuberculosis y VIH de 13 ítems a todos los contactos del hogar al principio (antes de la evaluación de la tuberculosis) y al final de la visita al hogar (después de todos los procedimientos de tuberculosis y VIH). La escala fue adaptada de la escala de estigma de Van Rie TB VIH específicamente para este contexto. Las escalas se administrarán primero al inicio de la visita domiciliaria y luego nuevamente al finalizar.

El resultado primario es la aceptación de la prueba del VIH, definida como la proporción de personas elegibles en el hogar que se someten a la prueba después de una oferta de prueba en comparación entre el brazo de intervención y el brazo de atención estándar.