Преодоление стигматизации ВИЧ и туберкулеза в семье в Уганде

По оценкам, 39 миллионов человек во всем мире живут с ВИЧ, но почти половина не знают своего статуса, поскольку не знают, что находятся в группе риска, не имеют доступа к консультированию и тестированию или не желают соглашаться на тестирование из-за стигматизации и страха. К стигматизации ВИЧ добавляется риск заболевания туберкулезом (ТБ), основной причиной смерти среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Домашнее тестирование является многообещающим подходом к расширению масштабов тестирования и оказания помощи при ВИЧ, поскольку оно может охватить людей за пределами системы здравоохранения, исключить расходы на поездку для тестирования, предложить тестирование в знакомой среде и повысить вовлеченность в уход среди тех, у кого обнаружено живущих с ВИЧ. Тем не менее, многие люди, которым предложили домашнее тестирование на ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары, отказываются от него.

Исследователи разработали комплексное вмешательство, направленное на повышение уровня тестирования на ВИЧ среди членов семьи за счет снижения восприятия стигматизации, связанной с ВИЧ и тестированием на ВИЧ. Вмешательство включает в себя непрофессиональных работников здравоохранения (LHW), которые реализуют новую стратегию приглашения на тестирование на ВИЧ в домохозяйствах, которая включает 1) оптимизированное для принятия последовательность действий, 2) распространение просоциальных сообщений и 3) тестирование на ВИЧ через слюну. До и после приглашения следователи проведут шкалу стигматизации ВИЧ и туберкулеза. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование для домохозяйств, чтобы проверить влияние вмешательства на стигматизацию ВИЧ в семье и на готовность пройти тестирование среди членов семьи, проходящих обследование контактов с туберкулезом. Исследователи будут измерять наши совместные первичные результаты стигмы ВИЧ и туберкулеза, используя стандартизированные инструменты до приглашения и после завершения послетестового консультирования. Исследователи будут измерять долю людей, согласившихся пройти тестирование на ВИЧ, частоту диагнозов ВИЧ и долю новых ЛЖВ, получающих помощь при ВИЧ-инфекции, через 1 месяц, а также повторно оценить стигму в отношении ВИЧ и туберкулеза в семье через 3 месяца.

Это исследование будет проводиться в Кампале, Уганда, и в нем примут участие пациенты с индексом туберкулеза и их домашние контакты. Домохозяйства будут набраны и зачислены через индексных пациентов, начинающих лечение от туберкулеза легких (ПТБ) в медицинских учреждениях администрации столицы Кампалы. Исследователи будут регистрировать основных пациентов и их семьи из медицинских центров Кисва, Каваала и Кисеньи, каждый из которых является государственным учреждением первичной медико-санитарной помощи.

В этом исследовании будут участвовать домохозяйства (основные пациенты + их домашние контакты). К участию допускаются только домашние контакты; близкие контакты не имеют права. Для целей данного исследования бытовые контакты определяются как лица, «спавшие под одной крышей» с основным пациентом в течение одной или более ночей в течение последних трех месяцев.

При встрече с пациентом, начинающим лечение от туберкулеза или возвращающимся на 2-недельное наблюдение, ОРЗ, участвующие в исследовании, будут оценивать индексных пациентов на предмет соответствия критериям участия в исследовании на уровне домохозяйства. Всем индексным пациентам, чьи домохозяйства соответствуют этим критериям, будет предложено предоставить устное согласие после ознакомления с информационным листом. Если основной пациент является несовершеннолетним (возраст <18 лет), опекуну основного пациента будет предложено предоставить устное согласие.

После включения в исследование ОРЗ будет работать с основным пациентом и, если возможно, со специалистом по лечению, чтобы запланировать визит на дом. Домохозяйства будут случайным образом распределены в одну из двух групп ОРЗ для получения вмешательства, стандарта или стратегии ухода.

После включения домохозяйства через индексного пациента будет проведено расследование контактов домохозяйства. Всем контактам в семье, которые соответствуют этим критериям, будет предложено предоставить устное согласие после ознакомления с информационным листом. Если контактное лицо является несовершеннолетним (в возрасте 15–17 лет), ему или ей будет предложено предоставить устное согласие при условии, что его/ее родитель/опекун даст свое согласие. Для участия в исследовании не требуется права или согласия на тестирование на ВИЧ. Тем, кто решит участвовать в исследовании и имеет право на тестирование на ВИЧ, впоследствии будет предложено пройти тестирование, и они могут согласиться или отказаться. Тем, кто решит принять участие в исследовании и сообщит об условиях, которые лишают их права на тестирование на ВИЧ, например, о том, что они уже являются ЛЖВ, имеют отрицательный результат теста в течение последних трех месяцев или в настоящее время проходят лечение от туберкулеза, не будет предложено тестирование на ВИЧ, но им будет предложено пройти тестирование на ВИЧ. иметь право участвовать в других процедурах обучения.

Рандомизация переменных блоков будет осуществляться на уровне домохозяйства во время регистрации домохозяйства. Размер блока будет включать минимум 4 домохозяйства и максимум 8 домохозяйств. Для создания последовательности распределения исследователи будут использовать Study Randomizer, онлайн-инструмент рандомизации со скрытым распределением. Когда ОРЗ определит, что основной пациент имеет право на участие в исследовании, и после того, как основной пациент или опекун предоставит устное информированное согласие, ОРЗ позвонит координатору исследования. Затем координатор исследования зарегистрирует домохозяйство с помощью инструмента Study Randomizer и сообщит CHW о распределении участия в исследовании. Затем ОРЗ зарегистрирует соответствующее распределение в программном обеспечении для обследования вместе с идентификатором рандомизации и свяжется с соответствующей командой ОРЗ для посещения домохозяйства. Индексному пациенту будет присвоено имя местного медицинского работника, который будет посещать домохозяйство, и с ним немедленно свяжутся по телефону, чтобы организовать визит на дом.

Домохозяйствам, рандомизированным в группу вмешательства (Группу социальной поддержки), будет предложено социально-поведенческое вмешательство. Домохозяйствам, рандомизированным в группу стандартного ухода (Standard of Care), будет предложено устное тестирование без какого-либо социально-поведенческого вмешательства. ОРЗ будут работать в группах, которые всегда назначаются для одного и того же направления исследования. Всего будет три команды ОРЗ: одна группа вмешательства, одна группа стандартного ухода и одна группа на базе клиники, которая всегда будет осуществлять первоначальный набор индексных пациентов и регистрировать любые последующие клинические наблюдения со стороны лиц в любой группе ОРЗ. изучать.

Независимо от того, какое вмешательство или контрольная группа, ОРЗ раздадут короткую шкалу стигматизации ТБ и ВИЧ, состоящую из 13 пунктов, всем контактам в семье в начале (до оценки ТБ) и в конце посещения семьи (после всех процедур по ТБ и ВИЧ). Шкала была адаптирована на основе шкалы стигматизации ВИЧ-инфекции Ван Рие специально для этого контекста. Весы будут применяться сначала в начале домашнего визита, а затем снова по его завершении.

Первичным результатом является количество прошедших тестирование на ВИЧ, определяемое как доля лиц, имеющих право на тестирование, в домохозяйстве, которые проходят тестирование после предложения пройти тестирование, по сравнению с группой вмешательства и группой стандартного ухода.