Interromper o estigma do VIH e da TB nos agregados familiares no Uganda

Estima-se que 39 milhões de pessoas em todo o mundo vivam com o VIH, mas quase metade não conhece o seu estado porque não sabe que está em risco, não tem acesso a aconselhamento e testes ou não está disposta a aceitar testes devido ao estigma e ao medo. Acrescentado ao estigma do VIH está o risco de tuberculose (TB), a principal causa de morte entre pessoas que vivem com VIH (PVHS). A testagem domiciliar é uma abordagem promissora para aumentar a testagem e a vinculação aos cuidados de HIV porque pode alcançar indivíduos fora do sistema de saúde, eliminar os custos de viagem para fazer a testagem, oferecer a testagem em um ambiente familiar e aumentar o envolvimento com os cuidados entre aqueles que se encontram em situação de risco. vivendo com HIV. No entanto, muitos indivíduos aos quais foi oferecido o teste domiciliário do VIH na África Subsariana recusaram-se a fazer o teste.

Os investigadores desenvolveram uma intervenção complexa para aumentar a adesão ao teste de VIH entre os membros do agregado familiar, reduzindo as percepções do estigma associado ao VIH e ao teste de VIH. A intervenção envolve profissionais de saúde leigos (LHWs) que oferecem uma nova estratégia de convite para testes de VIH em agregados familiares que inclui 1) sequenciação optimizada para aceitação, 2) mensagens pró-sociais e 3) testes salivares de VIH. Os investigadores administrarão escalas de estigma de HIV e TB antes e depois do convite. Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado controlado para testar o impacto da intervenção no estigma doméstico do HIV e na aceitação do teste entre os membros da família submetidos à investigação de contato com TB. Os investigadores medirão nossos resultados co-primários de estigma de HIV e TB usando instrumentos padronizados antes do convite e após a conclusão do aconselhamento pós-teste. Os investigadores medirão a proporção de consentimento para o teste de HIV, o rendimento dos diagnósticos de HIV e a proporção de novas PVHS vinculadas aos cuidados de HIV em 1 mês e reavaliarão o estigma familiar de HIV e TB em 3 meses.

Este estudo será realizado em Kampala, Uganda, e envolverá pacientes com índice de TB e seus contatos domiciliares. As famílias serão recrutadas e inscritas através de pacientes índices que iniciam o tratamento para tuberculose pulmonar (PTB) nas unidades de saúde da Autoridade da Cidade Capital de Kampala. Os investigadores inscreverão pacientes índice e suas famílias dos Centros de Saúde de Kiswa, Kawaala e Kisenyi, cada um deles uma unidade de atenção primária do setor público.

Este estudo inscreverá famílias (pacientes indexados + seus contatos domiciliares). Apenas os contactos familiares são elegíveis para participação; contatos próximos não são elegíveis. Para efeitos deste estudo, os contactos domiciliares são definidos como aqueles indivíduos que “dormem sob o mesmo teto” que o paciente índice por uma ou mais noites nos últimos três meses.

Ao encontrar um paciente iniciando tratamento para TB ou retornando para acompanhamento de 2 semanas, os ACS do estudo avaliarão os pacientes índices quanto à elegibilidade do domicílio para o estudo. Todos os pacientes índice cujas famílias atendam a esses critérios serão solicitados a fornecer consentimento verbal após a revisão de um folheto informativo. Se o paciente índice for menor (idade <18 anos), o responsável do paciente índice será solicitado a fornecer consentimento verbal.

Após a inscrição no estudo, um ACS trabalhará com o paciente índice e, se disponível, com o apoiador do tratamento para agendar a visita domiciliar. As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das duas equipes de ACS para receber a intervenção ou estratégia padrão ou de cuidado.

Após o cadastramento do domicílio por meio do paciente índice, ocorrerá a investigação do contato domiciliar. Todos os contatos domiciliares que atendam a esses critérios serão solicitados a fornecer consentimento verbal após análise de um folheto informativo. Se o contato for menor (de 15 a 17 anos), ele ou ela será solicitado a fornecer consentimento verbal com o consentimento de seus pais/responsáveis. A inscrição no estudo não exige elegibilidade ou consentimento para o teste de HIV. Aqueles que optarem por participar do estudo e forem elegíveis para o teste de HIV serão posteriormente oferecidos o teste e poderão consentir ou recusar. Aqueles que decidirem participar no estudo e reportarem condições que os tornem inelegíveis para o teste de VIH, tais como já serem PVHS, terem tido resultados negativos nos últimos três meses, ou estarem actualmente em tratamento de TB, não serão oferecidos testes de VIH, mas serão ser elegível para participar de outros procedimentos do estudo.

A randomização em bloco variável será feita no nível do domicílio e será realizada no momento da inscrição do domicílio. Os tamanhos dos blocos terão no mínimo 4 domicílios e no máximo 8 domicílios. Os investigadores utilizarão o Study Randomizer, uma ferramenta de randomização online com alocação oculta, para gerar a sequência de alocação. Quando um ACS determina que um paciente índice é elegível para o estudo, e depois que o paciente índice ou responsável tiver fornecido consentimento informado verbal, o ACS fará uma ligação telefônica para o coordenador do estudo. O coordenador do estudo inscreverá então o agregado familiar utilizando a ferramenta Study Randomizer e informará o ACS sobre a alocação do estudo. O ACS registará então a alocação apropriada no software do inquérito, juntamente com o ID da aleatorização, e contactará a equipa de ACS apropriada para a visita ao domicílio. O paciente índice receberá o nome do agente comunitário de saúde que visitará a residência e será imediatamente conectado com essa pessoa por telefone para agendar a visita domiciliar.

Aos domicílios randomizados para grupo de intervenção (Grupo de Apoio Social) será oferecida a intervenção sócio-comportamental. As famílias randomizadas para o grupo de atendimento padrão (Padrão de atendimento) receberão testes orais sem qualquer intervenção sócio-comportamental. Os ACS funcionarão em equipes sempre designadas para o mesmo braço do estudo. Haverá três equipes de ACS no total: um grupo de intervenção, um grupo de atendimento padrão e um grupo baseado em clínica que sempre realizará a inscrição inicial dos pacientes índice e registrará qualquer acompanhamento clínico por indivíduos em qualquer braço do estudar.

Independentemente da intervenção ou do braço de controlo, os ACS fornecerão uma escala curta de estigma de TB e VIH com 13 itens a todos os contactos domiciliares no início (antes da avaliação da TB) e no final da visita domiciliar (depois de todos os procedimentos de TB e VIH). A escala foi adaptada da escala de estigma Van Rie TB HIV especificamente para este contexto. As escalas serão administradas primeiro no início da visita domiciliar e depois novamente no seu término.

O resultado primário é a adesão ao teste de VIH, definido como a proporção de indivíduos elegíveis no agregado familiar que se submetem ao teste após uma oferta de teste em comparação entre o braço de intervenção e o braço de cuidados padrão.