COVID-19-VAKSINESIKKERHET OG EFFEKTIVITET

En longitudinell åpen studie som vil inkludere individer som vil motta ChAdOx1 nCoV-19-vaksine (AZD1222), i et standard 3-doseskjema med et intervall på 12 uker (første-andre dose) og 24 uker (andre tredje dose ), i vaksinasjonskampanjen mot SARS-CoV-2 for å vurdere sikkerheten, effekten og varigheten av den kort- og langsiktige humorale og cellulære immunresponsen etter vaksinasjon for COVID-19 og sammenligne vaksineresponsen mellom individer som har eller har ikke hatt tidligere SARS-Cov 2-infeksjon. Helsepersonell (HS) og pasienter med immunmedierte inflammatoriske sykdommer (IMID) som deltar i vaksinasjonskampanjer ved Cassiano Antônio Mores da University Hospital vil bli inkludert. Det føderale universitetet i Espírito Santo (HUCAM-UFES). Det er ment å inkludere 200 helsearbeidere og 350 pasienter med IMID, totalt 550 deltakere. Deltakere som har hatt tidligere SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet av RT-PCR eller positiv PRNT ved baseline vil bli ansett som en gruppe eksponert for COVID-19 (CovPrev), og gruppen uten tidligere infeksjon vil bli ansett som en kontrollgruppe (naiv). IMID-gruppen vil inkludere pasienter med revmatoid artritt (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), spondyloartritt (SA), Sjögrens syndrom (SS), psoriasis (Pso), inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og vaskulitt (VASC) som fullfører validert internasjonale klassifiseringskriterier for hver sykdom. Kriteriene for vaksinasjon i IMID-gruppen vil være i samsvar med Nasjonalt immuniseringsprogram til Helsedepartementet (PNI/MS). Uønskede hendelser vil bli registrert i løpet av første, andre og fjerde uke, og gjennom ukentlige telefonkontakter frem til D40. Evalueringene og innsamlingen av biologiske prøver vil bli utført i løpet av 5 øyeblikk (D0, D14 og D28 etter den første dosen; D28 etter den andre dosen; og D28 etter den tredje dosen) for å evaluere effekten og i løpet av 3 øyeblikk (D180, D360 og D540), for å evaluere immunitetens varighet. Nøytraliseringstester ved plakkreduksjon (PRNT) vil bli utført for å påvise nøytraliserende antistoffer mot COVID-19, bestemmelse av profilen til spesifikke IgM, IgA og IgG, dosering av systemiske løselige faktorer (kjemokiner, cytokiner og vekstfaktorer), karakterisering av fenotyper av immunregulering, immunosenescens, celleaktivering og utmattelse og antigenspesifikk stimulering av mononukleære celler i perifert blod in vitro. Studiens hypotese er at vaksineindusert produksjon av nøytraliserende antistoffer er mer effektiv hos individer med tidligere naturlig SARS-Cov2-infeksjon og mindre hos immunsupprimerte individer.