SÄKERHET OCH EFFEKTIVITET FÖR VACCIN mot COVID-19

En longitudinell öppen studie som kommer att inkludera individer som kommer att få ChAdOx1 nCoV-19-vaccinet (AZD1222), i ett standardschema med 3 doser med ett intervall på 12 veckor (första-andra dosen) och 24 veckor (andra tredje dosen ), i vaccinationskampanjen mot SARS-CoV-2 för att bedöma säkerheten, effekten och varaktigheten av det kort- och långtidshumorala och cellulära immunsvaret efter vaccination mot covid-19 och jämföra vaccinsvaret mellan individer som har eller har inte haft tidigare SARS-Cov 2-infektion. Hälsopersonal (HS) och patienter med immunmedierade inflammatoriska sjukdomar (IMID) som deltar i vaccinationskampanjer på Cassiano Antônio Mores da University Hospital kommer att inkluderas. Federal University of Espírito Santo (HUCAM-UFES). Det är tänkt att omfatta 200 hälsoarbetare och 350 patienter med IMID, totalt 550 deltagare. Deltagare som har haft tidigare SARS-CoV-2-infektion bekräftad av RT-PCR eller positiv PRNT vid baslinjen kommer att betraktas som en grupp exponerad för COVID-19 (CovPrev) och gruppen utan tidigare infektion kommer att betraktas som en kontrollgrupp (naiv). IMID-gruppen kommer att inkludera patienter med reumatoid artrit (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), spondyloartrit (SA), Sjögrens syndrom (SS), psoriasis (Pso), inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och vaskulit (VASC) som genomfört validerade internationella klassificeringskriterier för varje sjukdom. Kriterierna för vaccination i IMID-gruppen kommer att vara i enlighet med hälsoministeriets nationella immuniseringsprogram (PNI/MS). Biverkningar kommer att registreras under den första, andra och fjärde veckan, och via telefonkontakter varje vecka fram till D40. Utvärderingarna och insamlingen av biologiska prover kommer att utföras inom 5 ögonblick (D0, D14 och D28 efter den första dosen; D28 efter den andra dosen; och D28 efter den tredje dosen) för att utvärdera effekten och inom 3 ögonblick (D180, D360 och D540), för att utvärdera immunitetens varaktighet. Neutraliseringstester genom plackreduktion (PRNT) kommer att utföras för att detektera neutraliserande antikroppar mot COVID-19, bestämning av profilen för specifikt IgM, IgA och IgG, dosering av systemiska lösliga faktorer (kemokiner, cytokiner och tillväxtfaktorer), karakterisering av fenotyper av immunreglering, immunosenscens, cellaktivering och utmattning och antigenspecifik stimulering av perifera mononukleära blodceller in vitro. Studiehypotesen är att vaccininducerad produktion av neutraliserande antikroppar är effektivare hos individer med tidigare naturlig SARS-Cov2-infektion och mindre hos immunsupprimerade individer.