SICUREZZA ED EFFICACIA DEL VACCINO COVID-19

Uno studio longitudinale in aperto che includerà soggetti che riceveranno il vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), in una schedula standard a 3 dosi con un intervallo di 12 settimane (prima-seconda dose) e 24 settimane (seconda-terza dose) ), nella campagna di vaccinazione contro SARS-CoV-2 per valutare la sicurezza, l'efficacia e la durata della risposta immunitaria umorale e cellulare a breve e lungo termine dopo la vaccinazione per COVID-19 e confrontare la risposta al vaccino tra individui che hanno o hanno non aveva una precedente infezione da SARS-Cov 2. Saranno inclusi gli operatori sanitari (HS) e i pazienti con malattie infiammatorie immuno-mediate (IMID) che partecipano alle campagne di vaccinazione presso il Policlinico Universitario Cassiano Antônio Mores da. Università Federale dell'Espírito Santo (HUCAM-UFES). È destinato a includere 200 operatori sanitari e 350 pazienti con IMID, per un totale di 550 partecipanti. I partecipanti che hanno avuto una precedente infezione da SARS-CoV-2 confermata da RT-PCR o PRNT positivo al basale saranno considerati un gruppo esposto a COVID-19 (CovPrev) e il gruppo senza precedente infezione sarà considerato un gruppo di controllo (Naive). Il gruppo IMID includerà pazienti con artrite reumatoide (AR), lupus eritematoso sistemico (LES), spondiloartrite (SA), sindrome di Sjögren (SS), psoriasi (Pso), malattia infiammatoria intestinale (IBD) e vasculite (VASC) che hanno completato la convalida criteri di classificazione internazionale per ciascuna malattia. I criteri per la vaccinazione nel gruppo IMID saranno conformi al Programma Nazionale di Immunizzazione del Ministero della Salute (PNI/MS). Gli eventi avversi saranno registrati durante la prima, la seconda e la quarta settimana e attraverso contatti telefonici settimanali fino al D40. Le valutazioni e la raccolta dei campioni biologici saranno effettuate in 5 momenti (G0, G14 e G28 dopo la prima dose; G28 dopo la seconda dose; e G28 dopo la terza dose) per valutare l'efficacia e in 3 momenti (G180, G360 e D540), per valutare la durata dell'immunità. Verranno eseguiti test di neutralizzazione mediante riduzione della placca (PRNT) per rilevare anticorpi neutralizzanti contro COVID-19, determinazione del profilo di IgM, IgA e IgG specifiche, dosaggio di fattori sistemici solubili (chemochine, citochine e fattori di crescita), caratterizzazione dei fenotipi di immunoregolazione, immunosenescenza, attivazione ed esaurimento cellulare e stimolazione antigene-specifica di cellule mononucleari del sangue periferico in vitro. L'ipotesi dello studio è che la produzione di anticorpi neutralizzanti indotta dal vaccino sia più efficace negli individui con precedente infezione naturale da SARS-Cov2 e meno negli individui immunodepressi.