SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA VACUNA COVID-19

Un estudio longitudinal abierto que incluirá personas que recibirán la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), en un programa estándar de 3 dosis con un intervalo de 12 semanas (primera-segunda dosis) y 24 semanas (segunda-tercera dosis ), en la campaña de vacunación frente al SARS-CoV-2 para evaluar la seguridad, eficacia y duración de la respuesta inmune humoral y celular a corto y largo plazo tras la vacunación de COVID-19 y comparar la respuesta vacunal entre individuos que tienen o tienen no haber tenido infección previa por SARS-Cov 2. Se incluirán profesionales de la salud (HS) y pacientes con enfermedades inflamatorias inmunomediadas (IMID) que participan en campañas de vacunación en el Hospital Universitario Cassiano Antônio Mores da. Universidad Federal de Espírito Santo (HUCAM-UFES). Se pretende incluir 200 trabajadores de la salud y 350 pacientes con IMID, totalizando 550 participantes. Los participantes que hayan tenido una infección previa por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR o PRNT positivo al inicio del estudio se considerarán un grupo expuesto a COVID-19 (CovPrev) y el grupo sin infección previa se considerará un grupo de control (Naive). El grupo IMID incluirá pacientes con Artritis Reumatoide (AR), Lupus Eritematoso Sistémico (LES), Espondiloartritis (SA), Síndrome de Sjögren (SS), Psoriasis (Pso), Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) y Vasculitis (VASC) que completen criterios de clasificación internacional para cada enfermedad. Los criterios de vacunación en el grupo IMID estarán de acuerdo con el Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud (PNI/MS). Los eventos adversos se registrarán durante la primera, segunda y cuarta semana, y mediante contactos telefónicos semanales hasta el D40. Las evaluaciones y toma de muestras biológicas se realizarán en 5 momentos (D0, D14 y D28 después de la primera dosis; D28 después de la segunda dosis y D28 después de la tercera dosis) para evaluar la eficacia y en 3 momentos (D180, D360 y D D540), para evaluar la duración de la inmunidad. Se realizarán pruebas de neutralización por reducción de placa (PRNT) para detección de anticuerpos neutralizantes frente al COVID-19, determinación del perfil de IgM, IgA e IgG específicas, dosificación de factores solubles sistémicos (quimioquinas, citoquinas y factores de crecimiento), caracterización de fenotipos de inmunorregulación, inmunosenescencia, activación y agotamiento celular y estimulación específica de antígeno de células mononucleares de sangre periférica in vitro. La hipótesis del estudio es que la producción de anticuerpos neutralizantes inducida por la vacuna es más efectiva en individuos con infección natural previa por SARS-Cov2 y menos en individuos inmunodeprimidos.