A COVID-19 OLTÁS BIZTONSÁGA ÉS HATÉKONYSÁGA

Egy longitudinális, nyílt vizsgálat, amelybe olyan személyek is beletartoznak, akik megkapják a ChAdOx1 nCoV-19 vakcinát (AZD1222) egy standard 3 adagból álló sémában, 12 hetes (első-második adag) és 24 hetes (második harmadik adag) intervallummal. ), a SARS-CoV-2 elleni oltási kampányban, hogy felmérjék a rövid és hosszú távú humorális és celluláris immunválasz biztonságosságát, hatékonyságát és időtartamát a COVID-19 elleni védőoltás után, és összehasonlítsák a vakcinaválaszt azon egyének között, akiknek van vagy van korábban nem volt SARS-Cov 2 fertőzése. A Cassiano Antônio Mores da Egyetemi Kórház oltási kampányaiban részt vevő egészségügyi szakemberek (HS) és immun-mediált gyulladásos betegségben (IMID) szenvedő betegek is részt vesznek benne. Espírito Santo Szövetségi Egyetem (HUCAM-UFES). A tervek szerint 200 egészségügyi dolgozó és 350 IMID-ben szenvedő beteg vesz részt, összesen 550 résztvevő. Azok a résztvevők, akiknél korábbi SARS-CoV-2 fertőzést igazoltak RT-PCR-rel vagy pozitív PRNT-vel a kiinduláskor, COVID-19-nek kitett csoportnak (CovPrev), a korábbi fertőzés nélküli csoport pedig kontrollcsoportnak minősül (Naiv). Az IMID csoportba olyan betegek tartoznak, akik rheumatoid arthritisben (RA), szisztémás lupus erythematosusban (SLE), spondyloarthritisben (SA), Sjögren-szindrómában (SS), pikkelysömörben (Pso), gyulladásos bélbetegségben (IBD) és vasculitisben (VASC) szenvednek, és akik elvégzik a validált vizsgálatot. Az egyes betegségek nemzetközi osztályozási kritériumai. Az IMID csoportban a vakcinázás kritériumai összhangban vannak az Egészségügyi Minisztérium Nemzeti Immunizációs Programjával (PNI/MS). A nemkívánatos eseményeket az első, a második és a negyedik héten, valamint a heti telefonos elérhetőségeken a D40-ig rögzítjük. A biológiai minták értékelése és gyűjtése 5 pillanatban (D0, D14 és D28 az első adag után; D28 a második adag után; és D28 a harmadik adag után) és 3 pillanatban (D180, D360 ill. D540), az immunitás időtartamának értékeléséhez. A COVID-19 elleni neutralizáló antitestek kimutatására, a specifikus IgM, IgA és IgG profiljának meghatározására, a szisztémás oldható faktorok (kemokinek, citokinek és növekedési faktorok) dózisának meghatározására plakk redukcióval (PRNT) végzett semlegesítési teszteket végeznek, valamint a kórokozók fenotípusainak jellemzését. perifériás vér mononukleáris sejtjeinek immunregulációja, immunszenszcenciája, sejtaktiválása és kimerülése, valamint antigén-specifikus stimulációja in vitro. A tanulmány hipotézise az, hogy a vakcina által kiváltott neutralizáló antitestek termelése hatékonyabb azoknál az egyéneknél, akik korábban természetes SARS-Cov2 fertőzésben szenvedtek, és kevésbé az immunszupprimált egyénekben.