VEILIGHEID EN DOELTREFFENDHEID VAN HET COVID-19-VACCIN

Een longitudinaal open-label onderzoek met personen die het ChAdOx1 nCoV-19-vaccin (AZD1222) zullen krijgen, volgens een standaardschema van 3 doses met een interval van 12 weken (eerste tweede dosis) en 24 weken (tweede derde dosis). ), in de vaccinatiecampagne tegen SARS-CoV-2 om de veiligheid, werkzaamheid en duur van de humorale en cellulaire immuunrespons op korte en lange termijn na vaccinatie voor COVID-19 te beoordelen en de vaccinrespons te vergelijken tussen personen die geen eerdere SARS-Cov 2-infectie heeft gehad. Gezondheidswerkers (HS) en patiënten met immuungemedieerde ontstekingsziekten (IMID) die deelnemen aan vaccinatiecampagnes in het Cassiano Antônio Mores da Universitair Ziekenhuis zullen worden opgenomen. Federale Universiteit van Espírito Santo (HUCAM-UFES). Het is de bedoeling om 200 gezondheidswerkers en 350 patiënten met IMID op te nemen, in totaal 550 deelnemers. Deelnemers die eerder een SARS-CoV-2-infectie hebben gehad, bevestigd door RT-PCR of positieve PRNT bij baseline, worden beschouwd als een groep die is blootgesteld aan COVID-19 (CovPrev) en de groep zonder eerdere infectie wordt beschouwd als een controlegroep (naïef). De IMID-groep zal patiënten omvatten met reumatoïde artritis (RA), systemische lupus erythematosus (SLE), spondyloartritis (SA), het syndroom van Sjögren (SS), psoriasis (Pso), inflammatoire darmziekte (IBD) en vasculitis (VASC) die volledig gevalideerd zijn internationale classificatiecriteria voor elke ziekte. De criteria voor vaccinatie in de IMID-groep zullen in overeenstemming zijn met het Rijksvaccinatieprogramma van het Ministerie van Volksgezondheid (PNI/MS). Bijwerkingen worden geregistreerd tijdens de eerste, tweede en vierde week en via wekelijkse telefonische contacten tot D40. De evaluaties en verzameling van biologische monsters zullen worden uitgevoerd in 5 momenten (D0, D14 en D28 na de eerste dosis; D28 na de tweede dosis; en D28 na de derde dosis) om de werkzaamheid te evalueren en in 3 momenten (D180, D360 en D540), om de duur van de immuniteit te evalueren. Neutralisatietesten door plaquereductie (PRNT) zullen worden uitgevoerd om neutraliserende antilichamen tegen COVID-19 op te sporen, het profiel van specifiek IgM, IgA en IgG te bepalen, dosering van systemisch oplosbare factoren (chemokines, cytokines en groeifactoren), karakterisering van fenotypes van immunoregulatie, immunosenescentie, celactivering en -uitputting en antigeenspecifieke stimulatie van perifere mononucleaire bloedcellen in vitro. De onderzoekshypothese is dat door vaccins geïnduceerde productie van neutraliserende antilichamen effectiever is bij personen met een eerdere natuurlijke SARS-Cov2-infectie en minder bij personen met een onderdrukt immuunsysteem.