COVID-19-VACCINESIKKERHED OG EFFEKTIVITET

Et longitudinelt åbent studie, der vil omfatte personer, der vil modtage ChAdOx1 nCoV-19-vaccinen (AZD1222), i et standard 3-dosis-skema med et interval på 12 uger (første-anden dosis) og 24 uger (anden-tredje dosis) ), i vaccinationskampagnen mod SARS-CoV-2 for at vurdere sikkerheden, effektiviteten og varigheden af ​​det kort- og langsigtede humorale og cellulære immunrespons efter vaccination for COVID-19 og sammenligne vaccineresponset mellem personer, der har eller har ikke haft tidligere SARS-Cov 2-infektion. Sundhedsprofessionelle (HS) og patienter med immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID), som deltager i vaccinationskampagner på Cassiano Antônio Mores da Universitetshospitalet vil blive inkluderet. Federal University of Espírito Santo (HUCAM-UFES). Det er beregnet til at omfatte 200 sundhedsarbejdere og 350 patienter med IMID, i alt 550 deltagere. Deltagere, der har haft tidligere SARS-CoV-2-infektion bekræftet af RT-PCR eller positiv PRNT ved baseline, vil blive betragtet som en gruppe, der er udsat for COVID-19 (CovPrev), og gruppen uden tidligere infektion vil blive betragtet som en kontrolgruppe (naiv). IMID-gruppen vil omfatte patienter med reumatoid arthritis (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE), spondyloarthritis (SA), Sjögrens syndrom (SS), psoriasis (Pso), inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og vaskulitis (VASC), som fuldfører valideret internationale klassifikationskriterier for hver sygdom. Kriterierne for vaccination i IMID-gruppen vil være i overensstemmelse med Sundhedsministeriets Nationale Immuniseringsprogram (PNI/MS). Uønskede hændelser vil blive registreret i løbet af den første, anden og fjerde uge og gennem ugentlige telefonkontakter indtil D40. Evalueringerne og indsamlingen af ​​biologiske prøver vil blive udført i 5 øjeblikke (D0, D14 og D28 efter den første dosis; D28 efter den anden dosis; og D28 efter den tredje dosis) for at evaluere effektiviteten og i 3 øjeblikke (D180, D360 og D540), for at evaluere varigheden af ​​immunitet. Neutraliseringstest ved plakreduktion (PRNT) vil blive udført for at påvise neutraliserende antistoffer mod COVID-19, bestemmelse af profilen af ​​specifikt IgM, IgA og IgG, dosering af systemiske opløselige faktorer (kemokiner, cytokiner og vækstfaktorer), karakterisering af fænotyper af immunregulering, immunosenescens, celleaktivering og udmattelse og antigenspecifik stimulering af mononukleære celler fra perifert blod in vitro. Studiehypotesen er, at vaccine-induceret produktion af neutraliserende antistoffer er mere effektiv hos personer med tidligere naturlig SARS-Cov2-infektion og mindre hos immunsupprimerede personer.