БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИН против COVID-19

Продольное открытое исследование, в котором будут участвовать лица, получающие вакцину ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) по стандартной схеме введения 3 доз с интервалом 12 недель (первая-вторая доза) и 24 недели (вторая-третья доза). ), в кампании вакцинации против SARS-CoV-2 для оценки безопасности, эффективности и продолжительности краткосрочного и долгосрочного гуморального и клеточного иммунного ответа после вакцинации против COVID-19 и сравнения реакции на вакцину между людьми, которые имеют или имеют не имели предыдущей инфекции SARS-Cov 2. Будут включены медицинские работники (HS) и пациенты с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями (IMID), которые участвуют в кампаниях вакцинации в университетской больнице Cassiano Antônio Mores da. Федеральный университет Эспириту-Санту (HUCAM-UFES). Предполагается, что в нем примут участие 200 медицинских работников и 350 пациентов с IMID, всего 550 участников. Участники, у которых ранее была инфекция SARS-CoV-2, подтвержденная RT-PCR или положительным результатом PRNT на исходном уровне, будут считаться группой, подвергшейся воздействию COVID-19 (CovPrev), а группа без предшествующей инфекции будет считаться контрольной группой (Naive). Группа IMID будет включать пациентов с ревматоидным артритом (РА), системной красной волчанкой (СКВ), спондилоартритом (СА), синдромом Шегрена (СС), псориазом (ПСО), воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) и васкулитом (ВАСК), которые прошли валидацию критерии международной классификации для каждого заболевания. Критерии вакцинации в группе IMID будут соответствовать Национальной программе иммунизации Министерства здравоохранения (PNI/MS). Нежелательные явления будут регистрироваться в течение первой, второй и четвертой недели, а также посредством еженедельных телефонных контактов до Д40. Оценка и сбор биологических образцов будут проводиться в 5 моментов (D0, D14 и D28 после первой дозы; D28 после второй дозы и D28 после третьей дозы) для оценки эффективности и в 3 момента (D180, D360 и D540), для оценки продолжительности иммунитета. Тесты нейтрализации путем уменьшения бляшек (PRNT) будут проводиться для выявления нейтрализующих антител против COVID-19, определения профиля специфических IgM, IgA и IgG, дозировки системных растворимых факторов (хемокинов, цитокинов и факторов роста), характеристики фенотипов иммунорегуляция, иммуносенесценция, активация и истощение клеток и антиген-специфическая стимуляция мононуклеарных клеток периферической крови in vitro. Гипотеза исследования заключается в том, что индуцированная вакциной выработка нейтрализующих антител более эффективна у лиц с предшествующей естественной инфекцией SARS-Cov2 и менее эффективна у лиц с иммуносупрессией.