Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert forsøk som sammenligner umiddelbar vs. utsatt kirurgi for symptomatisk ERM (Protocol AM)

15. juli 2026 oppdatert av: Jaeb Center for Health Research

Randomisert studie som sammenligner umiddelbar versus utsatt kirurgi for symptomatiske epiretinale membraner

Vitrektomi for å fjerne en epiretinal membran (ERM) er en av de vanligste prosedyrene utført av netthinnekirurger. Pasienter som har betydelige makulære forandringer på optisk koherenstomografi (OCT), men relativt godt syn, anbefales ofte å utsette operasjonen til synet synker til 20/40 eller verre. Det er imidlertid ukjent om utsettelse av kirurgi, som gjør at foveal arkitektur forblir kompromittert og potensielt forverres, resulterer i dårligere synsstyrke enn hvis kirurgi utføres tidligere. I tillegg er det behov for å bedre forstå prediktorer for utfall når operasjonen utføres og prediktorer for progresjon når operasjonen utsettes. Til slutt, et av de vanligste symptomene fra en ERM er forvrengning eller metamorfopsi. Det er flere objektive mål på metamorfopsi, men ingen har noen gang blitt brukt for å evaluere ERM-er i en randomisert klinisk studie (RCT), og deres nytte er ukjent. Hensikten med denne studien er å bedre forstå den optimale timingen av operasjonen for å gi det beste visuelle resultatet, å bedre forstå prediktorer for utfall hos de som gjennomgår kirurgi og prediktorer for progresjon hos de som blir observert, og å bedre karakterisere og evaluere nytten. av metamorfopsi og lesehastighetsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Epiretinal membran

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic Arizona
    - Ta kontakt med:
      
      Odette M. Houghton, MD
      
      Telefonnummer: 4803018085
      
      E-post: esmeralda-meckelburg.alex@mayo.edu
- California
  - Glendale, California, Forente stater, 91203-1971
    - Rekruttering
    - Kent W. Small, MD, AMC
    - Ta kontakt med:
      
      Kent W. Small, MD
      
      Telefonnummer: 818-552-5040
      
      E-post: shayafadi@gmail.com
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92647-8693
    - Rekruttering
    - Salehi Retina Institute Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Hani Salehi-Had, MD
      
      Telefonnummer: 657-227-9496
      
      E-post: u.boldbaatar@retinasocal.com
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Rekruttering
    - Loma Linda University
    - Ta kontakt med:
      
      Kakarla V. Chalam, MD
      
      Telefonnummer: 9095582169
      
      E-post: nborntrager@llu.edu
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040-4123
    - Rekruttering
    - Retina Vitreous Associates, Northern California Retina Vitreous Assoc Medical Group, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Rahul N. Khurana, MD
      
      Telefonnummer: 650-988-7480
      
      E-post: jgonzales@ncrva.com
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-3028
    - Rekruttering
    - East Bay Retina Consultants, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Jesse J. Jung, MD
      
      Telefonnummer: 510-444-1600
      
      E-post: hwinje5@hotmail.com
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Rekruttering
    - Regents of the University of California, Davis, DBA University of California, Davis
    - Ta kontakt med:
      
      Ala Moshiri, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 9167346074
      
      E-post: dcmacias@ucdavis.edu
  - Torrance, California, Forente stater, 90503
    - Rekruttering
    - Macula Retina Vitreous Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Mehran Taban, MD
      
      Telefonnummer: 4242479090
      
      E-post: eceja@mrvcenter.com
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
    - Rekruttering
    - Florida Retina Institute, James A. Staman, MD, PA- Jacksonville
    - Ta kontakt med:
      
      Benjamin J. Thomas, MD
      
      Telefonnummer: 904-997-9202
      
      E-post: kareny@floridaretinainstitute.com
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - Rekruttering
    - Sarasota Retina Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Melvin Chen, MD
      
      Telefonnummer: 9419215335
      
      E-post: srqresearch@aol.com
  - Wesley Chapel, Florida, Forente stater, 33544
    - Rekruttering
    - SEASHORE RETINA LLC DBA Retina Specialists of Tampa
    - Ta kontakt med:
      
      Evan N. Dunn, MD
      
      Telefonnummer: 813-973-3333
      
      E-post: smorris@retinacaretampa.com
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
    - Rekruttering
    - Southeast Retina Center, P.C.
    - Ta kontakt med:
      
      Dennis M. Marcus, MD
      
      Telefonnummer: 7066500061
      
      E-post: kristen@southeastretina.com
  - Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
    - Rekruttering
    - Thomas Eye Group
    - Ta kontakt med:
      
      Paul L. Kaufman, MD
      
      Telefonnummer: 404-256-1507
      
      E-post: kathyw@thomaseye.com
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rekruttering
    - Rush University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Mathew W. MacCumber, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 3129422117
      
      E-post: manaal_pandit@rush.edu
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Rekruttering
    - Northwestern University
    - Ta kontakt med:
      
      Alice T. Lyon, MD
      
      Telefonnummer: 3126952567
      
      E-post: sarah.elhabash@northwestern.edu
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rekruttering
    - UIC - Department of Ophthalmology and Visual Sciences
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer I Lim, MD
      
      Telefonnummer: 312-355-3743
      
      E-post: jiashe@uic.edu
  - Oak Park, Illinois, Forente stater, 60304
    - Rekruttering
    - Illinois Retina Associates SC - Oak Park Site
    - Ta kontakt med:
      
      Mathew W. MacCumber, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 708-660-8450
      
      E-post: saraw@illinoisretina.com
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
    - Rekruttering
    - Raj K. Maturi, M.D., P.C.
    - Ta kontakt med:
      
      Raj K. Maturi, MD
      
      Telefonnummer: 3178171414
      
      E-post: sheerazn@midwesteye.com
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
    - Rekruttering
    - Mid-America Retina Consultants, P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      William N. Rosenthal, MD
      
      Telefonnummer: (913) 663-5900
      
      E-post: sbell@midamericaretina.com
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - Rekruttering
    - University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Radwan S. Ajlan, MBBCh
      
      Telefonnummer: 913-588-0105
      
      E-post: amadrigal2@kumc.edu
- Louisiana
  - West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291-4452
    - Rekruttering
    - Joseph E. Humble and Raymond Haik PTRS DBA Eye Assoc of Northeast Louisiana
    - Ta kontakt med:
      
      Ruben A. Grigorian, MD
      
      Telefonnummer: 318-325-2610
      
      E-post: sdavid@eyenela.com
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins University
    - Ta kontakt med:
      
      Sharon D. Solomon, MD
      
      Telefonnummer: 4106146908
      
      E-post: mfrey3@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - Rekruttering
    - Elman Retina Group, P.A.
    - Ta kontakt med:
      
      Michael J. Elman, MD
      
      Telefonnummer: 410-686-3000
      
      E-post: Starr@elmanretina.com
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Forente stater, 01432
    - Rekruttering
    - Valley Eye Physicians and Surgeons
    - Ta kontakt med:
      
      Gisela Velez, MD,MPH,MA
      
      Telefonnummer: 9787724000
      
      E-post: research@valleyeyephysicians.com
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Rekruttering
    - Joslin Diabetes Center
    - Ta kontakt med:
      
      Mohamed A. Elmasry, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 617-309-2520
      
      E-post: Ann.Kopple@joslin.harvard.edu
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
    - Rekruttering
    - Retina Associates of Michigan
    - Ta kontakt med:
      
      Raafay Sophie, MD
      
      Telefonnummer: 8104874500
      
      E-post: tracy@retinamichigan.com
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201-5276
    - Rekruttering
    - The Curators of the University of Missouri
    - Ta kontakt med:
      
      Ahmed M. Elkeeb, MD
      
      Telefonnummer: 573-882-1506
      
      E-post: heathermchatton@health.missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63128-1729
    - Rekruttering
    - Retina Research Institute, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Kevin J. Blinder, MD
      
      Telefonnummer: 314-367-1181
      
      E-post: rhonda.weeks@rc-stl.com
- New York
  - Liverpool, New York, Forente stater, 13088
    - Rekruttering
    - Retina-Vitreous Surgeons of Central NY, PC
    - Ta kontakt med:
      
      Kevin I. Rosenberg, MD
      
      Telefonnummer: 315-445-8166
      
      E-post: lsienkiewycz@rvscny.com
  - Rochester, New York, Forente stater, 14620-4655
    - Rekruttering
    - Retina Associates of Western NY, P.C.
    - Ta kontakt med:
      
      Matthew T. Witmer, MD
      
      Telefonnummer: 585-442-3411
      
      E-post: myagoda@retinaassociatesofwny.com
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
    - Rekruttering
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Ta kontakt med:
      
      Jan N. Ulrich, MD
      
      Telefonnummer: 919-966-5296
      
      E-post: elizabeth_dubose@med.unc.edu
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013-9791
    - Rekruttering
    - Retina Vitreous Center
    - Ta kontakt med:
      
      Sandeep N. Shah, MD
      
      Telefonnummer: (405) 607-6699
      
      E-post: jessica@rvcoklahoma.com
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
    - Rekruttering
    - Verum Research LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Albert O. Edwards, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 5417622763
      
      E-post: lcarroll@oregonretina.org
  - Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
    - Rekruttering
    - Cascade Medical Research Institute, LLC
    - Ta kontakt med:
      
      Allan A. Hunter, MD
      
      Telefonnummer: 5416871927
      
      E-post: aprice@cascademedicalresearch.com
- Pennsylvania
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
    - Rekruttering
    - Retina-Vitreous Consultants, Inc.
    - Ta kontakt med:
      
      Karl R. Olsen, MD
      
      Telefonnummer: 412-683-5300
      
      E-post: merlottil@retinapittsburgh.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Rekruttering
    - The Trustees of the University of Pennsylvania
    - Ta kontakt med:
      
      Alexander J. Brucker, MD
      
      Telefonnummer: 2156629702
      
      E-post: devica.bhutani@pennmedicine.upenn.edu
  - Sewickley, Pennsylvania, Forente stater, 15143
    - Rekruttering
    - Pittsburg Clinical Trial Consortium
    - Ta kontakt med:
      
      Leanne T. Labriola, DO,MBA
      
      Telefonnummer: 4123015326
      
      E-post: sawlcarm@gmail.com
- South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926
    - Rekruttering
    - Hilton Head Retina Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Carl W. Baker, MD
      
      Telefonnummer: 8437152424
      
      E-post: jdb@hhretina.com
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
    - Rekruttering
    - Ophthalmology Ltd.
    - Ta kontakt med:
      
      Elizabeth A. Atchison, MD
      
      Telefonnummer: 6053366294
      
      E-post: jweisbrod@opltd.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Rekruttering
    - Vanderbilt Eye Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Avni P. Finn, MD, MBA
      
      Telefonnummer: 6159362020
      
      E-post: marybeth.l.carter@vumc.org
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78705
    - Rekruttering
    - Austin Research Center for Retina
    - Ta kontakt med:
      
      Chirag Jhaveri, MD
      
      Telefonnummer: 7377040130
      
      E-post: vcadena@retinaofaustin.com
  - Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
    - Rekruttering
    - Retina Consultants of Texas
    - Ta kontakt med:
      
      Charles C. Wykoff, MD
      
      Telefonnummer: 7135243434
      
      E-post: ilsa.ortega@retinaconsultantstexas.com
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Baylor College of Medicine, Baylor Eye Physicians and Surgeons
    - Ta kontakt med:
      
      Christina Y. Weng, MD, MBA
      
      Telefonnummer: 713-798-3493
      
      E-post: Peter.Rico@bcm.edu
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79424
    - Rekruttering
    - Texas Retina Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Michel Shami, MD
      
      Telefonnummer: 806-792-0066
      
      E-post: ysaldivar@texasretina.com
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
    - Rekruttering
    - Retinal Consultants of San Antonio
    - Ta kontakt med:
      
      Darrell E. Baskin, MD
      
      Telefonnummer: 210-615-1311
      
      E-post: ladams@retinasanantonio.com
- Virginia
  - Reston, Virginia, Forente stater, 20190
    - Rekruttering
    - The Retina Group of Washington
    - Ta kontakt med:
      
      Mohsin Ali, MD
      
      Telefonnummer: 703-698-9335
      
      E-post: amcgee@retinacarecenter.com
- Washington
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Rekruttering
    - Spokane Eye Clinical Research, PLLC
    - Ta kontakt med:
      
      Shelly T. Lee
      
      Telefonnummer: 5094360107
      
      E-post: dwaidelich@spokaneeye.com
Storbritannia
- Tyne and Wear
  - Sunderland, Tyne and Wear, Storbritannia, SR29HP
    - Rekruttering
    - South Tyneside and Sunderland NHS Trust
    - Ta kontakt med:
      
      Maged Habib
      
      Telefonnummer: +44 191 5699065
      
      E-post: steve.dodds@nhs.net

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

Synsstyrke 20/25 til 20/40
o Epiretinal membran (ERM) må anses å være den primære årsaken til synstap
ERM oppfyller følgende kriterier
- Symptomer på synstap og/eller forvrengning (og etter etterforskerens mening bidrar ERM til deltakerens symptomer); enten nye eller forverrede de siste 24 månedene
- Epiretinal membran som involverer eller endrer de sentrale 3 mm av makula på optisk koherenstomografi (OCT)
- Forvrengning innenfor det sentrale underfeltet av ERM på OCT
Umiddelbar vitrektomi er ikke nødvendig (etterforsker og deltaker er villige til å vente i minst 4 uker for å se om synet forblir stabilt uten å måtte gå videre til vitrektomi)
Ingen kjente medisinske problemer som vil være en kontraindikasjon for operasjon

Nøkkelekskluderingskriterier:

Sekundær ERM på grunn av retinal vaskulær sykdom, glasslegemeblødning, netthinneløsning, betennelsessykdom eller andre assosiasjoner enn glasslegemesynerese, netthinnebrudd eller bakre glasslegemeløsning
1. Anamnese med glasslegemeblødning er tillatt forutsatt at glasslegemeblødningen ikke forårsaket ERM etter etterforskerens mening
2. Tidligere retinale tårer behandlet med laser eller kryokirurgisk retinopeksi er tillatt forutsatt at laseren eller kryokirurgisk retinopeksi er fullført minst en måned før randomisering
Tidligere intraokulær kirurgi (bortsett fra ukomplisert kataraktekstraksjon)
Kataraktekstraksjon innen 3 måneder før
Anamnese med diabetisk makulaødem (DME), retinal veneokklusjon (RVO) eller uveitt
Tidligere eller nåværende makulært hull eller degenerativt lamellært makulært hull
Vitreomakulær trekkraft innenfor 1500 mikron fra fovealsenteret
Sentral serøs korioretinopati
Ikke-proliferativ diabetisk retinopati eller verre (diabetisk retinopati alvorlighetsgrad >20)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbar Vitrektomi	Fremgangsmåte: Umiddelbar Vitrektomi Kirurgi for å fjerne epiretinal membran (ERM). Vitrektomi vil bli utført på øyne innen 1 måned etter randomisering
Annen: Utsatt Vitrektomi	Fremgangsmåte: Utsatt Vitrektomi Vitrektomi kan bare utføres hvis minst ett av følgende kriterier er oppfylt: Nedgang i synsskarphet ≥10 bokstaver fra baseline ved et enkelt besøk antatt å være fra ERM Nedgang i synsskarphet ≥5 bokstaver fra baseline ved to påfølgende besøk antatt å være fra ERM en. Besøkene må ha minst en måneds mellomrom Deltaker ber aktivt om operasjon på grunn av forverrede symptomer Komplikasjoner krever umiddelbar kirurgisk intervensjon (f.eks. makulært hull, netthinneløsning, ikke-klarende glasslegemeblødning)

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Aktiv komparator: Umiddelbar Vitrektomi

Fremgangsmåte: Umiddelbar Vitrektomi

Kirurgi for å fjerne epiretinal membran (ERM). Vitrektomi vil bli utført på øyne innen 1 måned etter randomisering

Annen: Utsatt Vitrektomi

Fremgangsmåte: Utsatt Vitrektomi

Vitrektomi kan bare utføres hvis minst ett av følgende kriterier er oppfylt:

Nedgang i synsskarphet ≥10 bokstaver fra baseline ved et enkelt besøk antatt å være fra ERM
Nedgang i synsskarphet ≥5 bokstaver fra baseline ved to påfølgende besøk antatt å være fra ERM
en. Besøkene må ha minst en måneds mellomrom
Deltaker ber aktivt om operasjon på grunn av forverrede symptomer
Komplikasjoner krever umiddelbar kirurgisk intervensjon (f.eks. makulært hull, netthinneløsning, ikke-klarende glasslegemeblødning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i synsskarphet fra baseline til 36 måneder Tidsramme: Baseline til 36 måneder	Synsskarphet måles som en kontinuerlig heltallsscore fra 0 til 100, med høyere tall som indikerer bedre synsskarphet. En bokstavscore på 85 er omtrent 20/20 og en bokstavscore på 70 er omtrent 20/40, den lovlige ubegrensede kjøregrensen i de fleste stater. En endring på 5 bokstaver for et individ er omtrent lik en endring på 1 linje på et synsdiagram.	Baseline til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbeidspartnere

Juvenile Diabetes Research Foundation

National Eye Institute (NEI)

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DRCR.net Protocol AM
UG1EY014231 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Randomisert forsøk som sammenligner umiddelbar vs. utsatt kirurgi for symptomatisk ERM (Protocol AM)

Randomisert studie som sammenligner umiddelbar versus utsatt kirurgi for symptomatiske epiretinale membraner

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA