Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie som jämför omedelbar vs. uppskjuten kirurgi för symtomatisk ERM (Protocol AM)

15 juli 2026 uppdaterad av: Jaeb Center for Health Research

Randomiserad studie som jämför omedelbar kontra uppskjuten kirurgi för symtomatiska epiretinala membran

Vitrektomi för att ta bort ett epiretinalt membran (ERM) är ett av de vanligaste ingreppen som utförs av retinalkirurger. Patienter som uppvisar betydande makulära förändringar på optisk koherenstomografi (OCT) men relativt god syn rekommenderas ofta att skjuta upp operationen tills synen minskar till 20/40 eller sämre. Det är dock okänt om fördröjning av operation, som gör att foveala arkitekturen förblir äventyrad och potentiellt försämras, resulterar i sämre synskärpa än om operationen utförs tidigare. Dessutom finns det ett behov av att bättre förstå prediktorer för utfall när operation utförs och prediktorer för progression när operation skjuts upp. Slutligen, ett av de vanligaste symtomen från en ERM är distorsion eller metamorfopsi. Det finns flera objektiva mått på metamorfopsi men ingen har någonsin använts för att utvärdera ERM i en randomiserad klinisk prövning (RCT) och deras användbarhet är okänd. Syftet med denna studie är att bättre förstå den optimala timingen av operationen för att producera det bästa visuella resultatet, att bättre förstå prediktorer för utfall hos dem som genomgår operation och prediktorer för progression hos dem vars observeras, och att bättre karakterisera och utvärdera användbarheten av metamorfopsi och läshastighetsmått.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Epiretinalt membran

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
    - Rekrytering
    - Mayo Clinic Arizona
    - Kontakt:
      
      Odette M. Houghton, MD
      
      Telefonnummer: 4803018085
      
      E-post: esmeralda-meckelburg.alex@mayo.edu
- California
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91203-1971
    - Rekrytering
    - Kent W. Small, MD, AMC
    - Kontakt:
      
      Kent W. Small, MD
      
      Telefonnummer: 818-552-5040
      
      E-post: shayafadi@gmail.com
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647-8693
    - Rekrytering
    - Salehi Retina Institute Inc.
    - Kontakt:
      
      Hani Salehi-Had, MD
      
      Telefonnummer: 657-227-9496
      
      E-post: u.boldbaatar@retinasocal.com
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Rekrytering
    - Loma Linda University
    - Kontakt:
      
      Kakarla V. Chalam, MD
      
      Telefonnummer: 9095582169
      
      E-post: nborntrager@llu.edu
  - Mountain View, California, Förenta staterna, 94040-4123
    - Rekrytering
    - Retina Vitreous Associates, Northern California Retina Vitreous Assoc Medical Group, Inc.
    - Kontakt:
      
      Rahul N. Khurana, MD
      
      Telefonnummer: 650-988-7480
      
      E-post: jgonzales@ncrva.com
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3028
    - Rekrytering
    - East Bay Retina Consultants, Inc.
    - Kontakt:
      
      Jesse J. Jung, MD
      
      Telefonnummer: 510-444-1600
      
      E-post: hwinje5@hotmail.com
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - Rekrytering
    - Regents of the University of California, Davis, DBA University of California, Davis
    - Kontakt:
      
      Ala Moshiri, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 9167346074
      
      E-post: dcmacias@ucdavis.edu
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90503
    - Rekrytering
    - Macula Retina Vitreous Institute
    - Kontakt:
      
      Mehran Taban, MD
      
      Telefonnummer: 4242479090
      
      E-post: eceja@mrvcenter.com
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
    - Rekrytering
    - Florida Retina Institute, James A. Staman, MD, PA- Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Benjamin J. Thomas, MD
      
      Telefonnummer: 904-997-9202
      
      E-post: kareny@floridaretinainstitute.com
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Rekrytering
    - Sarasota Retina Institute
    - Kontakt:
      
      Melvin Chen, MD
      
      Telefonnummer: 9419215335
      
      E-post: srqresearch@aol.com
  - Wesley Chapel, Florida, Förenta staterna, 33544
    - Rekrytering
    - SEASHORE RETINA LLC DBA Retina Specialists of Tampa
    - Kontakt:
      
      Evan N. Dunn, MD
      
      Telefonnummer: 813-973-3333
      
      E-post: smorris@retinacaretampa.com
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
    - Rekrytering
    - Southeast Retina Center, P.C.
    - Kontakt:
      
      Dennis M. Marcus, MD
      
      Telefonnummer: 7066500061
      
      E-post: kristen@southeastretina.com
  - Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
    - Rekrytering
    - Thomas Eye Group
    - Kontakt:
      
      Paul L. Kaufman, MD
      
      Telefonnummer: 404-256-1507
      
      E-post: kathyw@thomaseye.com
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rekrytering
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mathew W. MacCumber, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 3129422117
      
      E-post: manaal_pandit@rush.edu
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Rekrytering
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Alice T. Lyon, MD
      
      Telefonnummer: 3126952567
      
      E-post: sarah.elhabash@northwestern.edu
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rekrytering
    - UIC - Department of Ophthalmology and Visual Sciences
    - Kontakt:
      
      Jennifer I Lim, MD
      
      Telefonnummer: 312-355-3743
      
      E-post: jiashe@uic.edu
  - Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
    - Rekrytering
    - Illinois Retina Associates SC - Oak Park Site
    - Kontakt:
      
      Mathew W. MacCumber, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 708-660-8450
      
      E-post: saraw@illinoisretina.com
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46290
    - Rekrytering
    - Raj K. Maturi, M.D., P.C.
    - Kontakt:
      
      Raj K. Maturi, MD
      
      Telefonnummer: 3178171414
      
      E-post: sheerazn@midwesteye.com
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
    - Rekrytering
    - Mid-America Retina Consultants, P.A.
    - Kontakt:
      
      William N. Rosenthal, MD
      
      Telefonnummer: (913) 663-5900
      
      E-post: sbell@midamericaretina.com
  - Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
    - Rekrytering
    - University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    - Kontakt:
      
      Radwan S. Ajlan, MBBCh
      
      Telefonnummer: 913-588-0105
      
      E-post: amadrigal2@kumc.edu
- Louisiana
  - West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291-4452
    - Rekrytering
    - Joseph E. Humble and Raymond Haik PTRS DBA Eye Assoc of Northeast Louisiana
    - Kontakt:
      
      Ruben A. Grigorian, MD
      
      Telefonnummer: 318-325-2610
      
      E-post: sdavid@eyenela.com
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Rekrytering
    - Johns Hopkins University
    - Kontakt:
      
      Sharon D. Solomon, MD
      
      Telefonnummer: 4106146908
      
      E-post: mfrey3@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Rekrytering
    - Elman Retina Group, P.A.
    - Kontakt:
      
      Michael J. Elman, MD
      
      Telefonnummer: 410-686-3000
      
      E-post: Starr@elmanretina.com
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Förenta staterna, 01432
    - Rekrytering
    - Valley Eye Physicians and Surgeons
    - Kontakt:
      
      Gisela Velez, MD,MPH,MA
      
      Telefonnummer: 9787724000
      
      E-post: research@valleyeyephysicians.com
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Joslin Diabetes Center
    - Kontakt:
      
      Mohamed A. Elmasry, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 617-309-2520
      
      E-post: Ann.Kopple@joslin.harvard.edu
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
    - Rekrytering
    - Retina Associates of Michigan
    - Kontakt:
      
      Raafay Sophie, MD
      
      Telefonnummer: 8104874500
      
      E-post: tracy@retinamichigan.com
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201-5276
    - Rekrytering
    - The Curators of the University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Elkeeb, MD
      
      Telefonnummer: 573-882-1506
      
      E-post: heathermchatton@health.missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128-1729
    - Rekrytering
    - Retina Research Institute, LLC
    - Kontakt:
      
      Kevin J. Blinder, MD
      
      Telefonnummer: 314-367-1181
      
      E-post: rhonda.weeks@rc-stl.com
- New York
  - Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
    - Rekrytering
    - Retina-Vitreous Surgeons of Central NY, PC
    - Kontakt:
      
      Kevin I. Rosenberg, MD
      
      Telefonnummer: 315-445-8166
      
      E-post: lsienkiewycz@rvscny.com
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14620-4655
    - Rekrytering
    - Retina Associates of Western NY, P.C.
    - Kontakt:
      
      Matthew T. Witmer, MD
      
      Telefonnummer: 585-442-3411
      
      E-post: myagoda@retinaassociatesofwny.com
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
    - Rekrytering
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Jan N. Ulrich, MD
      
      Telefonnummer: 919-966-5296
      
      E-post: elizabeth_dubose@med.unc.edu
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013-9791
    - Rekrytering
    - Retina Vitreous Center
    - Kontakt:
      
      Sandeep N. Shah, MD
      
      Telefonnummer: (405) 607-6699
      
      E-post: jessica@rvcoklahoma.com
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
    - Rekrytering
    - Verum Research LLC
    - Kontakt:
      
      Albert O. Edwards, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 5417622763
      
      E-post: lcarroll@oregonretina.org
  - Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
    - Rekrytering
    - Cascade Medical Research Institute, LLC
    - Kontakt:
      
      Allan A. Hunter, MD
      
      Telefonnummer: 5416871927
      
      E-post: aprice@cascademedicalresearch.com
- Pennsylvania
  - Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
    - Rekrytering
    - Retina-Vitreous Consultants, Inc.
    - Kontakt:
      
      Karl R. Olsen, MD
      
      Telefonnummer: 412-683-5300
      
      E-post: merlottil@retinapittsburgh.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - The Trustees of the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Alexander J. Brucker, MD
      
      Telefonnummer: 2156629702
      
      E-post: devica.bhutani@pennmedicine.upenn.edu
  - Sewickley, Pennsylvania, Förenta staterna, 15143
    - Rekrytering
    - Pittsburg Clinical Trial Consortium
    - Kontakt:
      
      Leanne T. Labriola, DO,MBA
      
      Telefonnummer: 4123015326
      
      E-post: sawlcarm@gmail.com
- South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
    - Rekrytering
    - Hilton Head Retina Institute
    - Kontakt:
      
      Carl W. Baker, MD
      
      Telefonnummer: 8437152424
      
      E-post: jdb@hhretina.com
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
    - Rekrytering
    - Ophthalmology Ltd.
    - Kontakt:
      
      Elizabeth A. Atchison, MD
      
      Telefonnummer: 6053366294
      
      E-post: jweisbrod@opltd.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Rekrytering
    - Vanderbilt Eye Institute
    - Kontakt:
      
      Avni P. Finn, MD, MBA
      
      Telefonnummer: 6159362020
      
      E-post: marybeth.l.carter@vumc.org
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - Rekrytering
    - Austin Research Center for Retina
    - Kontakt:
      
      Chirag Jhaveri, MD
      
      Telefonnummer: 7377040130
      
      E-post: vcadena@retinaofaustin.com
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - Rekrytering
    - Retina Consultants of Texas
    - Kontakt:
      
      Charles C. Wykoff, MD
      
      Telefonnummer: 7135243434
      
      E-post: ilsa.ortega@retinaconsultantstexas.com
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Baylor College of Medicine, Baylor Eye Physicians and Surgeons
    - Kontakt:
      
      Christina Y. Weng, MD, MBA
      
      Telefonnummer: 713-798-3493
      
      E-post: Peter.Rico@bcm.edu
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
    - Rekrytering
    - Texas Retina Associates
    - Kontakt:
      
      Michel Shami, MD
      
      Telefonnummer: 806-792-0066
      
      E-post: ysaldivar@texasretina.com
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
    - Rekrytering
    - Retinal Consultants of San Antonio
    - Kontakt:
      
      Darrell E. Baskin, MD
      
      Telefonnummer: 210-615-1311
      
      E-post: ladams@retinasanantonio.com
- Virginia
  - Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
    - Rekrytering
    - The Retina Group of Washington
    - Kontakt:
      
      Mohsin Ali, MD
      
      Telefonnummer: 703-698-9335
      
      E-post: amcgee@retinacarecenter.com
- Washington
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Rekrytering
    - Spokane Eye Clinical Research, PLLC
    - Kontakt:
      
      Shelly T. Lee
      
      Telefonnummer: 5094360107
      
      E-post: dwaidelich@spokaneeye.com
Storbritannien
- Tyne and Wear
  - Sunderland, Tyne and Wear, Storbritannien, SR29HP
    - Rekrytering
    - South Tyneside and Sunderland NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Maged Habib
      
      Telefonnummer: +44 191 5699065
      
      E-post: steve.dodds@nhs.net

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

Synskärpa 20/25 till 20/40
o Epiretinal membran (ERM) måste anses vara den primära orsaken till synförlust
ERM som uppfyller följande kriterier
- Symtom på synförlust och/eller förvrängning (och enligt utredarens åsikt bidrar ERM till deltagarens symtom); antingen ny eller försämrad under de senaste 24 månaderna
- Epiretinalt membran som involverar eller förändrar de centrala 3 mm av gula fläcken på optisk koherenstomografi (OCT)
- Förvrängning inom det centrala underfältet av ERM på OKT
Omedelbar vitrektomi krävs inte (utredare och deltagare är villiga att vänta minst 4 veckor för att se om synen förblir stabil utan att behöva gå vidare till vitrektomi)
Inga kända medicinska problem som kommer att vara en kontraindikation för operation

Viktiga uteslutningskriterier:

Sekundär ERM på grund av kärlsjukdom i näthinnan, glaskroppsblödning, näthinneavlossning, inflammatorisk sjukdom eller andra associationer än glaskroppssyneres, näthinnebrott eller bakre glaskroppsavlossning
1. Historik av glaskroppsblödning är tillåten förutsatt att glaskroppsblödningen inte orsakade ERM enligt utredarens uppfattning
2. Tidigare retinala tårar behandlade med laser eller kryokirurgisk retinopexi är tillåtna förutsatt att lasern eller kryokirurgisk retinopexi är avslutad minst en månad före randomisering
Tidigare intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad kataraktextraktion)
Kataraktextraktion inom de föregående 3 månaderna
Historik med diabetiskt makulaödem (DME), retinal venocklusion (RVO) eller uveit
Tidigare eller nuvarande makulahål eller degenerativt lamellärt makulahål
Vitreomakulär dragkraft inom 1 500 mikron från foveal centrum
Central serös korioretinopati
Icke-proliferativ diabetisk retinopati eller värre (diabetisk retinopati svårighetsgrad >20)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omedelbar Vitrektomi	Procedur: Omedelbar Vitrektomi Kirurgi för att avlägsna epiretinalt membran (ERM). Vitrektomi kommer att utföras på ögonen inom 1 månad efter randomisering
Övrig: Uppskjuten Vitrektomi	Procedur: Uppskjuten Vitrektomi Vitrektomi får endast utföras om minst ett av följande kriterier är uppfyllt: Minskad synskärpa ≥10 bokstäver från baslinjen vid ett enda besök som antas vara från ERM Minskad synskärpa ≥5 bokstäver från baslinjen vid två på varandra följande besök antas vara från ERM a. Besöken måste ske med minst en månads mellanrum Deltagaren begär aktivt operation på grund av förvärrade symtom Komplikationer kräver omedelbar kirurgisk ingrepp (t.ex. makulärt hål, näthinneavlossning, icke-clearing glaskroppsblödning)

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Omedelbar Vitrektomi

Procedur: Omedelbar Vitrektomi

Kirurgi för att avlägsna epiretinalt membran (ERM). Vitrektomi kommer att utföras på ögonen inom 1 månad efter randomisering

Övrig: Uppskjuten Vitrektomi

Procedur: Uppskjuten Vitrektomi

Vitrektomi får endast utföras om minst ett av följande kriterier är uppfyllt:

Minskad synskärpa ≥10 bokstäver från baslinjen vid ett enda besök som antas vara från ERM
Minskad synskärpa ≥5 bokstäver från baslinjen vid två på varandra följande besök antas vara från ERM
a. Besöken måste ske med minst en månads mellanrum
Deltagaren begär aktivt operation på grund av förvärrade symtom
Komplikationer kräver omedelbar kirurgisk ingrepp (t.ex. makulärt hål, näthinneavlossning, icke-clearing glaskroppsblödning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genomsnittlig förändring i synskärpa från baslinjen till 36 månader Tidsram: Baslinje till 36 månader	Synskärpan mäts som ett kontinuerligt heltalsbokstavsvärde från 0 till 100, med högre siffror som indikerar bättre synskärpa. Ett bokstavspoäng på 85 är ungefär 20/20 och ett bokstavspoäng på 70 är ungefär 20/40, den lagliga obegränsade körgränsen i de flesta stater. En förändring på 5 bokstäver för en individ är ungefär lika med en ändring på en rad på ett syndiagram.	Baslinje till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbetspartners

Juvenile Diabetes Research Foundation

National Eye Institute (NEI)

National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

DRCR.net Protocol AM
UG1EY014231 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Randomiserad studie som jämför omedelbar vs. uppskjuten kirurgi för symtomatisk ERM (Protocol AM)

Randomiserad studie som jämför omedelbar kontra uppskjuten kirurgi för symtomatiska epiretinala membran

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.