Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba porównująca operację natychmiastową z operacją odroczoną w przypadku objawowego ERM (Protocol AM)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jaeb Center for Health Research

Randomizowane badanie porównujące operację natychmiastową i operację odroczoną w przypadku objawowych błon nasiatkówkowych

Witrektomia w celu usunięcia błony nasiatkówkowej (ERM) jest jedną z najczęstszych procedur wykonywanych przez chirurgów siatkówki. Pacjenci, u których widoczne są znaczące zmiany w plamce żółtej widoczne w optycznej koherentnej tomografii (OCT), ale stosunkowo dobrze widzą, często zaleca się odroczenie operacji do czasu, gdy ostrość widzenia spadnie do 20/40 lub gorzej. Nie wiadomo jednak, czy opóźnianie operacji, która pozwala na uszkodzenie struktury dołka i potencjalne pogorszenie, skutkuje gorszymi wynikami ostrości wzroku niż w przypadku wcześniejszego wykonania operacji. Ponadto istnieje potrzeba lepszego zrozumienia predyktorów wyników, gdy operacja jest wykonywana, oraz predyktorów progresji, gdy operacja jest odroczona. Wreszcie, jednym z najczęstszych objawów ERM jest zniekształcenie lub metamorfopsja. Istnieje kilka obiektywnych miar metamorfopsji, ale nigdy nie zastosowano żadnej do oceny ERM w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT), a ich przydatność jest nieznana. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie optymalnego czasu operacji w celu uzyskania najlepszego efektu wizualnego, lepsze zrozumienie predyktorów wyników u osób poddawanych operacji i predyktorów progresji u tych, których obserwuje się, oraz lepsze scharakteryzowanie i ocena przydatności metamorfopsji i miar szybkości czytania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Błona epiretinalna

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic Arizona
    - Kontakt:
      
      Odette M. Houghton, MD
      
      Numer telefonu: 4803018085
      
      E-mail: esmeralda-meckelburg.alex@mayo.edu
- California
  - Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203-1971
    - Rekrutacyjny
    - Kent W. Small, MD, AMC
    - Kontakt:
      
      Kent W. Small, MD
      
      Numer telefonu: 818-552-5040
      
      E-mail: shayafadi@gmail.com
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647-8693
    - Rekrutacyjny
    - Salehi Retina Institute Inc.
    - Kontakt:
      
      Hani Salehi-Had, MD
      
      Numer telefonu: 657-227-9496
      
      E-mail: u.boldbaatar@retinasocal.com
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Rekrutacyjny
    - Loma Linda University
    - Kontakt:
      
      Kakarla V. Chalam, MD
      
      Numer telefonu: 9095582169
      
      E-mail: nborntrager@llu.edu
  - Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040-4123
    - Rekrutacyjny
    - Retina Vitreous Associates, Northern California Retina Vitreous Assoc Medical Group, Inc.
    - Kontakt:
      
      Rahul N. Khurana, MD
      
      Numer telefonu: 650-988-7480
      
      E-mail: jgonzales@ncrva.com
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3028
    - Rekrutacyjny
    - East Bay Retina Consultants, Inc.
    - Kontakt:
      
      Jesse J. Jung, MD
      
      Numer telefonu: 510-444-1600
      
      E-mail: hwinje5@hotmail.com
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Rekrutacyjny
    - Regents of the University of California, Davis, DBA University of California, Davis
    - Kontakt:
      
      Ala Moshiri, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 9167346074
      
      E-mail: dcmacias@ucdavis.edu
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
    - Rekrutacyjny
    - Macula Retina Vitreous Institute
    - Kontakt:
      
      Mehran Taban, MD
      
      Numer telefonu: 4242479090
      
      E-mail: eceja@mrvcenter.com
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Rekrutacyjny
    - Florida Retina Institute, James A. Staman, MD, PA- Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Benjamin J. Thomas, MD
      
      Numer telefonu: 904-997-9202
      
      E-mail: kareny@floridaretinainstitute.com
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Rekrutacyjny
    - Sarasota Retina Institute
    - Kontakt:
      
      Melvin Chen, MD
      
      Numer telefonu: 9419215335
      
      E-mail: srqresearch@aol.com
  - Wesley Chapel, Florida, Stany Zjednoczone, 33544
    - Rekrutacyjny
    - SEASHORE RETINA LLC DBA Retina Specialists of Tampa
    - Kontakt:
      
      Evan N. Dunn, MD
      
      Numer telefonu: 813-973-3333
      
      E-mail: smorris@retinacaretampa.com
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
    - Rekrutacyjny
    - Southeast Retina Center, P.C.
    - Kontakt:
      
      Dennis M. Marcus, MD
      
      Numer telefonu: 7066500061
      
      E-mail: kristen@southeastretina.com
  - Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
    - Rekrutacyjny
    - Thomas Eye Group
    - Kontakt:
      
      Paul L. Kaufman, MD
      
      Numer telefonu: 404-256-1507
      
      E-mail: kathyw@thomaseye.com
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mathew W. MacCumber, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 3129422117
      
      E-mail: manaal_pandit@rush.edu
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Alice T. Lyon, MD
      
      Numer telefonu: 3126952567
      
      E-mail: sarah.elhabash@northwestern.edu
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rekrutacyjny
    - UIC - Department of Ophthalmology and Visual Sciences
    - Kontakt:
      
      Jennifer I Lim, MD
      
      Numer telefonu: 312-355-3743
      
      E-mail: jiashe@uic.edu
  - Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
    - Rekrutacyjny
    - Illinois Retina Associates SC - Oak Park Site
    - Kontakt:
      
      Mathew W. MacCumber, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 708-660-8450
      
      E-mail: saraw@illinoisretina.com
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
    - Rekrutacyjny
    - Raj K. Maturi, M.D., P.C.
    - Kontakt:
      
      Raj K. Maturi, MD
      
      Numer telefonu: 3178171414
      
      E-mail: sheerazn@midwesteye.com
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
    - Rekrutacyjny
    - Mid-America Retina Consultants, P.A.
    - Kontakt:
      
      William N. Rosenthal, MD
      
      Numer telefonu: (913) 663-5900
      
      E-mail: sbell@midamericaretina.com
  - Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
    - Rekrutacyjny
    - University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    - Kontakt:
      
      Radwan S. Ajlan, MBBCh
      
      Numer telefonu: 913-588-0105
      
      E-mail: amadrigal2@kumc.edu
- Louisiana
  - West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291-4452
    - Rekrutacyjny
    - Joseph E. Humble and Raymond Haik PTRS DBA Eye Assoc of Northeast Louisiana
    - Kontakt:
      
      Ruben A. Grigorian, MD
      
      Numer telefonu: 318-325-2610
      
      E-mail: sdavid@eyenela.com
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins University
    - Kontakt:
      
      Sharon D. Solomon, MD
      
      Numer telefonu: 4106146908
      
      E-mail: mfrey3@jhmi.edu
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
    - Rekrutacyjny
    - Elman Retina Group, P.A.
    - Kontakt:
      
      Michael J. Elman, MD
      
      Numer telefonu: 410-686-3000
      
      E-mail: Starr@elmanretina.com
- Massachusetts
  - Ayer, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01432
    - Rekrutacyjny
    - Valley Eye Physicians and Surgeons
    - Kontakt:
      
      Gisela Velez, MD,MPH,MA
      
      Numer telefonu: 9787724000
      
      E-mail: research@valleyeyephysicians.com
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Rekrutacyjny
    - Joslin Diabetes Center
    - Kontakt:
      
      Mohamed A. Elmasry, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 617-309-2520
      
      E-mail: Ann.Kopple@joslin.harvard.edu
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
    - Rekrutacyjny
    - Retina Associates of Michigan
    - Kontakt:
      
      Raafay Sophie, MD
      
      Numer telefonu: 8104874500
      
      E-mail: tracy@retinamichigan.com
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201-5276
    - Rekrutacyjny
    - The Curators of the University of Missouri
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Elkeeb, MD
      
      Numer telefonu: 573-882-1506
      
      E-mail: heathermchatton@health.missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128-1729
    - Rekrutacyjny
    - Retina Research Institute, LLC
    - Kontakt:
      
      Kevin J. Blinder, MD
      
      Numer telefonu: 314-367-1181
      
      E-mail: rhonda.weeks@rc-stl.com
- New York
  - Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
    - Rekrutacyjny
    - Retina-Vitreous Surgeons of Central NY, PC
    - Kontakt:
      
      Kevin I. Rosenberg, MD
      
      Numer telefonu: 315-445-8166
      
      E-mail: lsienkiewycz@rvscny.com
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620-4655
    - Rekrutacyjny
    - Retina Associates of Western NY, P.C.
    - Kontakt:
      
      Matthew T. Witmer, MD
      
      Numer telefonu: 585-442-3411
      
      E-mail: myagoda@retinaassociatesofwny.com
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
    - Rekrutacyjny
    - University of North Carolina at Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Jan N. Ulrich, MD
      
      Numer telefonu: 919-966-5296
      
      E-mail: elizabeth_dubose@med.unc.edu
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013-9791
    - Rekrutacyjny
    - Retina Vitreous Center
    - Kontakt:
      
      Sandeep N. Shah, MD
      
      Numer telefonu: (405) 607-6699
      
      E-mail: jessica@rvcoklahoma.com
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Rekrutacyjny
    - Verum Research LLC
    - Kontakt:
      
      Albert O. Edwards, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 5417622763
      
      E-mail: lcarroll@oregonretina.org
  - Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
    - Rekrutacyjny
    - Cascade Medical Research Institute, LLC
    - Kontakt:
      
      Allan A. Hunter, MD
      
      Numer telefonu: 5416871927
      
      E-mail: aprice@cascademedicalresearch.com
- Pennsylvania
  - Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
    - Rekrutacyjny
    - Retina-Vitreous Consultants, Inc.
    - Kontakt:
      
      Karl R. Olsen, MD
      
      Numer telefonu: 412-683-5300
      
      E-mail: merlottil@retinapittsburgh.com
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - The Trustees of the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Alexander J. Brucker, MD
      
      Numer telefonu: 2156629702
      
      E-mail: devica.bhutani@pennmedicine.upenn.edu
  - Sewickley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15143
    - Rekrutacyjny
    - Pittsburg Clinical Trial Consortium
    - Kontakt:
      
      Leanne T. Labriola, DO,MBA
      
      Numer telefonu: 4123015326
      
      E-mail: sawlcarm@gmail.com
- South Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926
    - Rekrutacyjny
    - Hilton Head Retina Institute
    - Kontakt:
      
      Carl W. Baker, MD
      
      Numer telefonu: 8437152424
      
      E-mail: jdb@hhretina.com
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
    - Rekrutacyjny
    - Ophthalmology Ltd.
    - Kontakt:
      
      Elizabeth A. Atchison, MD
      
      Numer telefonu: 6053366294
      
      E-mail: jweisbrod@opltd.com
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt Eye Institute
    - Kontakt:
      
      Avni P. Finn, MD, MBA
      
      Numer telefonu: 6159362020
      
      E-mail: marybeth.l.carter@vumc.org
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Rekrutacyjny
    - Austin Research Center for Retina
    - Kontakt:
      
      Chirag Jhaveri, MD
      
      Numer telefonu: 7377040130
      
      E-mail: vcadena@retinaofaustin.com
  - Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
    - Rekrutacyjny
    - Retina Consultants of Texas
    - Kontakt:
      
      Charles C. Wykoff, MD
      
      Numer telefonu: 7135243434
      
      E-mail: ilsa.ortega@retinaconsultantstexas.com
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - Baylor College of Medicine, Baylor Eye Physicians and Surgeons
    - Kontakt:
      
      Christina Y. Weng, MD, MBA
      
      Numer telefonu: 713-798-3493
      
      E-mail: Peter.Rico@bcm.edu
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
    - Rekrutacyjny
    - Texas Retina Associates
    - Kontakt:
      
      Michel Shami, MD
      
      Numer telefonu: 806-792-0066
      
      E-mail: ysaldivar@texasretina.com
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
    - Rekrutacyjny
    - Retinal Consultants of San Antonio
    - Kontakt:
      
      Darrell E. Baskin, MD
      
      Numer telefonu: 210-615-1311
      
      E-mail: ladams@retinasanantonio.com
- Virginia
  - Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
    - Rekrutacyjny
    - The Retina Group of Washington
    - Kontakt:
      
      Mohsin Ali, MD
      
      Numer telefonu: 703-698-9335
      
      E-mail: amcgee@retinacarecenter.com
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Rekrutacyjny
    - Spokane Eye Clinical Research, PLLC
    - Kontakt:
      
      Shelly T. Lee
      
      Numer telefonu: 5094360107
      
      E-mail: dwaidelich@spokaneeye.com
Zjednoczone Królestwo
- Tyne and Wear
  - Sunderland, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, SR29HP
    - Rekrutacyjny
    - South Tyneside and Sunderland NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Maged Habib
      
      Numer telefonu: +44 191 5699065
      
      E-mail: steve.dodds@nhs.net

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

Ostrość wzroku 20/25 do 20/40
o Błona nasiatkówkowa (ERM) musi być uważana za główną przyczynę utraty wzroku
ERM spełniający następujące kryteria
- Objawy utraty i/lub zniekształcenia wzroku (w opinii badacza ERM przyczynia się do objawów uczestnika); nowe lub pogarszające się w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Błona nasiatkówkowa obejmująca lub zmieniająca centralne 3 mm plamki żółtej w optycznej koherentnej tomografii (OCT)
- Zniekształcenie w centralnym podpolu przez ERM w OCT
Natychmiastowa witrektomia nie jest wymagana (badacz i uczestnik są skłonni odczekać co najmniej 4 tygodnie, aby zobaczyć, czy wzrok pozostaje stabilny bez konieczności przeprowadzania witrektomii)
Brak znanych problemów zdrowotnych, które będą przeciwwskazaniem do zabiegu

Kluczowe kryteria wykluczenia:

Wtórny ERM spowodowany chorobą naczyń siatkówki, krwotokiem do ciała szklistego, odwarstwieniem siatkówki, chorobą zapalną lub powiązaniami innymi niż synereza ciała szklistego, pęknięcie siatkówki lub tylne odwarstwienie ciała szklistego
1. Krwotok do ciała szklistego w wywiadzie jest dopuszczalny, pod warunkiem, że w opinii badacza krwotok do ciała szklistego nie spowodował ERM
2. Dozwolone jest wcześniejsze uszkodzenie siatkówki leczone retinopeksją laserową lub kriochirurgiczną, pod warunkiem że retinopeksja laserowa lub kriochirurgiczna została zakończona co najmniej miesiąc przed randomizacją
Przebyta operacja wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem nieskomplikowanej ekstrakcji zaćmy)
Usunięcie zaćmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Historia cukrzycowego obrzęku plamki (DME), niedrożności żyły siatkówki (RVO) lub zapalenia błony naczyniowej oka
Przeszły lub obecny otwór w plamce lub zwyrodnieniowy blaszkowaty otwór w plamce
Trakcja szklistkowo-plamkowa w odległości 1500 mikronów od środka dołka
Centralna surowicza chorioretinopatia
Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa lub gorsza (nasilenie retinopatii cukrzycowej >20)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Natychmiastowa witrektomia	Procedura: Natychmiastowa witrektomia Operacja usunięcia błony nasiatkówkowej (ERM). Witrektomia zostanie przeprowadzona na oczach w ciągu 1 miesiąca od randomizacji
Inny: Odroczona witrektomia	Procedura: Odroczona witrektomia Witrektomię można wykonać tylko wtedy, gdy spełnione jest co najmniej jedno z poniższych kryteriów: Spadek ostrości wzroku ≥10 liter od wartości początkowej podczas jednej wizyty, prawdopodobnie z ERM Spadek ostrości wzroku ≥5 liter od wartości wyjściowej podczas dwóch kolejnych wizyt przypuszczalnie pochodzących z ERM A. Wizyty muszą odbywać się w odstępie co najmniej jednego miesiąca Uczestnik aktywnie prosi o operację z powodu nasilających się objawów Powikłanie wymaga natychmiastowej interwencji chirurgicznej (np. otwór w plamce żółtej, odwarstwienie siatkówki, krwotok do ciała szklistego nieoczyszczający się)

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: Natychmiastowa witrektomia

Procedura: Natychmiastowa witrektomia

Operacja usunięcia błony nasiatkówkowej (ERM). Witrektomia zostanie przeprowadzona na oczach w ciągu 1 miesiąca od randomizacji

Inny: Odroczona witrektomia

Procedura: Odroczona witrektomia

Witrektomię można wykonać tylko wtedy, gdy spełnione jest co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

Spadek ostrości wzroku ≥10 liter od wartości początkowej podczas jednej wizyty, prawdopodobnie z ERM
Spadek ostrości wzroku ≥5 liter od wartości wyjściowej podczas dwóch kolejnych wizyt przypuszczalnie pochodzących z ERM
A. Wizyty muszą odbywać się w odstępie co najmniej jednego miesiąca
Uczestnik aktywnie prosi o operację z powodu nasilających się objawów
Powikłanie wymaga natychmiastowej interwencji chirurgicznej (np. otwór w plamce żółtej, odwarstwienie siatkówki, krwotok do ciała szklistego nieoczyszczający się)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku literowego ostrości wzroku od wartości początkowej do 36 miesięcy Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy	Ostrość wzroku jest mierzona jako ciągła liczba całkowita od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wskazują na lepszą ostrość wzroku. Wynik literowy 85 to w przybliżeniu 20/20, a wynik literowy 70 to w przybliżeniu 20/40, prawny limit nieograniczonej jazdy w większości stanów. 5-literowa zmiana dla osoby jest w przybliżeniu równa 1-liniowej zmianie na wykresie wizji.	Wartość bazowa do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Współpracownicy

Juvenile Diabetes Research Foundation

National Eye Institute (NEI)

National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

DRCR.net Protocol AM
UG1EY014231 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Randomizowana próba porównująca operację natychmiastową z operacją odroczoną w przypadku objawowego ERM (Protocol AM)

Randomizowane badanie porównujące operację natychmiastową i operację odroczoną w przypadku objawowych błon nasiatkówkowych

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA